自动胰岛素输送 (AID) 系统在 1 型糖尿病患者中的安全性和有效性 (AIDE-1)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的男性和女性。
2. 成人 1 型糖尿病或潜伏性自身免疫性糖尿病 (LADA) 的临床诊断至少一年。 （1型糖尿病的诊断是根据研究者的判断，不需要C肽水平和抗体测定。）
3. 使用自动胰岛素输送系统（商业或 DIY）至少 3 个月。
4. 愿意与研究团队分享CGM数据和胰岛素泵数据。 这种访问将仅限于研究期间。
5. 在研究期间每周至少锻炼两次（问卷评估 MAQ）或愿意每周至少锻炼两次。
6. 愿意与研究团队分享身体活动追踪器数据，如果适用，还可以分享有关月经周期的数据。

排除标准：

1. 不懂法语或英语
2. 在入院和研究结束之间预期的治疗变化（包括胰岛素类型的变化 [转换为生物仿制药是可接受的] 和/或 CGM 传感器的类型）。
3. 预期需要在入院和研究结束之间使用对乙酰氨基酚（每 6 小时剂量超过 1 克）或维生素 C（剂量超过 500 毫克 DIE）。
4. 怀孕（正在进行或当前试图怀孕）。
5. 哺乳。
6. 不受控制的甲状腺疾病（最近少于 5 个月的 TSH 应在目标范围内且治疗稳定至少 6 周）。
7. 筛选后两周内发生严重低血糖事件。
8. 最近 3 个月内需要住院治疗的严重高血糖发作
9. 当前使用糖皮质激素药物（除了低稳定剂量和吸入类固醇和稳定的肾上腺功能不全治疗，例如 Cortef®）。
10. 目前正在使用辅助疗法，例如 SGLT-2 抑制剂或 GLP_1 受体类似物，除非在至少 3 个月的稳定剂量下，在研究期间没有预期的变化，并且在超说明书 SGLT2 使用的情况下进行适当的酮测试。
11. 在入院和研究结束之间超过 10 天的预期放射学检查与 CGM 佩戴不相容（例如，重复 MRI）。
12. 身体不活跃的参与者（参见纳入标准#5）。
13. 从事涉及夜班的专业活动的人，因为与白天工作和晚上睡觉的人相比，它可能对血糖曲线产生不同的影响。
14. 研究者认为不能或不愿完成研究的参与者（例如，最近受伤、足部受伤等）。