Sicurezza ed efficacia dei sistemi di somministrazione automatica di insulina (AID) negli adulti fisicamente attivi con diabete di tipo 1 (AIDE-1)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età ≥ 18 anni.
2. Diagnosi clinica di diabete di tipo 1 o diabete autoimmune latente negli adulti (LADA) da almeno un anno. (La diagnosi di diabete di tipo 1 si basa sul giudizio dello sperimentatore; non sono necessarie le determinazioni del livello di peptide C e degli anticorpi.)
3. Utilizzo di sistemi automatizzati di somministrazione di insulina (commerciali o fai da te) per almeno 3 mesi.
4. Disposto a condividere i dati CGM e i dati del microinfusore con il gruppo di ricerca. Tale accesso sarà limitato al periodo di studio.
5. Esercitarsi almeno due volte alla settimana (valutazione del questionario MAQ) o disposti a fare esercizio almeno due volte alla settimana durante il periodo di studio.
6. Disponibilità a condividere i dati del tracker di attività fisica con il team di ricerca e, se applicabile, i dati sul ciclo mestruale.

Criteri di esclusione:

1. Non capisco il francese o l'inglese
2. Modifica terapeutica prevista (inclusa la modifica del tipo di insulina [il passaggio al biosimilare è accettabile] e/o il tipo di sensore CGM) tra l'ammissione e la fine dello studio.
3. Necessità prevista di utilizzare paracetamolo (dose superiore a 1 g ogni 6 ore) o vitamina C (dose superiore a 500 mg DIE) tra l'ammissione e la fine dello studio.
4. Gravidanza (tentativo in corso o in corso di rimanere incinta).
5. Allattamento al seno.
6. Malattia tiroidea non controllata (il TSH recente da meno di 5 mesi deve essere nel range target e il trattamento stabile per almeno 6 settimane).
7. Grave episodio ipoglicemico entro due settimane dallo screening.
8. Gravi episodi iperglicemici che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 3 mesi
9. Uso corrente di farmaci glucocorticoidi (eccetto basse dosi stabili e steroidi per via inalatoria e trattamento stabile dell'insufficienza surrenalica, ad es. Cortef®).
10. Uso corrente di terapia aggiuntiva come inibitori SGLT-2 o analogo del recettore GLP_1 a meno che non sia a una dose stabile per almeno 3 mesi, senza cambiamenti anticipati durante lo studio e test chetonico appropriato viene eseguito in caso di uso off-label di SGLT2.
11. Esame radiologico anticipato incompatibile con l'uso del CGM per più di 10 giorni tra il ricovero e la fine dello studio (ad esempio, risonanza magnetica ripetuta).
12. Partecipanti fisicamente inattivi (vedi criteri di inclusione n. 5).
13. Persone con attività professionali che prevedono turni notturni, in quanto può influenzare i profili glicemici in modo diverso rispetto alle persone che lavorano giorno e notte.
14. Secondo l'opinione dello sperimentatore, un partecipante che non è in grado o non vuole completare lo studio (ad esempio, infortunio recente, ferita al piede, ecc.).