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사산을 경험한 임산부를 돌보기 위한 보조 접근법으로서의 마사지

2025년 2월 24일 업데이트: Sarah Fogarty, Fogarty Sarah

사산을 경험한 임산부를 위한 보조 접근법으로서 마사지의 타당성을 평가하는 혼합 방법 단일 팔 연구

이 혼합 방법 단일 암 연구의 목표는 사산을 경험한 임산부를 돌보기 위한 보조 접근법으로서 마사지의 타당성을 측정하는 것입니다. 파일럿 데이터를 제공하기 위해 이 중재 연구는 다음을 수행합니다.

  1. 마사지 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하고 시기와 결과 측정을 최적화합니다.
  2. 개별 참가자 데이터 체계적 검토에서 향후 사용을 위한 데이터 제공 및
  3. 개입을 수행하는 여성의 경험 평가

참가자는 [ 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 [삽입 그룹]을 비교하여 [삽입 효과]를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구에 따르면 사산 후 임신을 경험하는 여성은 불안, 두려움 및 우울증을 경험합니다. 여성이 사산 후 임신 관리를 돕기 위해 활용할 수 있는 부가적인 정서적 관리 접근법에 대한 제한된 증거가 있습니다. 마사지는 불안, 걱정 및 스트레스 감소를 통해 사산 후 임신한 여성에게 도움이 될 수 있습니다.

목표: 사산을 경험한 임산부를 돌보기 위한 보조적 접근으로서 마사지의 타당성을 측정합니다.

디자인: 이 연구는 수렴 병렬 혼합 방법, 단일 암 반복 측정 파일럿 시험 디자인을 사용합니다.

설정: 호주 전역의 마사지 치료사 개인 클리닉. 참가자: 대상자는 이전 임신에서 사산을 경험한 75명의 임산부를 포함합니다.

개입: 여성은 선택한 간격으로 4개월 동안 4번의 마사지를 받게 됩니다. 마사지 트리트먼트는 생체심리사회적 모델을 기반으로 임산부에 대한 스트레스의 영향을 인정하는 스트레스 취약성 개념을 기반으로 합니다.

마사지 프로토콜을 사용하면 참가자의 요구에 맞게 치료를 개별화할 수 있습니다.

주요 결과 측정: 주요 결과는 a) 타당성, b) 마사지 중재의 수용 가능성 및 경험, c) 최적화입니다. 가장 가치가 있습니다.

분석 계획: 타당성, 수용 가능성, 시기 최적화 및 결과 측정이라는 연구 목표를 충족하고 사산 후 임신한 여성에 대한 마사지의 효과와 가치를 이해하기 위한 예비 데이터를 얻기 위해 데이터를 분석합니다.

작업의 중요성: 표준 산전 관리는 사산 후 임신 중인 많은 여성에게 정서적으로 적합하지 않으며 치료에 대한 개입이나 접근 방식이 이러한 여성에게 도움이 될 수 있다는 직접적인 증거가 부족합니다. 우리가 제안한 연구는 이러한 직접적인 증거의 부족을 해결하기 시작할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2000
        • Western Sydney University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이전 임신에서 사산(임신 20주에서 유산)을 경험한 18세 이상의 임산부.
  • 임신 20주부터 중절한 참가자가 연구에 포함됩니다.
  • 참가자는 호주 내에 위치한 연구 임신 마사지 치료사 클리닉 중 하나에 참석할 수 있어야 합니다.
  • 이전에 마사지 경험이 있었다는 것은 등록 기준이 아니라 제외 기준이 아닙니다.

제외 기준:

- 할당된 기간 내에 연구 치료를 받을 수 없는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마사지
여성들은 자신이 선택한 간격으로 4개월 동안 4번의 60분 마사지 상담을 받게 됩니다.
세로 글라이딩, 가로 글라이딩, 손가락 허혈 압력, 가로 마찰 및 가로 글라이딩과 같은 마사지 기술을 사용하여 개별화된 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사산을 경험한 임산부를 돌보기 위한 부가적인 접근 방식으로서 마사지의 타당성을 평가하기 위해 혼합 방법 내러티브 및 공동 디스플레이 접근 방식을 사용하여 평가합니다.
기간: 일년
정량적 및 정성적 결과는 내러티브 보고 방식을 사용하여 통합되고 데이터 통합의 적합성(양적 및 정성적 결과의 일관성)이 보고됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 심층 인터뷰를 통해 참가자의 임신 중 사산 후 마사지 경험 설명
기간: 학업 수료까지 평균 1년
주제 귀납적 분석은 질적 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
자체 보고된 Cambridge Worry Score를 사용하여 기준선부터 치료 후 일주일까지의 걱정 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
점수가 높을수록 걱정이 더 크다는 것을 의미합니다. 0-85점
연구 수료를 통해 평균 1년
일반 불안 장애 평가를 사용하여 기준선부터 치료 후 일주일까지 산모 불안 증상의 변화 7
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
자체 보고된 개정된 산전 대처 목록을 사용하여 기준선부터 치료 후 일주일까지 대처 방법의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
척도 점수가 높을수록 특정 대처 스타일을 더 자주 사용한다는 의미입니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
건강 증진을 위해 사람들이 사용하는 전략 측정을 사용하여 기준선부터 치료 후 일주일까지의 자기 효능 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
점수가 높을수록 건강 증진을 위한 행동을 수행하는 데 더 큰 자신감이 있음을 나타냅니다. 총점 범위는 29~145점입니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)를 사용하여 기준선부터 치료 후 일주일까지 산모 스트레스 증상의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다. 총점 범위는 0~40점이며 0~13점은 낮은 스트레스, 14~26점은 보통 스트레스, 27~40점은 높은 스트레스로 간주됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
상담 및 관계적 공감 환자 보고 경험 측정을 통해 치료 관계의 맥락에서 공감을 평가합니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
이 척도에는 상담 시 관계적 공감에 대한 환자의 인식을 측정하는 10개 항목이 있습니다. 총점 범위는 10점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 관계적 공감이 더 큰 것을 의미합니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
채용률(무작위로 배정된 사람의 비율/적격한 사람의 비율)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
숫자와 백분율로 표시
연구 수료를 통해 평균 1년
유지율(관심 결과를 제공하는 사람의 비율/무작위 비율)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
숫자와 백분율로 표시
연구 수료를 통해 평균 1년
검증된 결과 측정 완료 준수(완료하도록 요청된 검증된 측정 수/완료된 검증된 측정 수)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
숫자와 백분율로 표시
연구 수료를 통해 평균 1년
치료 사이의 평균 시간으로 표시되는 치료가 가장 가치 있는 시기를 결정하기 위한 마사지 타이밍 최적화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
치료 사이의 수단과 시간 범위로 제시
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Fogarty, PhD, Western Sydney University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터. 재사용 가능한 저장된 데이터에는 참가자를 식별할 수 있는 정보가 포함되지 않습니다.

IPD 공유 기간

이 연구에서 수집된 데이터는 온라인 및 전 세계적으로 영구적으로 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

없음, 공개 액세스가 될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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