Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suicidal Crisis Intervention (SCI) tehokkuus (RCT SCI)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus itsemurhakriisien tehokkuudesta (SCI)

Tämän projektin päätavoitteena on pystyä tarjoamaan uusi, spesifinen näyttöön perustuva lyhytaikainen hoitomenetelmä, Suicidal Crisis Intervention (SCI) itsemurhien vähentämiseksi. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SCI:n vaikutusta muihin tärkeisiin itsemurhanäkökohtiin (toissijainen tavoite), kuten toivottomuuteen, tappioon, loukkuun ja ihmisten välisiin tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat laajasti osoittaneet, että aiempi itsemurhayritys tai aiemmat itsemurhayritykset ovat tärkeitä itsemurhakuolemien ennustajia. Siksi on tärkeää tarjota ihmisille asianmukaista hoitoa itsemurhayrityksen jälkeen tämän riskin rajoittamiseksi.

Vaikka tämä riskitekijä (aiemmat yritykset) tunnetaan, tälle riskiryhmälle kehitettyjen interventioiden määrä on rajallinen.

Näiden havaintojen perusteella kehitettiin Flanderissa itsemurhayrityksen tai itsemurhakriisin jälkeisille ihmisille lyhytaikainen hoitopolku, nimeltään Suicidal Crisis Intervention (SCI). Tämä sai inspiraationsa ASSIP-hoitopolusta ja myös turvallisuussuunnitelmalle annettiin merkittävä paikka hoidossa. Lisäksi omaisten ja sosiaalisen tuen tärkeyttä korostetaan ottamalla omaiset mukaan tähän hoitoon. Hoidon aikana laaditaan lisätavoitteita (hoito) toivon parantamiseksi ja hoidon jatkuvuuden helpottamiseksi. Lisätietoja SCI:n konkreettisesta sisällöstä tulee myöhemmin tässä pöytäkirjassa. Parhaillaan tehdään pilottitutkimusta, jossa arvioidaan tämän hoidon toteutettavuutta sekä potilaiden, omaisten ja hoitohenkilökunnan kokemuksia. Tämän perusteella SCI:tä päivitetään edelleen tätä tehokkuustutkimusta varten.

Tällä hetkellä Flanderissa ei ole olemassa erityisiä näyttöön perustuvia lyhytaikaisia ​​hoitomenetelmiä itsemurhakriisin tai itsemurhayrityksen jälkeen. Ensisijainen tutkimuskysymys on siksi: "Onko Flanderin Suicidal Crisis Intervention (SCI) tehokas lyhytaikainen hoitomenetelmä ihmisille itsemurhakriisin tai itsemurhayrityksen jälkeen?".

Hankkeen päätavoitteena on tarjota uusi, spesifinen lyhytkestoinen hoitomenetelmä, jonka on tieteellisesti todistettu vähentävän itsemurhaa. Lisäksi haluamme tutkia SCI:n vaikutusta muihin tärkeisiin itsemurhanäkökohtiin (toissijainen tavoite), kuten toivottomuuteen, tappioon, loukkuun ja ihmisten välisiin tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

390

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Beernem, Belgia
        • Rekrytointi
        • Psychiatrisch Centrum Sint Amandus (incl. Mobiel Crisis Team)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlotte De Ly
      • Bilzen, Belgia
        • Rekrytointi
        • Medisch Centrum St. Jozef
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabine Brocatus
      • Boechout, Belgia
        • Rekrytointi
        • Mobiel Crisis Team zorggroep Multiversum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lynn Van Camp
      • Geel, Belgia
        • Rekrytointi
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Geel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Riet Willems
      • Gent, Belgia, 9000
      • Kortrijk, Belgia
        • Rekrytointi
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Heilige Familie Kortrijk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julie Quequin
      • Kortrijk, Belgia
        • Rekrytointi
        • AZ Groeninge (incl. Mobiel Crisis Team Kortrijk)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jannes Van Damme
      • Lede, Belgia
        • Rekrytointi
        • Psychiatrisch Centrum Ariadne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fien Haijen
      • Rekem, Belgia
        • Rekrytointi
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Rekem
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katrien Kuypers
      • Ronse, Belgia
        • Rekrytointi
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lieselot Desplentere
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Rekrytointi
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Sint Lucia (incl. Mobiel Team Acute Zorgen)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Astrid Van Raemdonck
      • Zoersel, Belgia
        • Rekrytointi
        • Bethanië GGZ (incl. mobiel crisis team SARA Het Veer)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filip De Donder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Potilas:

  • Itsemurhayrityksen tai itsemurhakriisin jälkeen
  • ≥ 18 vuotta
  • älypuhelimen, tabletin ja/tai tietokoneen, jossa on internetyhteys, saatavuus,
  • hollanninkielinen.

Poissulkemiskriteerit potilas:

  • Ymmärtämisen rajoittuminen, kognitiivinen vajaatoiminta
  • Psykoottinen häiriö
  • Ei sovellu yksilöterapiaan
  • Muun hoidon saaminen ei ole poissulkemiskriteeri.

Sisällytämiskriteerit Sulje yksi:

  • sulje toinen potilas
  • ≥ 18 vuotta
  • hollanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat tavanomaisen hoidon lisäksi Suicidal Crisis Intervention (SCI).
Käyttäytyminen: Suicid Crisis Intervention (SCI)
Tämän tutkimuksen kokeellinen tila koostui Suicidal Crisis Intervention (SCI) -tutkimuksesta, jonka on kehittänyt Flanderin itsemurhien ehkäisyn osaamiskeskus. SCI:n tavoitteena on tarjota työkaluja itsemurhakriisin tai itsemurhayrityksen jälkeisille ihmisille tulevien itsemurhakriisien hoitamiseen. Interventio pyrkii antamaan näkemyksen itsemurhakriisistä antamalla itsemurhalle merkityksen elämänhistoriassa. Sen tavoitteena on lisätä motivaatiota erikoishoitoon ja siten helpottaa hoidon jatkuvuutta. Lisäksi menetelmällä halutaan ottaa hoitoon mukaan itsemurhaa tekevän henkilön lähisukulainen. SCI tarjoaa hoidontarjoajille selkeän rakenteen ja ohjeet tehdä tämä lyhyessä ajassa (4 hoitokertaa). SCI:ssä on useita tärkeitä elementtejä: terapeuttinen suhde, jossa on mukana läheiset, henkilökeskeinen hoito, itsemurhakäyttäytymisen integroitu selittävä malli (Van Heeringen, 2007), turvallisuussuunnitelma (Stanley & Brown, 2012) ja jatkuvuus. hoito.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat hoitonsa tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajattelussa: Beck Scale for Suicide Ideation (BSI; Beck & Steer, 1991)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
BSI on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38.
Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurhakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Kahdella kysymyksellä osallistujilta kysytään, ovatko he kokeneet itsemurha-ajatuksia (elämän aikana ja viime mittauksen jälkeen tai viime vuonna lähtötilanteessa) ja ovatko he yrittäneet itsemurhaa (elämän aikana ja edellisestä mittauksesta tai viime vuonna lähtötilanteessa)
Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Muutos toivottomuudessa: Beck Hopelessness Scale (BHS; Beck et al., 1974)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
20 kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten toivottomuuden mittaamiseksi. Jokainen kohta on arvioitu "tosi" (pisteet = 1) tai "epätosi" (pisteet = 0) kuluneen viikon aikana, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuutta (huonompi). tulokset).
Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Muutos tappiossa: tappion asteikko (DS; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - lyhyt versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake tappion mittaamiseksi viiden pisteen Likert-asteikolla. Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän käsityksiä tappiosta (huonompi lopputulos).
Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Muutos kiinnijäämisessä: Entrapment Scale (ES; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - lyhyt versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake kiinnijäämisen mittaamiseksi viiden pisteen Likert-asteikolla. Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän käsityksiä kiinnijäämisestä (huonompi lopputulos).
Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Muutos eristyksissä: Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Van Orden et al., 2012; Hill et al., 2015) - lyhyt versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, jossa jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan pidä paikkaansa, 4 = pitää paikkansa minulle ja 7 = erittäin totta minulle.
Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Muutos (valmiina seuraamaan) seurantahoidossa [oma kyselylomake]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Sen arvioimiseksi, saavatko osallistujat jatkohoitoa vai ovatko he valmiita jatkohoitoon, esitettiin 14 kysymystä. Mitä psykologista [ei mitään, yleislääkäri, psykologi, psykiatri, muu terveydenhuollon työntekijä, kotihoito, jonotuslista], lääketieteellistä [ei lääkkeitä, kipulääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä/anksiolyyttejä, unilääkkeitä, masennuslääkkeitä, psykoosilääkkeitä, muuta] hoitoa he saivat tällä hetkellä , he aloittivat/keskeyttivät/muuttuivat tutkimuksen alusta lähtien ja/tai valmistautuivat vastaanottamaan. Tämä ei johda kokonaispisteisiin, vaan sitä käytetään kuvaavana kyselylomakkeena.
Muutos lähtötilanteessa testin jälkeen [42 päivää satunnaistamisen jälkeen], seurantaan 1 [132 päivää satunnaistamisen jälkeen] ja seurantaan 2 [222 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Hoitotyytyväisyys [oma kyselylomake]
Aikaikkuna: Jälkitesti [42 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Sen tutkimiseksi, kuinka interventioryhmän potilaat kokivat SCI:n, esitetään joitakin arvioivia kysymyksiä. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta hoitokertaa he saivat, miten he arvioisivat hoitoa [0-10], mitä he ajattelivat hoitokertojen määrästä ja pituudesta [liian vähän/lyhyt, hyvä, liian monta/pitkä], arvosana mihin asteella he olivat samaa mieltä [täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä, ei sovellettavissa] ja 8 lausuntoa hoidosta ja 2 avointa kysymystä hoidon vahvuuksista ja heikkouksista.
Jälkitesti [42 päivää satunnaistamisen jälkeen]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon arviointi läheisen [oma kyselylomake]
Aikaikkuna: Jälkitesti [42 päivää satunnaistamisen jälkeen]
Sen tutkimiseksi, kuinka läheiset interventioryhmän potilaista kokivat SCI:n, esitetään joitakin arvioivia kysymyksiä. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta hoitokertaa he saivat, miten he arvioisivat hoitoa [0-10], mitä he ajattelivat hoitokertojen määrästä ja pituudesta [liian vähän/lyhyt, hyvä, liian monta/pitkä], arvosana mihin asteella he olivat samaa mieltä [täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä, ei sovellettavissa] ja 8 lausuntoa hoidosta ja 2 avointa kysymystä hoidon vahvuuksista ja heikkouksista.
Jälkitesti [42 päivää satunnaistamisen jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONZ-2022-0376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suicid Crisis Intervention (SCI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa