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Wirksamkeit der suizidalen Krisenintervention (SCI) (RCT SCI)

14. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der suizidalen Krisenintervention (SCI)

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, eine neue, spezifische evidenzbasierte Kurzzeitbehandlungsmethode, die Suizidale Krisenintervention (SCI), zur Reduzierung der Suizidalität anbieten zu können. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, den Einfluss von SCI auf andere wichtige Aspekte der Suizidalität (sekundäres Ziel) wie Hoffnungslosigkeit, Niederlage, Gefangenschaft und zwischenmenschliche Bedürfnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung hat umfassend gezeigt, dass ein früherer Suizidversuch oder eine Vorgeschichte von Suizidversuchen wichtige Prädiktoren für den Tod durch Suizid sind. Es ist daher wichtig, Menschen nach einem Suizidversuch angemessen zu betreuen, um dieses Risiko zu begrenzen.

Obwohl dieser Risikofaktor (Vorversuche) bekannt ist, ist die Zahl der für diese Risikogruppe entwickelten Interventionen begrenzt.

Basierend auf diesen Erkenntnissen wurde ein Kurzzeitbehandlungspfad für Menschen nach einem Suizidversuch oder einer Suizidkrise in Flandern entwickelt, die als Suicidal Crisis Intervention (SCI) bezeichnet wird. Dies wurde durch den ASSIP-Behandlungsverlauf inspiriert und dem Sicherheitsplan wurde auch ein wichtiger Platz innerhalb der Behandlung eingeräumt. Darüber hinaus wird die Bedeutung von Angehörigen und sozialer Unterstützung durch die Einbeziehung von Angehörigen in diese Behandlung betont. Im Verlauf der Behandlung werden weitere (Behandlungs-)Ziele formuliert, um Hoffnung auf Besserung zu wecken und die Kontinuität der Versorgung zu erleichtern. Weitere Informationen zum konkreten Inhalt von SCI folgen später in diesem Protokoll. Derzeit wird eine Pilotstudie durchgeführt, um die Durchführbarkeit dieser Behandlung sowie die Erfahrungen von Patienten, Angehörigen und Pflegekräften zu bewerten. Auf dieser Grundlage wird der SCI für diese Wirksamkeitsstudie weiter aktualisiert.

Derzeit gibt es in Flandern keine spezifischen evidenzbasierten Kurzzeitbehandlungsmethoden für Menschen nach einer Suizidkrise oder einem Suizidversuch. Die primäre Forschungsfrage lautet daher: „Ist die suizidale Krisenintervention (SCI) in Flandern eine wirksame Kurzzeitbehandlungsmethode für Menschen nach einer suizidalen Krise oder einem Suizidversuch?“.

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, eine neue, spezifische Kurzzeitbehandlungsmethode anbieten zu können, die wissenschaftlich erwiesen die Suizidalität reduziert. Darüber hinaus wollen wir den Einfluss von SCI auf andere wichtige Aspekte der Suizidalität (sekundäres Ziel) wie Hoffnungslosigkeit, Niederlage, Gefangenschaft und zwischenmenschliche Bedürfnisse untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Beernem, Belgien
        • Rekrutierung
        • Psychiatrisch Centrum Sint Amandus (incl. Mobiel Crisis Team)
        • Kontakt:
          • Charlotte De Ly
      • Bilzen, Belgien
        • Rekrutierung
        • Medisch Centrum St. Jozef
        • Kontakt:
          • Sabine Brocatus
      • Boechout, Belgien
        • Rekrutierung
        • Mobiel Crisis Team zorggroep Multiversum
        • Kontakt:
          • Lynn Van Camp
      • Geel, Belgien
        • Rekrutierung
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Geel
        • Kontakt:
          • Riet Willems
      • Ghent, Belgien, 9000
      • Kortrijk, Belgien
        • Rekrutierung
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Heilige Familie Kortrijk
        • Kontakt:
          • Julie Quequin
      • Kortrijk, Belgien
        • Rekrutierung
        • AZ Groeninge (incl. Mobiel Crisis Team Kortrijk)
        • Kontakt:
          • Jannes Van Damme
      • Lede, Belgien
        • Rekrutierung
        • Psychiatrisch Centrum Ariadne
        • Kontakt:
          • Fien Haijen
      • Rekem, Belgien
        • Rekrutierung
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Rekem
        • Kontakt:
          • Katrien Kuypers
      • Ronse, Belgien
        • Rekrutierung
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux
        • Kontakt:
          • Lieselot Desplentere
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Rekrutierung
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Sint Lucia (incl. Mobiel Team Acute Zorgen)
        • Kontakt:
          • Astrid Van Raemdonck
      • Zoersel, Belgien
        • Rekrutierung
        • Bethanië GGZ (incl. mobiel crisis team SARA Het Veer)
        • Kontakt:
          • Filip De Donder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Patient:

  • Nach einem Suizidversuch oder einer Suizidkrise
  • ≥ 18 Jahre
  • Verfügbarkeit eines Smartphones, Tablets und/oder Computers mit Internetzugang,
  • Niederländischsprachig.

Ausschlusskriterien Patient:

  • Eingeschränktes Verständnis, kognitive Beeinträchtigung
  • Psychotische Störung
  • Für Einzeltherapie ungeeignet
  • Die Inanspruchnahme anderer Pflegeformen ist kein Ausschlusskriterium.

Einschlusskriterien schließen eins:

  • Schließen Sie einen der Patienten
  • ≥ 18 Jahre
  • Holländisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung die Suicidal Crisis Intervention (SCI).
Verhalten: Suizid-Krisenintervention (SCI)
Die experimentelle Bedingung dieser Studie bestand aus der Suicidal Crisis Intervention (SCI), die vom flämischen Kompetenzzentrum für Suizidprävention entwickelt wurde. Ziel des SCI ist es, Menschen nach einer Suizidkrise oder einem Suizidversuch Werkzeuge zur Bewältigung zukünftiger Suizidkrisen zur Verfügung zu stellen. Die Intervention versucht, einen Einblick in die Suizidkrise zu geben, indem sie der Suizidalität einen Sinn in der Lebensgeschichte gibt. Es zielt darauf ab, die Motivation für spezialisierte Pflege zu erhöhen und damit die Kontinuität der Pflege zu erleichtern. Darüber hinaus will die Methode auch die nahen Angehörigen der suizidgefährdeten Person in die Behandlung einbeziehen. Das SCI bietet Leistungserbringern eine klare Struktur und Handhabe, um dies in kurzer Zeit (4 Sitzungen) zu tun. Innerhalb des SCI gibt es eine Reihe entscheidender Elemente: die therapeutische Beziehung, die die Angehörigen einbezieht, die personenzentrierte Pflege, das integrierte Erklärungsmodell für suizidales Verhalten (Van Heeringen, 2007), der Sicherheitsplan (Stanley & Brown, 2012) und die Kontinuität von Pflege.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten ihre Behandlung wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suizidalität: Beck-Skala für Suizidgedanken (BSI; Beck & Steer, 1991)
Zeitfenster: Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Der BSI ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 38 führt.
Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Suizidverhaltens
Zeitfenster: Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Anhand von zwei Fragen werden die Teilnehmer gefragt, ob sie Selbstmordgedanken hatten (lebenslang und seit der letzten Messung oder letztes Jahr für den Ausgangswert) und ob sie einen Selbstmordversuch unternommen haben (lebenslang und seit der letzten Messung oder letztes Jahr für den Ausgangswert).
Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Veränderung der Hoffnungslosigkeit: Die Beck Hopelessness Scale (BHS; Beck et al., 1974)
Zeitfenster: Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Hoffnungslosigkeit bei Jugendlichen und Erwachsenen. Jedes Item wird für sie in der vergangenen Woche als „richtig“ (Punktzahl = 1) oder „falsch“ (Punktzahl = 0) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20 führt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit (schlechter) anzeigen Ergebnis).
Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Veränderung der Niederlage: Defeat Scale (DS; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) – Kurzfassung
Zeitfenster: Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Ein 4-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Niederlage auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 16 erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Wahrnehmung einer Niederlage (schlechteres Ergebnis) anzeigen.
Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Änderung der Einklemmung: Entrapment Scale (ES; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) – Kurzversion
Zeitfenster: Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Ein 4-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Einklemmung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 16 erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Wahrnehmung von Einklemmung (schlechteres Ergebnis) anzeigen.
Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Veränderung in Isolation: Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Van Orden et al., 2012; Hill et al., 2015) – Kurzfassung
Zeitfenster: Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen, bei dem jeder Punkt auf einer 7-Punkte-Likert-Skala mit 1 = trifft überhaupt nicht zu, 4 = trifft eher zu und 7 = trifft sehr zu.
Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Veränderung der (vorbereiteten) Nachsorge [eigener Fragebogen]
Zeitfenster: Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Um zu beurteilen, ob die Teilnehmer eine Nachsorge erhalten oder bereit sind, eine Nachsorge zu erhalten, wurden 14 Fragen gestellt. Über welche psychologische [keine, Allgemeinmediziner, Psychologe, Psychiater, andere Gesundheitsfachkraft, stationäre Pflege, Warteliste], medizinische [keine Medikamente, Schmerzmittel, Beruhigungsmittel/Anxiolytika, Schlafmittel, Antidepressiva, Antipsychotika, andere] Behandlung sie derzeit erhalten , sie haben seit Beginn der Studie begonnen/aufgehört/geändert und/oder sich auf den Erhalt vorbereitet. Daraus ergibt sich keine Gesamtpunktzahl, sondern ein beschreibender Fragebogen.
Änderung der Baseline zum Post-Test [42 Tage nach Randomisierung], zu Follow-up 1 [132 Tage nach Randomisierung] und zu Follow-up 2 [222 Tage nach Randomisierung]
Behandlungszufriedenheit [eigener Fragebogen]
Zeitfenster: Nachtest [42 Tage nach Randomisierung]
Um zu untersuchen, wie Patienten der Interventionsgruppe die Rückenmarksverletzung erlebt haben, werden einige evaluierende Fragen gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie viele Sitzungen sie erhalten haben, wie sie die Behandlung bewerten würden [0-10], was sie von der Anzahl und Dauer der Sitzungen halten [zu wenig/kurz, gut, zu viele/lang], was bewerten Grad ihrer Zustimmung [stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme voll und ganz zu, trifft nicht zu] mit 8 Aussagen zur Behandlung und 2 offenen Fragen zu den Stärken, Schwächen der Behandlung.
Nachtest [42 Tage nach Randomisierung]

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsevaluation durch Nahestehende [eigener Fragebogen]
Zeitfenster: Nachtest [42 Tage nach Randomisierung]
Um zu untersuchen, wie nahe die Patienten in der Interventionsgruppe die Rückenmarksverletzung erlebt haben, werden einige evaluative Fragen gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie viele Sitzungen sie erhalten haben, wie sie die Behandlung bewerten würden [0-10], was sie von der Anzahl und Dauer der Sitzungen halten [zu wenig/kurz, gut, zu viele/lang], was bewerten Grad ihrer Zustimmung [stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme voll und ganz zu, trifft nicht zu] mit 8 Aussagen zur Behandlung und 2 offenen Fragen zu den Stärken, Schwächen der Behandlung.
Nachtest [42 Tage nach Randomisierung]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2022-0376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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