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모르핀 정맥주사 vs 이부프로펜 정맥주사 및 아세트아미노펜 vs 이부프로펜 정맥주사 효과 평가

2023년 9월 5일 업데이트: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

2022년 Alzahra 및 Ayatollah Kashani 병원에 입원한 폐쇄성 골절 환자의 통증 완화에 대한 모르핀 대 정맥주사 이부프로펜 및 아세트아미노펜 대 이부프로펜 대 정맥주사 효과 평가

통증은 골절과 분리할 수 없는 증상이며 환자를 의료기관에 데려오는 가장 중요하고 흔한 증상입니다. 따라서 골절의 검사와 치료에 있어서 통증과 조절에 주의를 기울이는 것이 매우 중요하며 효과적인 통증조절을 위해서는 대개 진통제가 필요하다. 외상으로 응급실을 찾는 환자의 약 70~90%는 장기손상을 가지고 있다. 이 중 골절을 겪는 환자들은 심한 통증을 견디며, 개방골절 환자는 전체 환자의 10%에 불과해 폐쇄골절 환자의 통증관리가 특히 중요하다. 지금까지 골절 환자의 통증을 조절하기 위해 모르핀과 같은 오피오이드 화합물, 이부프로펜 및 아세트아미노펜과 같은 비스테로이드성 항염증제를 포함한 다양한 의약 화합물이 사용되었습니다. 오피오이드는 골절 시 통증 조절을 위한 주요 약물 계열이지만 상당한 부작용이 있기 때문에 골절 시 다양한 약물의 항염증 효과를 비교하는 분야에서 다양한 연구가 진행되고 있으며, 오피오이드와 비교한 다양한 조합의 효과 조사되었습니다. 비스테로이드성 항염증제는 항상 오피오이드의 대안으로 간주되며 아세트아미노펜도 오피오이드의 복용량을 줄이는 것으로 간주되었으므로 이 연구에서 정맥 모르핀 및 이부프로펜과 정맥 아세트아미노펜 및 이부프로펜의 세 가지 조합이 통증 수준에 미치는 영향 닫힌 사지 골절 환자에서 조사됩니다.

본 연구는 모르핀 정맥주사(Daropakhsh Company)와 정맥주사 이부프로펜(Caspian Taamin Company) 및 정맥주사 아세트아미노펜(Caspian Taamin Company)과 정맥주사 이부프로펜(Caspian Taamin Company)의 통증 감소 효과를 조사하고 비교하는 맹검 무작위배정 임상시험이다. 폐쇄 사지 골절 환자의. 이 연구에서 조사된 인구에는 2022-2023년에 이스파한 시에 있는 Al-Zahra 및 Ayatollah Kashani 교육 센터의 응급실에 의뢰된 모든 환자가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 대상자는 컴퓨터 무작위 할당 방법에 의해 3개 그룹으로 분류되어 첫 번째 그룹은 0.1mg/kg의 모르핀(Daropakhsh 회사) 정맥 주사를 받고 두 번째 그룹은 400mg의 이부프로펜(Caspian Taamin 회사)과 1g의 정맥 주사를 받습니다. 정맥 주사 아세트아미노펜(Caspian 회사). 타민), 세 번째 그룹은 이부프로펜 800 mg(Caspian Taamin Company) 정맥주사를 받는다. 본 연구는 모르핀 정맥주사와 이부프로펜 정맥주사와 아세트아미노펜 정맥주사와 이부프로펜 정맥주사의 효과를 조사하고 비교하는 맹검 무작위 임상시험이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급 의학 전문가에 의한 신체 뼈의 폐쇄 골절 진단
  • 연구 참여에 대한 환자 또는 그의 가족의 사전 동의
  • 18세 ~ 55세
  • VAS 척도에서 6 이상의 통증 점수
  • 연구 중 환자 또는 가족의 정보에 입각한 동의
  • 간 또는 신부전 병력 없음
  • 위장관 출혈의 병력 없음
  • 심부전 병력 없음
  • 연구 약물에 대한 알레르기 병력 없음
  • 중독의 부재(환자에게 질문함)
  • 의식 수준이 저하되지 않음
  • 증가된 뇌압의 증거 부족
  • 개방 골절이 없는 경우
  • 호흡 장애 및 호흡 문제의 부재
  • 천식 병력 없음
  • 진통제를 자주 사용한 이력 부족
  • 지난 몇 시간 동안 어떤 형태의 진통제도 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 모든 유형의 약물 반응 또는 비정상적인 합병증의 발생
  • 동시 두부 외상
  • 신경과 혈관 동시 손상
  • 다중 골절
  • 사지 이외의 골절
  • 증가된 뇌압의 증거
  • 의식 수준 저하
  • 호흡 장애 및 호흡 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이부프로펜
Ibuprofen 800 mg IV 주입 20분 이상.
Caspian Taamin Company의 이부프로펜
활성 비교기: 모르핀
모르핀 황산염 0.1 mg/kg IV
Darupakhsh Company의 모르핀 황산염
활성 비교기: 이부프로펜 + 아세트아미노펜
Ibuprofen 400mg과 Acetaminophen 1000mg을 20분 동안 IV 주입합니다.
둘 다 Caspian Taamin Company에서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 60분에 기준선에서 변경
통증 완화 정도를 측정하는 척도
60분에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인사
기간: 60분에 기준선에서 변경
심박수
60분에 기준선에서 변경
RR
기간: 60분에 기준선에서 변경
호흡
60분에 기준선에서 변경
SpO2
기간: 60분에 기준선에서 변경
혈액 산소 포화도
60분에 기준선에서 변경
BP
기간: 60분에 기준선에서 변경
혈압
60분에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청하면 데이터 공유가 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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