Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Erector Spinae Plane en Caudal Block op postoperatieve stressrespons

22 maart 2023 bijgewerkt door: Özge Uyanıkoğlu, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vergelijking van de effecten van vlakblok van erector spinae en caudaal blok op postoperatieve analgesie en stressrespons bij pediatrische patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan, prospectief gerandomiseerd onderzoek

Inguinale hernia-chirurgie is de meest gebruikelijke praktijk van kinderchirurgen in hun klinische praktijk. Aangezien deze operaties meestal in dagbehandeling zijn, is het handhaven van adequate analgesie een belangrijk onderdeel van de perioperatieve zorg en ERAS-protocollen. Caudaal blok, een van de analgetische methoden die worden gebruikt voor postoperatieve pijn, wordt het meest gebruikt bij liesbreukoperaties en de effectiviteit ervan is bewezen. Erector spina-vlakblok, dat gemakkelijk aan te brengen is en een laag risico op bijwerkingen heeft, is een ander hulpmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van postoperatieve pijn na een liesbreukoperatie. Dit zijn de procedures die routinematig worden toegepast in ons centrum met als doel intraoperatieve en postoperatieve effectieve analgesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgie is een veel voorkomende medische procedure die kinderen blootstelt aan pijn. Meer dan 85% van de kinderen ervaart klinisch significante pijn na een operatie en 63% na ontslag. Postoperatieve pijnbehandeling in pediatrische leeftijden speelt ook een rol bij toekomstige pijnperceptie en chronische pijnontwikkeling. Er is gemeld dat acute postoperatieve pijn overgaat in chronische pijn bij 20% van de kinderen die een grote operatie ondergaan. Het is ook bekend dat kinderen met onvoldoende pijnbeheersing later in hun leven een achteruitgang van immuun- en neuro-endocriene functies ervaren.

Een liesbreukoperatie is een van de meest uitgevoerde electieve operaties in de kinderchirurgische praktijk en wordt vaak in de vroege kinderjaren uitgevoerd. De aanwezigheid van postoperatieve pijn vertraagt ​​de terugkeer naar normale activiteit en verlengt de tijd tot ontslag. Ideale pijnbehandeling zou volledige pijnverlichting moeten bieden zonder het dagelijks leven van het kind te verstoren, en de technieken en medicijnen die bij de behandeling worden gebruikt, moeten zo min mogelijk bijwerkingen veroorzaken. Opioïde en niet-opioïde analgetica hebben bijwerkingen zoals jeuk, braken, vertraging van de gastro-intestinale functie, urineretentie, ademhalingsdepressie, leverfalen, antitrombotisch effect, vertraagde wondgenezing, nier- en gastro-intestinale toxiciteit die hun gebruik bij kinderen beperken.

De laatste jaren krijgt multimodale analgesie waarbij niet-opioïde analgetica worden gecombineerd met kleine doses opioïden of regionale blokkades steeds meer de voorkeur. Caudaal blok, een van de regionale blokkades, wordt al vele jaren veel gebruikt in de kinderchirurgie vanwege de bewezen effectiviteit ervan bij postoperatieve analgesie. Bovendien zijn door het wijdverspreide gebruik van echografie veel lichaamsblokkades met hoge slagingspercentages gebruikt bij zowel boven- als onderbuikoperaties bij postoperatieve pijnbestrijding. Erector spina vlak blok (ESPB), gedefinieerd door Forrero et al. in 2016, is een grensvlakvlakblok dat een eenvoudiger en veiliger alternatief is voor een thoracaal epiduraal of paravertebraal blok. Het gebruik ervan voor analgesie is gebruikelijk bij volwassenen in verschillende operaties, en het gebruik ervan in pediatrische operaties wordt ook wijdverbreid. In een recensie die in 2019 werd gepubliceerd, werd gemeld dat slechts 23 van de 242 ESPB-gevallen kinderen waren. Klinische studies van ESPB toegepast bij pediatrische patiënten zijn niet voldoende in de literatuur.

Weefselbeschadiging veroorzaakt door een operatie of trauma brengt hormonale, metabolische en hemodynamische veranderingen met zich mee. Het is bekend dat postoperatieve stressreacties grote veranderingen in het cardiovasculaire en respiratoire systeem veroorzaken. Het beheersen van postoperatieve pijn wordt in verband gebracht met een verminderde respons op stresshormonen. De schalen die worden gebruikt bij de evaluatie van postoperatieve pijn bij pediatrische patiënten zijn onvoldoende vanwege het onvermogen van de patiënten om zichzelf uit te drukken en hun hoge angstcoëfficiënten. Om deze reden is gesuggereerd dat stresshormoonspiegels een objectieve methode kunnen zijn om de analgetische werkzaamheid van de anesthesietechniek te bepalen. Vroege mobilisatie en postoperatieve pijnbestrijding winnen aan belang bij liesbreukchirurgie, aangezien het poliklinische chirurgische ingrepen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkoen
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I-II patiënten
  • Patiënten van 1 - 6 jaar
  • Patiënten die eenzijdige liesbreukoperatie zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III-IV-patiënten
  • Spoedoperatie patiënten
  • Kinderen van ouders die geen toestemming hebben gegeven
  • Patiënten met chronische pijn
  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Infectie in het blokgebied
  • Coagulopathie
  • Verhoogde intracraniale druk
  • Neurologisch tekort
  • Ernstig orgaanfalen
  • Geestelijke achterstand
  • Anatomische misvormingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep E
Echogeleide erector spina plan block werd uitgevoerd voor patiënten in groep E voor postoperatieve analgesie. De patiënten werden in de laterale decubituspositie geplaatst en de lineaire ultrasone sonde werd longitudinaal in het gesteriliseerde gebied geplaatst, 1-2 cm lateraal van het processus spinosus van de L1-wervel. Na het visualiseren van de m. erector spina en de processus transversus, werd de processus transversus bereikt door de 22 gauge, 50 mm naald naar voren te duwen in de richting van craniaal naar caudaal. Hydrodissectie werd uitgevoerd met 1 ml zoutoplossing ter bevestiging. 0,5 ml kg-1 dosis van 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd onder de erector spina-spier ter hoogte van de 1e lendenwervel door elke 2 ml op te zuigen.
Echogeleide erector spina plan block werd uitgevoerd voor patiënten in groep E voor postoperatieve analgesie. De patiënten werden in de laterale decubituspositie geplaatst en de lineaire ultrasone sonde werd longitudinaal in het gesteriliseerde gebied geplaatst, 1-2 cm lateraal van het processus spinosus van de L1-wervel. Na het visualiseren van de m. erector spina en de processus transversus, werd de processus transversus bereikt door de 22 gauge, 50 mm naald naar voren te duwen in de richting van craniaal naar caudaal. Hydrodissectie werd uitgevoerd met 1 ml zoutoplossing ter bevestiging. 0,5 ml kg-1 dosis van 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd onder de erector spina-spier ter hoogte van de 1e lendenwervel door elke 2 ml op te zuigen.
Actieve vergelijker: Groep C
De patiënten in groep C ondergingen echogeleide caudale blokkade voor postoperatieve analgesie. Door de patiënten in de laterale decubituspositie te plaatsen, werd de lineaire ultrasone sonde longitudinaal op het gesteriliseerde gebied op de middellijn van het heiligbeen geplaatst en werd toegang verschaft met een naald van 2,5 cm 22 gauge op de dorsale huid van de sacrale hiatus in een hoek van 90°. ° positie. Het sacrococcygeale ligament werd gekruist, de naald werd ongeveer 25° georiënteerd en ongeveer 2 tot 3 mm opgeschoven om het sacrale kanaal te bereiken. Toen werd begrepen dat de sacrale hiatus was ingevoerd, werd 0,5 ml kg-1 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd door elke 2 ml op te zuigen nadat de locatie was bevestigd met de negatieve aspiratiemethode.
De patiënten in groep C ondergingen echogeleide caudale blokkade voor postoperatieve analgesie. Door de patiënten in de laterale decubituspositie te plaatsen, werd de lineaire ultrasone sonde longitudinaal op het gesteriliseerde gebied op de middellijn van het heiligbeen geplaatst en werd toegang verschaft met een naald van 2,5 cm 22 gauge op de dorsale huid van de sacrale hiatus in een hoek van 90°. ° positie. Het sacrococcygeale ligament werd gekruist, de naald werd ongeveer 25° georiënteerd en ongeveer 2 tot 3 mm opgeschoven om het sacrale kanaal te bereiken. Toen werd begrepen dat de sacrale hiatus was ingevoerd, werd 0,5 ml kg-1 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd door elke 2 ml op te zuigen nadat de locatie was bevestigd met de negatieve aspiratiemethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress reactie
Tijdsspanne: 3 uur
serumconcentratie van cortisol, serumconcentratie van prolactine
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FLACC-scores
Tijdsspanne: 24 uur
Gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheid (FLACC) Gedragspijnschaal. FLACC is een gedragsmatige pijnbeoordelingsschaal die wordt gebruikt voor non-verbale of preverbale patiënten die niet in staat zijn om zelf hun pijnniveau te rapporteren. Pijn wordt beoordeeld door observatie van 5 categorieën, waaronder gezicht, benen, activiteit, huilen en troost. De toename van de pijn die de patiënt voelt, verhoogt ook de fl acc-score. Elke categorie wordt gescoord op de 0-2 schaal wat resulteert in een totaalscore van 0-10.
24 uur
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
De totale hoeveelheid analgeticum in de eerste 24 uur
24 uur
Analgesie tijd
Tijdsspanne: 24 uur
De tijd van de eerste pijnstillende behoefte
24 uur
Complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
Hypotensie, bradycardie, braken, jeuk
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayşe Surhan ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Echogeleide erector spinae plan blok

3
Abonneren