척추기립면과 꼬리차단이 수술 후 스트레스 반응에 미치는 영향
서혜부 탈장 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 진통 및 스트레스 반응에 대한 척추 기립기 차단 및 꼬리 차단의 효과 비교, 전향적 무작위 시험
연구 개요
상태
상세 설명
수술은 어린이를 고통에 노출시키는 일반적인 의료 절차입니다. 어린이의 85% 이상이 수술 후, 퇴원 후 63%가 임상적으로 심각한 통증을 경험합니다. 소아 연령의 수술 후 통증 관리는 또한 미래의 통증 인식 및 만성 통증 발달에 중요한 역할을 합니다. 대수술을 받는 소아의 20%에서 급성 수술 후 통증이 만성 통증으로 진행되는 것으로 보고되고 있습니다. 또한 통증 관리가 부적절한 어린이는 나중에 면역 및 신경 내분비 기능이 저하되는 것으로 알려져 있습니다.
사타구니 탈장 수술은 소아 외과 실습에서 가장 자주 수행되는 선택적 수술 중 하나이며 종종 유아기에 수행됩니다. 수술 후 통증의 존재는 정상적인 활동으로의 복귀를 지연시키고 퇴원 시간을 연장시킵니다. 이상적인 통증 관리는 어린이의 일상 생활을 방해하지 않고 완전한 통증 완화를 제공해야 하며 치료에 사용되는 기술과 약물은 가능한 한 적은 부작용을 유발해야 합니다. 오피오이드 및 비오피오이드 진통제는 가려움증, 구토, 위장 기능 지연, 요폐, 호흡 억제, 간부전, 항혈전 효과, 상처 치유 지연, 신장 및 위장 독성과 같은 부작용이 있어 어린이에게 사용을 제한합니다.
최근에는 비마약성 진통제가 소량의 아편유사제 또는 국소 차단제와 결합된 복합 진통제가 점차 선호되고 있습니다. 국소 차단 중 하나인 꼬리 차단은 수술 후 진통 효과가 입증되어 수년 동안 소아 외과에서 널리 사용되어 왔습니다. 또한, 초음파의 보편화에 따라 상복부 및 하복부 수술 모두에서 수술 후 통증 관리에 있어 높은 성공률을 보이며 많은 차체 블록이 사용되고 있다. Forrero 등에 의해 정의된 ESPB(Elector spina plane block). 2016년에는 흉부 경막외 또는 척추주위 블록에 대한 더 간단하고 안전한 대안인 계면 블록입니다. 진통을 위한 사용은 성인의 다양한 수술에서 일반적이며 소아과 수술에서의 사용도 널리 보급되고 있습니다. 2019년에 발표된 리뷰에서 ESPB 사례 242건 중 23건만이 아동인 것으로 보고되었습니다. 소아 환자에게 적용된 ESPB의 임상 연구는 문헌에서 충분하지 않습니다.
수술이나 외상으로 인한 조직 손상은 호르몬, 대사 및 혈역학적 변화를 가져옵니다. 수술 후 스트레스 반응은 심혈관 및 호흡기 시스템에 큰 변화를 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 수술 후 통증 조절은 스트레스 호르몬 반응 감소와 관련이 있습니다. 소아 환자의 수술 후 통증 평가에 사용되는 척도는 환자가 자신을 표현하는 능력이 없고 불안 계수가 높기 때문에 불충분하다. 이러한 이유로 스트레스 호르몬 수치가 마취 기법의 진통 효능을 결정하는 객관적인 방법이 될 수 있음이 시사되었다. 사타구니 탈장 수술은 외래 수술 절차이기 때문에 조기 동원 및 수술 후 통증 관리가 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, 칠면조
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA(미국 마취학회) Class I-II 환자
- 1~6세 환자
- 일방적인 사타구니 탈장 수술을 받을 환자
제외 기준:
- ASA III - IV 환자
- 응급 수술 환자
- 동의하지 않은 부모의 자녀
- 만성 통증 환자
- 국소 마취 알레르기
- 블록 영역의 감염
- 응고병증
- 두개 내압 증가
- 신경학적 결손
- 심각한 장기 부전
- 정신 지체
- 해부학적 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 E
수술 후 진통을 위해 E군 환자를 대상으로 초음파유도척추기립근 차단술을 시행하였다.
환자를 측와위 자세로 눕히고 선형 초음파 탐침을 L1 척추의 가시돌기에서 1-2cm 측면으로 멸균된 부위에 세로로 배치했습니다.
척추기립근과 횡돌기를 시각화한 후 22게이지, 50mm 바늘을 두개골에서 미골 방향으로 앞으로 밀어 횡돌기에 도달하였다.
확인을 위해 생리식염수 1ml로 Hydrodissection을 시행하였다.
0.5 mL kg-1 용량의 0.25% 부피바카인을 2 mL마다 흡인에 의해 제1 요추 수준에서 척추 기립근 아래에 주입했습니다.
|
수술 후 진통을 위해 E군 환자를 대상으로 초음파유도척추기립근 차단술을 시행하였다.
환자를 측와위 자세로 눕히고 선형 초음파 탐침을 L1 척추의 가시돌기에서 1-2cm 측면으로 멸균된 부위에 세로로 배치했습니다.
척추기립근과 횡돌기를 시각화한 후 22게이지, 50mm 바늘을 두개골에서 미골 방향으로 앞으로 밀어 횡돌기에 도달하였다.
확인을 위해 생리식염수 1ml로 Hydrodissection을 시행하였다.
0.5 mL kg-1 용량의 0.25% 부피바카인을 2 mL마다 흡인에 의해 제1 요추 수준에서 척추 기립근 아래에 주입했습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 C
그룹 C의 환자는 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 꼬리 차단술을 받았다.
환자를 측면 욕창자세로 눕혀 선형 초음파 프로브를 천골 정중선의 멸균 부위에 세로로 놓고 2.5 cm 22 게이지 바늘을 천골 열공의 등쪽 피부에 90도 각도로 접근했습니다. ° 위치.
sacrococcygeal ligament를 가로지르고 바늘을 약 25° 방향으로 향하게 하고 천골관에 도달하기 위해 약 2~3mm 전진합니다.
천골열공이 들어간 것으로 파악되면 음성 흡인법으로 위치를 확인한 후 0.5 mL kg-1 0.25% bupivacaine을 2 mL 간격으로 흡인하여 주입하였다.
|
그룹 C의 환자는 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 꼬리 차단술을 받았다.
환자를 측면 욕창자세로 눕혀 선형 초음파 프로브를 천골 정중선의 멸균 부위에 세로로 놓고 2.5 cm 22 게이지 바늘을 천골 열공의 등쪽 피부에 90도 각도로 접근했습니다. ° 위치.
sacrococcygeal ligament를 가로지르고 바늘을 약 25° 방향으로 향하게 하고 천골관에 도달하기 위해 약 2~3mm 전진합니다.
천골열공이 들어간 것으로 파악되면 음성 흡인법으로 위치를 확인한 후 0.5 mL kg-1 0.25% bupivacaine을 2 mL 간격으로 흡인하여 주입하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 반응
기간: 3 시간
|
Cortisol의 혈청 농도, Prolactin의 혈청 농도
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FLACC 점수
기간: 24 시간
|
얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 통증 척도.
FLACC는 자신의 통증 수준을 스스로 보고할 수 없는 비언어적 또는 사전 언어적 환자에게 사용되는 비행동적 통증 평가 척도입니다.
통증은 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 등 5가지 항목을 관찰하여 평가한다.
환자가 느끼는 통증의 증가는 fl acc 점수도 증가시킵니다.
각 범주는 0-2 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다.
|
24 시간
|
|
진통제 소비
기간: 24 시간
|
처음 24시간 동안 진통제의 총량
|
24 시간
|
|
진통 시간
기간: 24 시간
|
첫 번째 진통제가 필요한 시간
|
24 시간
|
|
합병증
기간: 24 시간
|
저혈압, 서맥, 구토, 가려움
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ayşe Surhan ÇINAR, Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7931
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .