Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Samobójczej Interwencji Kryzysowej (SCI) (RCT SCI)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności interwencji w sytuacjach kryzysowych związanych z samobójstwami (SCI)

Głównym celem tego projektu jest zaoferowanie nowej, konkretnej, opartej na dowodach krótkoterminowej metody leczenia, Suicidal Crisis Intervention (SCI), w celu zmniejszenia samobójstw. Ponadto badanie to ma na celu zbadanie wpływu SCI na inne ważne aspekty samobójstwa (cel drugorzędny), takie jak beznadziejność, porażka, uwięzienie i potrzeby interpersonalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania obszernie wykazały, że poprzednia próba samobójcza lub historia prób samobójczych są ważnymi czynnikami predykcyjnymi śmierci samobójczej. Dlatego ważne jest zapewnienie osobom po próbie samobójczej odpowiedniej opieki, aby ograniczyć to ryzyko.

Chociaż ten czynnik ryzyka (wcześniejsze próby) jest znany, liczba interwencji opracowanych dla tej grupy ryzyka jest ograniczona.

Na podstawie tych ustaleń opracowano krótkoterminową trajektorię leczenia dla osób po próbie samobójczej lub kryzysie samobójczym we Flandrii, zwaną Suicidal Crisis Intervention (SCI). Zostało to zainspirowane trajektorią leczenia ASSIP, a planowi bezpieczeństwa również poświęcono ważne miejsce w leczeniu. Ponadto podkreśla się znaczenie bliskich i wsparcia społecznego poprzez zaangażowanie bliskich w to leczenie. W trakcie tego leczenia ustalane są dalsze cele (leczenia), aby wzbudzić nadzieję na poprawę i ułatwić ciągłość opieki. Więcej informacji na temat konkretnej zawartości SCI zostanie podanych w dalszej części tego protokołu. Obecnie prowadzone jest badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności tego leczenia, a także doświadczenia pacjentów, krewnych i opiekunów. Na tej podstawie SCI będzie dalej aktualizowany dla tego badania skuteczności.

Obecnie we Flandrii nie ma konkretnych, opartych na dowodach, krótkoterminowych metod leczenia osób po kryzysie samobójczym lub próbie samobójczej. Podstawowe pytanie badawcze brzmi zatem: „Czy Suicidal Crisis Intervention (SCI) we Flandrii jest skuteczną krótkoterminową metodą leczenia osób po kryzysie samobójczym lub próbie samobójczej?”.

Głównym celem tego projektu jest zaoferowanie nowej, specyficznej metody leczenia krótkoterminowego, której skuteczność w zmniejszaniu samobójstw została naukowo udowodniona. Ponadto chcemy zbadać wpływ SCI na inne ważne aspekty samobójstwa (cel drugorzędny), takie jak beznadziejność, porażka, usidlenie i potrzeby interpersonalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Beernem, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatrisch Centrum Sint Amandus (incl. Mobiel Crisis Team)
        • Kontakt:
          • Charlotte De Ly
      • Bilzen, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Medisch Centrum St. Jozef
        • Kontakt:
          • Sabine Brocatus
      • Boechout, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Mobiel Crisis Team zorggroep Multiversum
        • Kontakt:
          • Lynn Van Camp
      • Geel, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Geel
        • Kontakt:
          • Riet Willems
      • Ghent, Belgia, 9000
      • Kortrijk, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Heilige Familie Kortrijk
        • Kontakt:
          • Julie Quequin
      • Kortrijk, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • AZ Groeninge (incl. Mobiel Crisis Team Kortrijk)
        • Kontakt:
          • Jannes Van Damme
      • Lede, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatrisch Centrum Ariadne
        • Kontakt:
          • Fien Haijen
      • Rekem, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Rekem
        • Kontakt:
          • Katrien Kuypers
      • Ronse, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux
        • Kontakt:
          • Lieselot Desplentere
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Sint Lucia (incl. Mobiel Team Acute Zorgen)
        • Kontakt:
          • Astrid Van Raemdonck
      • Zoersel, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Bethanië GGZ (incl. mobiel crisis team SARA Het Veer)
        • Kontakt:
          • Filip De Donder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Pacjent:

  • Po próbie samobójczej lub kryzysie samobójczym
  • ≥ 18 lat
  • Dostępność smartfona, tabletu i/lub komputera z dostępem do Internetu,
  • mówiący po holendersku.

Kryteria wykluczenia Pacjent:

  • Ograniczone rozumienie, upośledzenie funkcji poznawczych
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Nie nadaje się do terapii indywidualnej
  • Korzystanie z innych form opieki nie jest kryterium wykluczenia.

Kryteria włączenia Bliskie:

  • zamknąć jednego z pacjentów
  • ≥ 18 lat
  • Holenderskojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej oprócz zwykłego leczenia otrzymali Suicidal Crisis Intervention (SCI).
Behawioralne: Samobójcza interwencja kryzysowa (SCI)
Warunek eksperymentalny tego badania obejmował Suicidal Crisis Intervention (SCI), opracowany przez Flamandzkie Centrum Wiedzy o Zapobieganiu Samobójstwom. SCI ma na celu dostarczenie narzędzi do radzenia sobie z przyszłymi kryzysami samobójczymi dla osób po kryzysie samobójczym lub próbie samobójczej. Interwencja próbuje zapewnić wgląd w kryzys samobójczy poprzez nadanie samobójstwu znaczenia w historii życia. Ma na celu zwiększenie motywacji do opieki specjalistycznej, a tym samym ułatwienie ciągłości opieki. Ponadto sposób chce również zaangażować bliskiego krewnego (bliskich krewnych) osoby samobójczej w leczenie. SCI oferuje opiekunom przejrzystą strukturę i umożliwia wykonanie tego w krótkim czasie (4 sesje). W obrębie SCI znajduje się szereg kluczowych elementów: relacja terapeutyczna, obejmująca bliskich, opieka skoncentrowana na osobie, zintegrowany model wyjaśniający zachowania samobójcze (Van Heeringen, 2007), plan bezpieczeństwa (Stanley i Brown, 2012) oraz ciągłość opieka.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali leczenie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samobójstwa: skala Becka dla myśli samobójczych (BSI; Beck & Steer, 1991)
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
BSI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2, co daje łączny wynik od 0 do 38.
Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań samobójczych
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
Za pomocą dwóch pytań uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli myśli samobójczych (w ciągu życia i od ostatniego pomiaru lub w zeszłym roku dla punktu odniesienia) i czy próbowali popełnić samobójstwo (w ciągu całego życia i od ostatniego pomiaru lub w zeszłym roku dla punktu odniesienia)
Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
Zmiana poczucia beznadziejności: Skala beznadziejności Becka (BHS; Beck i in., 1974)
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
20-itemowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru poczucia beznadziejności u młodzieży i dorosłych. Każda pozycja jest oceniana jako „prawdziwa” (wynik = 1) lub „fałszywa” (wynik = 0) w ciągu ostatniego tygodnia, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności (gorszy wynik).
Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
Zmiana w porażce: skala porażek (DS; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths i in., 2015) – wersja skrócona
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru porażki w pięciostopniowej skali Likerta. Otrzymuje się całkowity wynik w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie porażki (gorszy wynik).
Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
Zmiana w pułapce: Skala uwięzienia (ES; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths i in., 2015) - wersja skrócona
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru uwięzienia w pięciostopniowej skali Likerta. Otrzymuje się całkowity wynik w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie uwięzienia (gorszy wynik).
Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
Zmiana w izolacji: Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych (INQ; Van Orden i in., 2012; Hill i in., 2015) - wersja skrócona
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta, przy czym 1 = w moim przypadku zupełnie nieprawdziwe, 4 = w pewnym stopniu prawdziwe w moim przypadku, a 7 = bardzo prawdziwe w moim przypadku.
Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
Zmiana (przygotowana do naśladowania) opieki kontrolnej [ankieta własna]
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
Aby ocenić, czy uczestnicy otrzymują kontynuację opieki lub są przygotowani do otrzymania kontynuacji opieki, zadano 14 pytań. Jakie leczenie psychologiczne [brak, lekarz rodzinny, psycholog, psychiatra, inny pracownik służby zdrowia, opieka stacjonarna, lista oczekujących], medyczne [bez leków, przeciwbólowych, uspokajających/przeciwlękowych, nasennych, przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, inne] było obecnie stosowane , rozpoczęli/przestali/zmienili się od początku badania i/lub przygotowywali się do jego otrzymania. To nie da wyniku całkowitego, ale zamiast tego zostanie użyte jako kwestionariusz opisowy.
Zmiana wartości wyjściowej do badania po teście [42 dni po randomizacji], do obserwacji 1 [132 dni po randomizacji] i do obserwacji 2 [222 dni po randomizacji]
Satysfakcja z leczenia [ankieta własna]
Ramy czasowe: Post-test [42 dni po randomizacji]
Aby zbadać, w jaki sposób pacjenci z grupy interwencyjnej doświadczyli SCI, zadano kilka pytań oceniających. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, ile sesji odbyli, jak oceniliby leczenie [0-10], co sądzą o liczbie i długości sesji [za mało/krótko, dobrze, za dużo/długo], oceń do jakiego stopnia stopnia zgodzili się [zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam, nie dotyczy] z 8 stwierdzeniami dotyczącymi leczenia i 2 pytaniami otwartymi dotyczącymi mocnych i słabych stron leczenia.
Post-test [42 dni po randomizacji]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena leczenia przez osobę bliską [ankieta własna]
Ramy czasowe: Post-test [42 dni po randomizacji]
Aby zbadać, jak bliscy pacjentów z grupy interwencyjnej doświadczyli SCI, zadano kilka pytań oceniających. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, ile sesji odbyli, jak oceniliby leczenie [0-10], co sądzą o liczbie i długości sesji [za mało/krótko, dobrze, za dużo/długo], oceń do jakiego stopnia stopnia zgodzili się [zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam, nie dotyczy] z 8 stwierdzeniami dotyczącymi leczenia i 2 pytaniami otwartymi dotyczącymi mocnych i słabych stron leczenia.
Post-test [42 dni po randomizacji]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2022-0376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj