此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

静脉注射吗啡与静脉注射布洛芬和对乙酰氨基酚与静脉注射布洛芬的效果评价

2023年9月5日 更新者:Mehdi Nasr Isfahani、Isfahan University of Medical Sciences

静脉注射吗啡与静脉注射布洛芬和对乙酰氨基酚与静脉注射布洛芬对 2022 年 Alzahra 和 Ayatollah Kashani 医院收治的闭合性肢体骨折患者疼痛缓解效果的评估

疼痛是骨折不可分割的症状,也是将患者带到医疗中心的最重要和最常见的症状;因此,注意疼痛及其控制在骨折的检查和治疗中非常重要,通常需要止痛药才能有效控制疼痛。 约70-90%因外伤进入急诊室的患者有脏器损伤。 在这些患者中,骨折者承受剧烈疼痛,而由于只有10%的患者为开放性骨折,闭合性骨折患者的疼痛管理尤为重要。 迄今为止,已使用各种药物化合物来控制骨折患者的疼痛,包括阿片类化合物(如吗啡)、非甾体抗炎药(如布洛芬和对乙酰氨基酚)。 阿片类药物是控制骨折疼痛的主要药物类别,但由于它们具有显着的副作用,因此在比较不同药物在骨折中的抗炎作用以及各种组合与阿片类药物相比的效果方面进行了各种研究已被调查。 非甾体抗炎药一直被认为是阿片类药物的替代品,对乙酰氨基酚也被认为可以减少阿片类药物的用量,因此在本研究中静脉注射吗啡和布洛芬加静脉注射对乙酰氨基酚和静脉注射布洛芬的三种组合对疼痛水平的影响将对患有闭合性肢体骨折的患者进行调查。

本研究是一项盲法随机临床试验,调查并比较静脉注射吗啡(Daropakhsh 公司)与静脉注射布洛芬(里海泰明公司)以及静脉注射对乙酰氨基酚(里海泰明公司)与静脉注射布洛芬(里海泰明公司)在减轻疼痛方面的效果闭合性肢体骨折患者。 本研究调查的人群将包括 2022-2023 年转诊到伊斯法罕市 Al-Zahra 和 Ayatollah Kashani 教育中心急诊室的所有患者。

研究概览

详细说明

研究对象采用计算机随机分配法分为3组,第一组静脉注射吗啡0.1 mg/kg(Daropakhsh公司),第二组静脉注射布洛芬400 mg(里海泰明公司)加1克静脉注射对乙酰氨基酚(Caspian 公司)。 Tamin)和第三组接受800毫克静脉注射布洛芬(Caspian Taamin公司)。这项研究是一项盲法随机临床试验,调查和比较静脉注射吗啡与静脉注射布洛芬和静脉注射对乙酰氨基酚与静脉注射布洛芬的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 由急诊医学专家诊断身体任何骨骼的闭合性骨折
  • 患者或其家属参与研究的知情同意书
  • 18至55岁
  • VAS 量表上的疼痛评分高于或等于 6
  • 研究期间患者或家属的知情同意
  • 无肝肾衰竭病史
  • 无消化道出血史
  • 无心力衰竭病史
  • 无研究药物过敏史
  • 没有成瘾(询问患者)
  • 不降低意识水平
  • 缺乏脑内压升高的证据
  • 没有开放性骨折
  • 没有呼吸障碍和呼吸问题
  • 无哮喘病史
  • 缺乏经常使用止痛药的历史
  • 在过去几个小时内没有接受任何形式的止痛药

排除标准:

  • 在研究期间发生任何类型的药物反应或异常并发症
  • 同时头部外伤
  • 神经和血管同时受损
  • 多处骨折
  • 肢体以外的骨折
  • 脑内压升高的证据
  • 意识水平下降
  • 呼吸障碍和呼吸问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:布洛芬
布洛芬 800 mg IV 输注超过 20 分钟。
Caspian Taamin 公司的布洛芬
有源比较器:吗啡
硫酸吗啡 0.1 mg/kg IV
Darupakhsh 公司的硫酸吗啡
有源比较器:布洛芬加对乙酰氨基酚
布洛芬 400 毫克加对乙酰氨基酚 1000 毫克静脉输注 20 分钟以上。
均来自 Caspian Taamin 公司

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分 (VAS)
大体时间:60 分钟时基线的变化
衡量疼痛缓解程度的量表
60 分钟时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人力资源部
大体时间:60 分钟时基线的变化
心率
60 分钟时基线的变化
RR
大体时间:60 分钟时基线的变化
呼吸频率
60 分钟时基线的变化
血氧饱和度
大体时间:60 分钟时基线的变化
血氧饱和度
60 分钟时基线的变化
英国石油公司
大体时间:60 分钟时基线的变化
血压
60 分钟时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月15日

初级完成 (实际的)

2023年2月15日

研究完成 (实际的)

2023年3月15日

研究注册日期

首次提交

2022年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月18日

首次发布 (实际的)

2022年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果需要,可以共享数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多发性创伤的临床试验

布洛芬 800 毫克的临床试验

3
订阅