자살 위기 개입(SCI)의 효과 (RCT SCI)
2025년 11월 14일 업데이트: University Hospital, Ghent
자살 위기 개입(SCI)의 효과에 대한 무작위 통제 연구
이 프로젝트의 주요 목표는 자살 충동을 줄이기 위해 새롭고 구체적인 증거 기반 단기 치료 방법인 SCI(Suicidal Crisis Intervention)를 제공하는 것입니다.
또한 이 연구는 절망, 패배, 속박 및 대인 관계 요구와 같은 자살 경향(2차 목표)의 다른 중요한 측면에 대한 SCI의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 이전의 자살 시도 또는 자살 시도 이력이 자살 사망의 중요한 예측 인자라는 것이 광범위하게 밝혀졌습니다. 따라서 이러한 위험을 제한하기 위해 자살 시도 후 사람들에게 적절한 치료를 제공하는 것이 중요합니다.
이 위험 요소(이전 시도)가 알려져 있지만 이 위험 그룹에 대해 개발된 개입의 수는 제한적입니다.
이러한 결과를 바탕으로 플랑드르에서 자살 시도 또는 자살 위기 이후 사람들을 위한 단기 치료 궤적이 개발되었으며, 이를 자살 위기 중재(SCI)라고 합니다. 이것은 ASSIP 치료 궤적에서 영감을 얻었으며 안전 계획도 치료 내에서 중요한 위치를 차지했습니다. 또한, 이 치료에 친척을 참여시킴으로써 친척 및 사회적 지원의 중요성이 강조됩니다. 이 치료를 통해 개선에 대한 희망을 만들고 치료의 연속성을 촉진하기 위해 추가 (치료) 목표가 작성됩니다. SCI의 구체적인 내용에 대한 자세한 내용은 이 프로토콜의 뒷부분에 나옵니다. 파일럿 연구는 현재 이 치료의 타당성과 환자, 친척 및 간병인의 경험을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 이를 바탕으로 본 유효성 연구를 위해 SCI를 추가로 업데이트할 예정입니다.
현재 플랑드르에서는 자살 위기 또는 자살 시도 후 사람들을 위한 구체적인 증거 기반 단기 치료 방법이 없습니다. 따라서 주요 연구 질문은 '플랑드르의 자살 위기 개입(SCI)이 자살 위기 또는 자살 시도 후 사람들을 위한 효과적인 단기 치료 방법인가?'입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 자살 충동을 감소시키는 것으로 과학적으로 입증된 새롭고 구체적인 단기 치료 방법을 제공할 수 있도록 하는 것입니다. 또한, 우리는 절망, 패배, 속박 및 대인 관계 요구와 같은 자살 성향(2차 목표)의 다른 중요한 측면에 대한 SCI의 영향을 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
390
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eva De Jaegere, Msc
- 전화번호: +32 (0)9 332.07.75
- 이메일: eva.dejaegere@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Pauline Stas, Msc
- 전화번호: +32 (0)9 332.07.75
- 이메일: pauline.stas@ugent.be
연구 장소
-
-
-
Beernem, 벨기에
- 모병
- Psychiatrisch Centrum Sint Amandus (incl. Mobiel Crisis Team)
-
연락하다:
- Charlotte De Ly
-
Bilzen, 벨기에
- 모병
- Medisch Centrum St. Jozef
-
연락하다:
- Sabine Brocatus
-
Boechout, 벨기에
- 모병
- Mobiel Crisis Team zorggroep Multiversum
-
연락하다:
- Lynn Van Camp
-
Geel, 벨기에
- 모병
- Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Geel
-
연락하다:
- Riet Willems
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- UZ Gent
-
연락하다:
- Gwendolyn Portzky, PhD
- 이메일: Gwendolyn.Portzky@uzgent.be
-
Kortrijk, 벨기에
- 모병
- Psychiatrisch Ziekenhuis Heilige Familie Kortrijk
-
연락하다:
- Julie Quequin
-
Kortrijk, 벨기에
- 모병
- AZ Groeninge (incl. Mobiel Crisis Team Kortrijk)
-
연락하다:
- Jannes Van Damme
-
Lede, 벨기에
- 모병
- Psychiatrisch Centrum Ariadne
-
연락하다:
- Fien Haijen
-
Rekem, 벨기에
- 모병
- Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Rekem
-
연락하다:
- Katrien Kuypers
-
Ronse, 벨기에
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis Glorieux
-
연락하다:
- Lieselot Desplentere
-
Sint-Niklaas, 벨기에
- 모병
- Psychiatrisch Ziekenhuis Sint Lucia (incl. Mobiel Team Acute Zorgen)
-
연락하다:
- Astrid Van Raemdonck
-
Zoersel, 벨기에
- 모병
- Bethanië GGZ (incl. mobiel crisis team SARA Het Veer)
-
연락하다:
- Filip De Donder
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 환자:
- 자살 시도 또는 자살 위기 후
- ≥ 18세
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 태블릿 및/또는 컴퓨터의 가용성,
- 네덜란드어.
제외 기준 환자:
- 제한된 이해력, 인지 장애
- 정신병적 장애
- 개별 치료에 적합하지 않음
- 다른 형태의 치료를 받는 것은 제외 기준이 아닙니다.
포함 기준 닫기 하나:
- 환자 중 하나를 닫습니다
- ≥ 18세
- 네덜란드어 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 평소와 같은 치료 외에 자살 위기 개입(SCI)을 받았습니다.
|
본 연구의 실험 조건은 Flemish Center of Expertise of Suicide Prevention에서 개발한 SCI(Suicidal Crisis Intervention)로 구성하였다.
SCI는 자살 위기 또는 자살 시도 후 사람들을 위해 미래의 자살 위기를 처리하기 위한 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
개입은 삶의 역사 내에서 자살에 의미를 부여함으로써 자살 위기에 대한 통찰력을 제공하려고 시도합니다.
이는 전문화된 치료에 대한 동기를 높이고 따라서 치료의 연속성을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 방법은 자살하려는 사람의 가까운 친척을 치료에 참여시키기를 원합니다.
SCI는 의료 서비스 제공자에게 명확한 구조를 제공하고 짧은 시간(4회기) 내에 이를 수행하도록 처리합니다.
SCI 내에는 사랑하는 사람을 포함하는 치료 관계, 사람 중심 치료, 자살 행동에 대한 통합 설명 모델(Van Heeringen, 2007), 안전 계획(Stanley & Brown, 2012) 및 지속성 등 여러 중요한 요소가 있습니다. 케어.
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 평소와 같이 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 성향의 변화: 자살 관념에 대한 Beck 척도(BSI; Beck & Steer, 1991)
기간: 테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
BSI는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 0에서 2까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 38까지입니다.
|
테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자살 행동의 변화
기간: 테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
두 가지 질문을 사용하여 참가자는 자살 생각을 경험했는지(평생 및 마지막 측정 이후 또는 기준선의 작년) 및 자살 시도 여부(평생 및 마지막 측정 이후 또는 기준선의 작년)를 묻습니다.
|
테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
|
절망의 변화: Beck Hopelessness Scale(BHS; Beck et al., 1974)
기간: 테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
청소년과 성인의 절망을 측정하기 위한 20개 항목의 자가 보고식 설문지.
각 항목은 지난 주에 대해 '참'(점수 = 1) 또는 '거짓'(점수 = 0)으로 평가되어 총 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 절망 수준이 높음을 나타냅니다(더 나쁨). 결과).
|
테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
|
패배의 변화: Defeat Scale(DS; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - 짧은 버전
기간: 테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
5점 리커트 척도에서 패배를 측정하기 위한 4개 항목 자기 보고 설문지.
0에서 16까지의 총점을 얻었으며 점수가 높을수록 패배에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
|
테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
|
포착의 변화: 포착 척도(ES; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - 짧은 버전
기간: 테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
5점 리커트 척도에서 포착을 측정하기 위한 4개 항목의 자가 보고 설문지.
0에서 16까지의 총 점수가 얻어지며 점수가 높을수록 함정에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
|
테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
|
격리의 변화: 대인 관계 요구 설문지(INQ; Van Orden et al., 2012; Hill et al., 2015) - 짧은 버전
기간: 테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
이것은 10개 항목으로 구성된 설문지로 각 항목은 7점 리커트 척도로 1=전혀 그렇지 않다, 4=어느 정도 그렇다, 7=매우 그렇다이다.
|
테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
|
사후관리의 변화(따를 준비) [자체설문]
기간: 테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
참가자가 후속 치료를 받는지 또는 후속 치료를 받을 준비가 되었는지를 평가하기 위해 14개의 질문을 던졌습니다.
그들이 현재 받고 있는 심리[없음, 일반의, 심리학자, 정신과 의사, 기타 의료 종사자, 재택 간호, 대기자 명단], 의료[약물 없음, 진통제, 안정제/항불안제, 수면제, 항우울제, 항정신병약, 기타] 치료에 대해 , 그들은 연구 시작 이후 시작/중단/변경 및/또는 받을 준비가 되었습니다.
이것은 총점으로 이어지지는 않지만 대신 설명적인 질문지로 사용됩니다.
|
테스트 후[무작위 배정 후 42일], 후속 조치 1[무작위 배정 후 132일] 및 후속 조치 2[무작위 배정 후 222일]로 기준선 변경
|
|
치료 만족도 [자체 설문]
기간: 사후 테스트 [무작위화 후 42일]
|
개입 그룹의 환자가 SCI를 어떻게 경험했는지 조사하기 위해 몇 가지 평가 질문을 합니다.
참가자들은 얼마나 많은 세션을 받았는지, 치료를 어떻게 평가할지[0-10], 세션의 수와 길이에 대해 어떻게 생각하는지[너무 적음/짧음, 좋음, 너무 많음/길음], 무엇으로 평가할지를 표시하도록 요청받습니다. 그들은 치료에 대한 8개의 진술과 치료의 강점과 약점에 대한 2개의 열린 질문에 동의하는 정도[전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립적, 동의함, 매우 동의함, 해당 없음]입니다.
|
사후 테스트 [무작위화 후 42일]
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가까운 사람에 의한 치료 평가 [자체 설문]
기간: 사후 테스트 [무작위화 후 42일]
|
중재 그룹의 환자 중 SCI가 얼마나 가까운지 조사하기 위해 몇 가지 평가 질문이 있습니다.
참가자들은 얼마나 많은 세션을 받았는지, 치료를 어떻게 평가할지[0-10], 세션의 수와 길이에 대해 어떻게 생각하는지[너무 적음/짧음, 좋음, 너무 많음/길음], 무엇으로 평가할지를 표시하도록 요청받습니다. 그들은 치료에 대한 8개의 진술과 치료의 강점과 약점에 대한 2개의 열린 질문에 동의하는 정도[전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립적, 동의함, 매우 동의함, 해당 없음]입니다.
|
사후 테스트 [무작위화 후 42일]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harris EC, Barraclough B. Suicide as an outcome for mental disorders. A meta-analysis. Br J Psychiatry. 1997 Mar;170:205-28. doi: 10.1192/bjp.170.3.205.
- Hawton K, Zahl D, Weatherall R. Suicide following deliberate self-harm: long-term follow-up of patients who presented to a general hospital. Br J Psychiatry. 2003 Jun;182:537-42. doi: 10.1192/bjp.182.6.537.
- Nordentoft M. Crucial elements in suicide prevention strategies. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2011 Jun 1;35(4):848-53. doi: 10.1016/j.pnpbp.2010.11.038. Epub 2010 Dec 2.
- Michel, K., & Gysin-Maillart, A. (2015). ASSIP - Attempted Suicide Short Intervention Program: A manual for clinicians. Hogrefe Publishing.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .