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Eficácia da Intervenção em Crise Suicida (SCI) (RCT SCI)

14 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Ghent

Um estudo controlado randomizado sobre a eficácia da intervenção em crise suicida (SCI)

O principal objetivo deste projeto é poder oferecer um novo método de tratamento de curto prazo específico e baseado em evidências, a Suicidal Crisis Intervention (SCI), para reduzir a tendência ao suicídio. Além disso, este estudo tem como objetivo investigar a influência da LM em outros aspectos importantes da ideação suicida (objetivo secundário), como desesperança, derrota, aprisionamento e necessidades interpessoais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa mostrou extensivamente que uma tentativa anterior de suicídio ou uma história de tentativas de suicídio são importantes preditores de morte por suicídio. Portanto, é importante fornecer cuidados adequados às pessoas após uma tentativa de suicídio para limitar esse risco.

Embora esse fator de risco (tentativas anteriores) seja conhecido, o número de intervenções desenvolvidas para esse grupo de risco é limitado.

Com base nesses achados, foi desenvolvida uma trajetória de tratamento de curto prazo para pessoas após uma tentativa de suicídio ou uma crise suicida em Flandres, denominada Suicidal Crisis Intervention (SCI). Isso foi inspirado na trajetória de tratamento ASSIP e o plano de segurança também ganhou um lugar significativo no tratamento. Além disso, enfatiza-se a importância dos familiares e do apoio social ao envolver os familiares nesse tratamento. Ao longo desse tratamento, outras metas (de tratamento) são traçadas, a fim de gerar esperança de melhora e facilitar a continuidade do cuidado. Mais informações sobre o conteúdo concreto do SCI seguirão mais adiante neste protocolo. Um estudo piloto está sendo realizado para avaliar a viabilidade deste tratamento, bem como a experiência de pacientes, familiares e prestadores de cuidados. Com base nisso, o SCI será atualizado para este estudo de eficácia.

Atualmente, não há métodos específicos de tratamento de curto prazo baseados em evidências na Flandres para pessoas após uma crise suicida ou tentativa de suicídio. A principal questão de pesquisa é, portanto: 'A Intervenção em Crise Suicida (SCI) em Flandres é um método eficaz de tratamento de curto prazo para pessoas após uma crise suicida ou tentativa de suicídio?'.

O principal objetivo deste projeto é poder oferecer um novo método específico de tratamento de curto prazo que tenha sido cientificamente comprovado para reduzir o suicídio. Além disso, queremos investigar a influência da SCI em outros aspectos importantes da tendência suicida (objetivo secundário), como desesperança, derrota, aprisionamento e necessidades interpessoais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

390

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Beernem, Bélgica
        • Recrutamento
        • Psychiatrisch Centrum Sint Amandus (incl. Mobiel Crisis Team)
        • Contato:
          • Charlotte De Ly
      • Bilzen, Bélgica
        • Recrutamento
        • Medisch Centrum St. Jozef
        • Contato:
          • Sabine Brocatus
      • Boechout, Bélgica
        • Recrutamento
        • Mobiel Crisis Team zorggroep Multiversum
        • Contato:
          • Lynn Van Camp
      • Geel, Bélgica
        • Recrutamento
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Geel
        • Contato:
          • Riet Willems
      • Ghent, Bélgica, 9000
      • Kortrijk, Bélgica
        • Recrutamento
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Heilige Familie Kortrijk
        • Contato:
          • Julie Quequin
      • Kortrijk, Bélgica
        • Recrutamento
        • AZ Groeninge (incl. Mobiel Crisis Team Kortrijk)
        • Contato:
          • Jannes Van Damme
      • Lede, Bélgica
        • Recrutamento
        • Psychiatrisch Centrum Ariadne
        • Contato:
          • Fien Haijen
      • Rekem, Bélgica
        • Recrutamento
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Rekem
        • Contato:
          • Katrien Kuypers
      • Ronse, Bélgica
        • Recrutamento
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux
        • Contato:
          • Lieselot Desplentere
      • Sint-Niklaas, Bélgica
        • Recrutamento
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Sint Lucia (incl. Mobiel Team Acute Zorgen)
        • Contato:
          • Astrid Van Raemdonck
      • Zoersel, Bélgica
        • Recrutamento
        • Bethanië GGZ (incl. mobiel crisis team SARA Het Veer)
        • Contato:
          • Filip De Donder

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão Paciente:

  • Após uma tentativa de suicídio ou crise suicida
  • ≥ 18 anos
  • Disponibilidade de smartphone, tablet e/ou computador com acesso à internet,
  • de língua holandesa.

Critérios de Exclusão Paciente:

  • Compreensão limitada, comprometimento cognitivo
  • transtorno psicótico
  • Inadequado para terapia individual
  • Receber outras formas de atendimento não é critério de exclusão.

Critérios de inclusão Fechar um:

  • fechar um dos pacientes
  • ≥ 18 anos
  • língua holandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberam a Intervenção de Crise Suicida (SCI), além do tratamento usual.
Comportamental: Intervenção em Crise Suicida (SCI)
A condição experimental deste estudo consistiu na Suicidal Crisis Intervention (SCI), desenvolvida pelo Flemish Centre of Expertise of Suicide Prevention. O SCI visa fornecer ferramentas para lidar com futuras crises suicidas para pessoas após uma crise suicida ou tentativa de suicídio. A intervenção tenta fornecer informações sobre a crise suicida, dando significado à suicidalidade na história de vida. Visa aumentar a motivação para cuidados especializados e, consequentemente, facilitar a continuidade dos cuidados. Além disso, o método também quer envolver o(s) parente(s) próximo(s) do suicida no tratamento. O SCI oferece aos prestadores de cuidados uma estrutura clara e consegue fazer isso em um curto período de tempo (4 sessões). Dentro da SCI estão vários elementos cruciais: a relação terapêutica, envolvendo entes queridos, cuidados centrados na pessoa, o Modelo Explicativo Integrado para o Comportamento Suicida (Van Heeringen, 2007), o plano de segurança (Stanley & Brown, 2012) e a continuidade da Cuidado.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberam o tratamento normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na tendência suicida: Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSI; Beck & Steer, 1991)
Prazo: Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
O BSI é um questionário de autorrelato de 21 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 38.
Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento suicida
Prazo: Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Usando duas perguntas, os participantes serão questionados se tiveram pensamentos suicidas (durante a vida e desde a última medida, ou no ano passado para a linha de base) e se tentaram suicídio (durante a vida e desde a última medida, ou no ano passado para a linha de base)
Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Mudança na desesperança: Escala de Desesperança de Beck (BHS; Beck et al., 1974)
Prazo: Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Um questionário de autorrelato de 20 itens para medir a desesperança em adolescentes e adultos. Cada item é classificado como 'verdadeiro' (pontuação = 1) ou 'falso' (pontuação = 0) para eles na última semana, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desesperança (pior resultado).
Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Mudança na derrota: Defeat Scale (DS; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - versão curta
Prazo: Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Um questionário de autorrelato de 4 itens para medir a derrota em uma escala Likert de cinco pontos. Obtém-se uma pontuação total que varia de 0 a 16, sendo que as pontuações mais altas indicam mais percepções de derrota (pior resultado).
Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Alteração no aprisionamento: Escala de aprisionamento (ES; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - versão curta
Prazo: Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Um questionário de autorrelato de 4 itens para medir o aprisionamento em uma escala Likert de cinco pontos. Obtém-se uma pontuação total que varia de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando mais percepções de aprisionamento (pior resultado).
Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Mudança isolada: Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ; Van Orden et al., 2012; Hill et al., 2015) - versão curta
Prazo: Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Este é um questionário de 10 itens, onde cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos com 1= Nada verdadeiro para mim, 4 = um pouco verdadeiro para mim e 7 = muito verdadeiro para mim.
Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Mudança em (preparado para seguir) cuidados de acompanhamento [questionário próprio]
Prazo: Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Para avaliar se os participantes recebem cuidados de acompanhamento ou estão preparados para receber cuidados de acompanhamento, foram feitas 14 perguntas. Sobre qual tratamento psicológico [nenhum, clínico geral, psicólogo, psiquiatra, outro profissional de saúde, atendimento residencial, lista de espera], médico [sem medicação, analgésicos, tranqüilizantes/ansiolíticos, pílulas para dormir, antidepressivos, antipsicóticos, outros] eles estavam recebendo atualmente , iniciaram/pararam/mudaram desde o início do estudo e/ou se prepararam para receber. Isso não resultará em uma pontuação total, mas será usado como um questionário descritivo.
Mudança na linha de base para o pós-teste [42 dias após a randomização], para o acompanhamento 1 [132 dias após a randomização] e para o acompanhamento 2 [222 dias após a randomização]
Satisfação com o tratamento [questionário próprio]
Prazo: Pós-teste [42 dias após randomização]
Para investigar como os pacientes do grupo de intervenção vivenciaram a LM, algumas questões avaliativas são feitas. Pede-se aos participantes que indiquem quantas sessões receberam, como classificariam o tratamento [0-10], o que acharam do número e duração das sessões [muito pouco/curto, bom, muito/longo], avaliar quanto grau eles concordaram [discordo totalmente, discordo, neutro, concordo, concordo totalmente, não aplicável] com 8 afirmações sobre o tratamento e 2 questões abertas sobre os pontos fortes e fracos do tratamento.
Pós-teste [42 dias após randomização]

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do tratamento por um próximo [próprio questionário]
Prazo: Pós-teste [42 dias após randomização]
Para investigar o quão próximo os pacientes do grupo de intervenção vivenciaram a LM, algumas questões avaliativas são feitas. Pede-se aos participantes que indiquem quantas sessões receberam, como classificariam o tratamento [0-10], o que acharam do número e duração das sessões [muito pouco/curto, bom, muito/longo], avaliar quanto grau eles concordaram [discordo totalmente, discordo, neutro, concordo, concordo totalmente, não aplicável] com 8 afirmações sobre o tratamento e 2 questões abertas sobre os pontos fortes e fracos do tratamento.
Pós-teste [42 dias após randomização]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ONZ-2022-0376

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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