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Efectividad de la Intervención de Crisis Suicida (SCI) (RCT SCI)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Ghent

Un estudio controlado aleatorizado sobre la eficacia de la intervención de crisis suicida (SCI)

El principal objetivo de este proyecto es poder ofrecer un nuevo método de tratamiento específico a corto plazo basado en la evidencia, la Intervención en Crisis Suicidas (SCI), para reducir la suicidalidad. Además, este estudio tiene como objetivo investigar la influencia de SCI en otros aspectos importantes de la tendencia suicida (objetivo secundario), como la desesperanza, la derrota, el atrapamiento y las necesidades interpersonales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación ha demostrado ampliamente que un intento de suicidio previo o un historial de intentos de suicidio son predictores importantes de muerte por suicidio. Por lo tanto, es importante brindar a las personas la atención adecuada después de un intento de suicidio para limitar este riesgo.

Aunque este factor de riesgo (intentos previos) es conocido, el número de intervenciones desarrolladas para este grupo de riesgo es limitado.

Sobre la base de estos hallazgos, se desarrolló una trayectoria de tratamiento a corto plazo para personas después de un intento de suicidio o una crisis suicida en Flandes, denominada Intervención de crisis suicida (SCI). Esto se inspiró en la trayectoria del tratamiento ASSIP y el plan de seguridad también ocupó un lugar importante dentro del tratamiento. Además, se enfatiza la importancia de los familiares y el apoyo social al involucrar a los familiares en este tratamiento. A lo largo de este tratamiento, se trazan más metas (tratamiento), con el fin de generar esperanza de mejora y facilitar la continuidad de la atención. Más información sobre el contenido concreto de SCI seguirá más adelante en este protocolo. Actualmente se está realizando un estudio piloto para evaluar la viabilidad de este tratamiento, así como la experiencia de pacientes, familiares y proveedores de atención. En base a esto, el SCI se actualizará aún más para este estudio de efectividad.

Actualmente no existen en Flandes métodos específicos de tratamiento a corto plazo basados ​​en la evidencia para personas después de una crisis suicida o un intento de suicidio. Por lo tanto, la principal pregunta de investigación es: "¿Es la Intervención en Crisis Suicidas (SCI) en Flandes un método de tratamiento eficaz a corto plazo para las personas después de una crisis suicida o un intento de suicidio?".

El objetivo principal de este proyecto es poder ofrecer un nuevo método de tratamiento específico a corto plazo que ha demostrado científicamente reducir la suicidalidad. Además, queremos investigar la influencia de SCI en otros aspectos importantes de la tendencia suicida (objetivo secundario) como la desesperanza, la derrota, el atrapamiento y las necesidades interpersonales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

390

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eva De Jaegere, Msc
  • Número de teléfono: +32 (0)9 332.07.75
  • Correo electrónico: eva.dejaegere@ugent.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pauline Stas, Msc
  • Número de teléfono: +32 (0)9 332.07.75
  • Correo electrónico: pauline.stas@ugent.be

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Beernem, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Psychiatrisch Centrum Sint Amandus (incl. Mobiel Crisis Team)
        • Contacto:
          • Charlotte De Ly
      • Bilzen, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Medisch Centrum St. Jozef
        • Contacto:
          • Sabine Brocatus
      • Boechout, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Mobiel Crisis Team zorggroep Multiversum
        • Contacto:
          • Lynn Van Camp
      • Geel, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Geel
        • Contacto:
          • Riet Willems
      • Ghent, Bélgica, 9000
      • Kortrijk, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Heilige Familie Kortrijk
        • Contacto:
          • Julie Quequin
      • Kortrijk, Bélgica
        • Reclutamiento
        • AZ Groeninge (incl. Mobiel Crisis Team Kortrijk)
        • Contacto:
          • Jannes Van Damme
      • Lede, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Psychiatrisch Centrum Ariadne
        • Contacto:
          • Fien Haijen
      • Rekem, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Rekem
        • Contacto:
          • Katrien Kuypers
      • Ronse, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux
        • Contacto:
          • Lieselot Desplentere
      • Sint-Niklaas, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Sint Lucia (incl. Mobiel Team Acute Zorgen)
        • Contacto:
          • Astrid Van Raemdonck
      • Zoersel, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Bethanië GGZ (incl. mobiel crisis team SARA Het Veer)
        • Contacto:
          • Filip De Donder

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión Paciente:

  • Después de un intento de suicidio o una crisis suicida
  • ≥ 18 años
  • Disponibilidad de un teléfono inteligente, tableta y/o computadora con acceso a internet,
  • de habla holandesa.

Criterios de exclusión Paciente:

  • Comprensión limitada, deterioro cognitivo
  • Desorden psicotico
  • No apto para terapia individual.
  • Recibir otras formas de atención no es un criterio de exclusión.

Criterios de inclusión Cerrar uno:

  • cerrar uno de los pacientes
  • ≥ 18 años
  • de habla holandesa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibieron la Intervención de Crisis Suicida (SCI) además de su tratamiento habitual.
Conductual: Intervención en Crisis Suicidas (SCI)
La condición experimental de este estudio consistió en la Intervención en Crisis Suicidas (SCI), desarrollada por el Centro Flamenco de Experiencia en Prevención del Suicidio. El SCI tiene como objetivo proporcionar herramientas para hacer frente a futuras crisis suicidas para las personas después de una crisis suicida o intento de suicidio. La intervención intenta dar una idea de la crisis suicida dando significado a la suicidalidad dentro de la historia de vida. Su objetivo es aumentar la motivación por la atención especializada y por lo tanto facilitar la continuidad de la atención. Además, el método también quiere involucrar a los familiares cercanos de la persona suicida en el tratamiento. El SCI ofrece a los proveedores de atención una estructura clara y maneja para hacer esto en un corto período de tiempo (4 sesiones). Dentro del SCI se encuentran una serie de elementos cruciales: la relación terapéutica, involucrando a los seres queridos, la atención centrada en la persona, el Modelo Explicativo Integrado de la Conducta Suicida (Van Heeringen, 2007), el plan de seguridad (Stanley & Brown, 2012) y la continuidad de cuidado.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron su tratamiento habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tendencia suicida: Escala de Beck para la ideación suicida (BSI; Beck & Steer, 1991)
Periodo de tiempo: Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
El BSI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total que va de 0 a 38.
Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Usando dos preguntas, se les preguntará a los participantes si han experimentado pensamientos suicidas (en la vida y desde la última medida, o el año pasado para la línea de base) y si intentaron suicidarse (en la vida y desde la última medida, o el año pasado para la línea de base)
Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Cambio en la desesperanza: La Escala de Desesperanza de Beck (BHS; Beck et al., 1974)
Periodo de tiempo: Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Un cuestionario de autoinforme de 20 ítems para medir la desesperanza en adolescentes y adultos. Cada elemento se califica como 'verdadero' (puntaje = 1) o 'falso' (puntaje = 0) para ellos durante la última semana, lo que da como resultado un puntaje total que va de 0 a 20, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de desesperanza (peor Salir).
Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Cambio en la derrota: Escala de derrota (DS; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - versión corta
Periodo de tiempo: Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Un cuestionario de autoinforme de 4 ítems para medir la derrota en una escala Likert de cinco puntos. Se obtiene una puntuación total que va de 0 a 16, donde las puntuaciones más altas indican más percepciones de derrota (peor resultado).
Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Cambio en el atrapamiento: Escala de atrapamiento (ES; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - versión corta
Periodo de tiempo: Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Un cuestionario de autoinforme de 4 ítems para medir el atrapamiento en una escala Likert de cinco puntos. Se obtiene una puntuación total que va de 0 a 16, donde las puntuaciones más altas indican más percepciones de atrapamiento (peor resultado).
Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Cambio en aislamiento: Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ; Van Orden et al., 2012; Hill et al., 2015) - versión corta
Periodo de tiempo: Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Este es un cuestionario de 10 ítems donde cada ítem se califica en una escala de Likert de 7 puntos con 1 = Nada cierto para mí, 4 = algo cierto para mí y 7 = muy cierto para mí.
Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Cambio en (preparación para seguir) atención de seguimiento [cuestionario propio]
Periodo de tiempo: Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Para evaluar si los participantes reciben atención de seguimiento o están preparados para recibir atención de seguimiento, se hicieron 14 preguntas. Sobre qué tratamiento psicológico [ninguno, médico de cabecera, psicólogo, psiquiatra, otro trabajador de la salud, atención residencial, lista de espera], médico [ningún medicamento, analgésicos, tranquilizantes/ansiolíticos, somníferos, antidepresivos, antipsicóticos, otros] estaba recibiendo actualmente , comenzaron/detuvieron/cambiaron desde el inicio del estudio y/o se prepararon para recibir. Esto no dará como resultado una puntuación total, sino que se utilizará como un cuestionario descriptivo.
Cambio en el inicio a la prueba posterior [42 días después de la aleatorización], al seguimiento 1 [132 días después de la aleatorización] y al seguimiento 2 [222 días después de la aleatorización]
Satisfacción con el tratamiento [cuestionario propio]
Periodo de tiempo: Prueba posterior [42 días después de la aleatorización]
Para investigar cómo experimentaron la SCI los pacientes del grupo de intervención, se hacen algunas preguntas evaluativas. Se les pide a los participantes que indiquen cuántas sesiones recibieron, cómo calificarían el tratamiento [0-10], qué pensaron sobre el número y la duración de las sesiones [demasiado poco/cortas, buenas, demasiadas/largas], calificar a qué grado en que estuvieron de acuerdo [muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo, no aplicable] con 8 afirmaciones sobre el tratamiento y 2 preguntas abiertas sobre las fortalezas y debilidades del tratamiento.
Prueba posterior [42 días después de la aleatorización]

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del tratamiento por uno cercano [cuestionario propio]
Periodo de tiempo: Prueba posterior [42 días después de la aleatorización]
Para investigar qué tan cerca los pacientes del grupo de intervención experimentaron la SCI, se hacen algunas preguntas de evaluación. Se les pide a los participantes que indiquen cuántas sesiones recibieron, cómo calificarían el tratamiento [0-10], qué pensaron sobre el número y la duración de las sesiones [demasiado poco/cortas, buenas, demasiadas/largas], calificar a qué grado en que estuvieron de acuerdo [muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo, no aplicable] con 8 afirmaciones sobre el tratamiento y 2 preguntas abiertas sobre las fortalezas y debilidades del tratamiento.
Prueba posterior [42 días después de la aleatorización]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ONZ-2022-0376

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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