Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás morfium vs intravénás ibuprofén és acetaminofen vs intravénás ibuprofén hatásának értékelése

2023. szeptember 5. frissítette: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Az intravénás morfium és az intravénás ibuprofén és acetaminofen vs intravénás ibuprofén hatásának értékelése az Alzahra és Ayatollah Kashani Kórházakban 2022-ben felvett zárt végtagtöréses betegek fájdalomcsillapítására

A fájdalom a törések elválaszthatatlan tünete, és a legfontosabb és leggyakoribb tünet, amely a betegeket az egészségügyi központokba juttatja; Ezért a törések kivizsgálásánál és kezelésénél nagyon fontos a fájdalomra való odafigyelés és annak kontrollja, a hatékony fájdalomcsillapításhoz általában fájdalomcsillapítókra van szükség. A sérülés miatt a sürgősségi osztályra kerülő betegek mintegy 70-90%-a szervi sérülést szenved. Ezek közül a törésekben szenvedők súlyos fájdalmat szenvednek el, és mivel a betegek mindössze 10%-ának van nyílt törése, a zárt töréses betegek fájdalomcsillapítása különösen fontos. A törött betegek fájdalmának csillapítására eddig különféle gyógyászati ​​vegyületeket alkalmaztak, beleértve az opioid vegyületeket, például a morfint, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, például az ibuprofént és az acetaminofent. Az opioidok a fő gyógyszercsoport a törések fájdalomcsillapításában, de mivel jelentős mellékhatásaik vannak, különböző tanulmányokat végeztek a különböző gyógyszerek gyulladáscsökkentő hatásának összehasonlítására törések esetén, valamint a különböző kombinációk hatását az opioidokkal összehasonlítva. kivizsgálták. A nem szteroid gyulladáscsökkentőket mindig az opioidok alternatívájaként tartják számon, és az acetaminofent az opioidok adagjának csökkentésében is figyelembe vették, ezért ebben a tanulmányban az intravénás morfin és ibuprofen, valamint intravénás acetaminofen és intravénás ibuprofen három kombinációjának hatása a fájdalomszintre. zárt végtagtörésben szenvedő betegeknél megvizsgálják.

Ez a tanulmány egy vak, randomizált klinikai vizsgálat, amely az intravénás morfin (Daropakhsh Company) és az intravénás ibuprofén (Caspian Taamin Company) és az intravénás acetaminofen (Caspian Taamin Company) és az intravénás ibuprofén (Caspian Taamin Company) fájdalomcsillapító hatását vizsgálja és hasonlítja össze. zárt végtagtörésben szenvedő betegek esetében. A tanulmányban vizsgált populáció magában foglalja az összes olyan beteget, akiket 2022-2023-ban az iszfaháni Al-Zahra és Ayatollah Kashani oktatási központok sürgősségi osztályára utaltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati alanyokat számítógépes véletlen besorolási módszerrel 3 csoportba sorolják, az első csoport 0,1 mg/kg intravénás morfiumot (Daropakhsh cég), a második csoport 400 mg intravénás ibuprofént (Caspian Taamin cég) és 1 gramm morfiumot kap. intravénás acetaminofen (Caspian cég). Tamin), a harmadik csoport pedig 800 mg intravénás ibuprofént (Caspian Taamin Company) kap. Ez a tanulmány egy vak, randomizált klinikai vizsgálat, amely az intravénás morfin és az intravénás ibuprofén, valamint az intravénás acetaminofen és az intravénás ibuprofén hatását vizsgálja és hasonlítja össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A test bármely csontjának zárt törésének diagnosztizálása sürgősségi egészségügyi szakember által
  • A beteg vagy családja tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
  • 18-55 éves korig
  • A VAS skálán 6-os vagy annál nagyobb fájdalompontszám
  • A vizsgálat során a beteg vagy családtagja tájékozott beleegyezése
  • Nincs a kórelőzményében máj- vagy veseelégtelenség
  • Nincs emésztőrendszeri vérzés a kórelőzményben
  • Nincs szívelégtelenség anamnézisében
  • Nincsenek allergiák a vizsgált gyógyszerekre
  • Függőség hiánya (a beteget megkérdezik)
  • Nem csökkent tudatszint
  • Nincs bizonyíték a megnövekedett intracerebrális nyomásra
  • Nincs nyitott törés
  • Légzési zavarok és légzési problémák hiánya
  • Nincs asztma előzménye
  • A fájdalomcsillapítók gyakori használatának kórtörténetének hiánya
  • Nem kapott semmilyen fájdalomcsillapítót az elmúlt néhány órában

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú gyógyszerreakció vagy szokatlan szövődmény előfordulása a vizsgálati időszak alatt
  • Egyidejű fejsérülés
  • Az idegek és az erek egyidejű károsodása
  • Többszörös törés
  • A végtagtól eltérő törés
  • A megnövekedett intracerebrális nyomás bizonyítéka
  • Csökkent tudatszint
  • Légzési zavarok és légzési problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ibuprofen
Ibuprofen 800 mg IV infúzió 20 perc alatt.
Drog: Ibuprofen 800 mg
Ibuprofen a Caspian Taamin Company-tól
Aktív összehasonlító: Morfin
Morfin-szulfát 0,1 mg/kg IV
Drog: Morfin-szulfát
Morfin-szulfát a Darupakhsh Company-tól
Aktív összehasonlító: Ibuprofen plusz acetaminofen
Ibuprofen 400 mg plus acetaminophen 1000 mg IV infúzió 20 perc alatt.
Drog: 400 mg ibuprofen és 1000 mg acetaminofen
Mindkettő a Caspian Taamin cégtől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
egy skála a fájdalomcsillapítás mértékének mérésére
Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HR
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
Pulzus
Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
RR
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
Légzésszám
Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
SpO2
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
A vér oxigéntelítettsége
Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
BP
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
Vérnyomás
Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3401308

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Igény esetén lehetőség nyílik az adatok megosztására

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ibuprofen 800 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel