Hieronta lisähoitona raskaana oleville naisille, jotka ovat kokeneet kuolleena synnytyksen
Sekamenetelmiä, yhden käden tutkimus, jossa arvioidaan hieronnan toteutettavuutta kuolleena synnyttäneiden raskaana olevien naisten hoidon lisänä
Tämän sekamenetelmien yhden käden tutkimuksen tavoitteena on mitata hieronnan toteutettavuutta täydentävänä lähestymistavana kuolleena synnyttäneiden raskaana olevien naisten hoidossa. Pilottitietojen saamiseksi tässä interventiotutkimuksessa:
- Selvitä hieronnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys ja optimoi ajoitus ja tulostoimenpiteet,
- Tarjoa tietoja tulevaa käyttöä varten yksittäisen osallistujan tietojen systemaattisessa tarkastelussa ja
- Arvioi interventioon osallistuneiden naisten kokemuksia
Osallistujat [ Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat [lisää ryhmät] nähdäkseen [lisää vaikutukset].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat, että kuolleena synnytyksen jälkeen raskaana olevat naiset kokevat ahdistusta, pelkoa ja masennusta. On vain vähän näyttöä siitä, että naiset voivat käyttää emotionaalista hoitoa auttamaan raskauden hallinnassa kuolleena synnytyksen jälkeen. Hieronta voi auttaa kuolleena synnytyksen jälkeen raskaana olevia naisia vähentämällä ahdistusta, huolta ja stressiä.
Tavoite: Mittaa hieronnan toteutettavuutta kuolleena synnyttäneiden raskaana olevien naisten hoidossa.
Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään konvergenttia rinnakkaista sekamenetelmiä, yhden haaran toistuvia mittauksia pilottikokeilusuunnittelua.
Asetus: Hierontaterapeuttien yksityiset klinikat ympäri Australiaa. Osallistujat: Aiheisiin kuuluu 75 raskaana olevaa naista, jotka ovat kokeneet kuolleena synnytyksen edellisen raskauden aikana.
Interventio: Naiset saavat neljä hierontaa neljän kuukauden aikana valitsemillaan aikaväleillä. Hierontahoidot perustuvat haavoittuvuus stressille -konseptiin, joka tunnistaa stressin vaikutuksen raskaana olevaan naiseen biopsykososiaalisen mallin perusteella.
Hierontaprotokolla mahdollistaa hoidon räätälöinnin osallistujan tarpeiden mukaan.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijaiset tulokset ovat a) toteutettavuus, b) hieronnan hyväksyttävyys ja kokemus sekä c) optimointi - eli tulosmittausten kyky ottaa huomioon vastaanotetun intervention vaikutus ja määrittää, milloin hoidot todennäköisesti olla arvokkain.
Analyysisuunnitelma: Tiedot analysoidaan, jotta saavutetaan tutkimuksen tavoitteet eli toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, ajoituksen optimoinnin ja tulosmittausten määrittäminen sekä alustavien tietojen saamiseksi hieronnan vaikutusten ja arvon ymmärtämiseksi kuolleena synnytyksen jälkeen raskaana oleville naisille.
Työn merkitys: Tavanomainen synnytystä edeltävä hoito on emotionaalisesti sopimatonta monille kuolleena synnytyksen jälkeen raskaana oleville naisille, ja suoraa näyttöä siitä, mitkä interventiot tai hoitotavat voisivat hyödyttää näitä naisia, ei ole. Ehdottamamme tutkimuksemme alkaa käsitellä tätä suoran todisteen puutetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Western Sydney University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka ovat kokeneet kuolleena syntymän (raskausvika 20. raskausviikolla) edellisen raskauden aikana.
- Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujat, jotka keskeyttivät mediaalisen raskauden 20 viikon jälkeen.
- Osallistujien on voitava osallistua johonkin Australiassa sijaitsevaan tutkimuksen raskaushierojaklinikoihin.
- Aikaisempi hierontakokemus ei ole ilmoittautumiskriteeri, se ei vain ole poissulkemiskriteeri.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät voi saada tutkimushoitoja niille varatun ajan kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hieronta
Naiset saavat neljä 60 minuutin hierontakonsultaatiota neljän kuukauden aikana valitsemillaan aikaväleillä.
|
Yksilöllinen hoito hierontatekniikoilla, kuten pitkittäisliukulla, poikittaisluistolla, digitaalisella iskeemisellä paineella, poikittaiskitkalla ja poikittaisliukulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida hieronnan toteutettavuutta lisänä hoitoon raskaana oleville naisille, jotka ovat kokeneet kuolleena syntyneen naisen, joka on arvioitu käyttämällä sekamenetelmien narratiivista ja yhteistä näyttöä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kvantitatiiviset ja laadulliset havainnot integroidaan käyttämällä narratiivista raportointia ja tietojen integroinnin sopivuus (kvantitatiivisten ja laadullisten tulosten johdonmukaisuus) raportoidaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitetään osallistujien kokemuksia hieronnasta kuolleena synnytyksen jälkeisen raskauden aikana laadullisen syvähaastattelun avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laadullisen tiedon analysointiin käytetään temaattista induktiivista analyysiä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset huolessa lähtötilanteesta viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä itse ilmoittamaa Cambridge Worry Scorea
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
Pisteet 0-85
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset äidin ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriöarviointia 7
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 21.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset selviytymisessä lähtötilanteesta viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä itse raportoimaa tarkistettua Prenatal Coping Inventory -kartoitusta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeammat pistemäärät vastaavat tietyn selviytymistyylin useampaa käyttöä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa lähtötilanteesta viikkoon hoidon jälkeisistä interventioista käyttämällä ihmisten terveyden edistämiseen käyttämiä strategioita
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta terveyttä edistävien toimien toteuttamiseen.
Kokonaispistemäärä on 29-145.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset äidin stressioireissa lähtötilanteesta viikkoon hoidon jälkeen koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 40:een, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-13, jota pidetään alhaisena stressinä, 14-26 kohtalaisena stressinä ja 27-40 korkeana stressinä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Empatian arviointi terapeuttisen suhteen kontekstissa konsultaatio- ja suhteempatiapotilaiden raportoimien kokemusten avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tässä asteikossa on 10 kohtaa, jotka mittaavat potilaiden käsitystä suhteellisesta empatiasta konsultaatiossa.
Kokonaispistemäärä on 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua suhteellista empatiaa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Rekrytointiaste (satunnaistettujen ihmisten osuus / kelpoisten ihmisten osuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Esitetään lukuina ja prosentteina
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Säilytysprosentit (koron tuloksia tuottavien ihmisten osuus / satunnaistettu osuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Esitetään lukuina ja prosentteina
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Validoitujen tulosmittausten suorittamisen noudattaminen (validoitujen toimenpiteiden määrä, joita pyydetään loppuun / suoritettujen validoitujen toimenpiteiden määrä)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Esitetään lukuina ja prosentteina
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hieronnan ajoituksen optimointi sen määrittämiseksi, milloin hoidot ovat todennäköisesti arvokkaimpia, esitetty keskimääräisenä hoitojen välisenä aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Esitetään keinoina ja hoitojen välisinä ajanjaksoina
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Fogarty, PhD, Western Sydney University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20705.66430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .