Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Suicidal Crisis Intervention (SCI) (RCT SCI)

14. november 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​selvmordskriseinterventionen (SCI)

Hovedformålet med dette projekt er at kunne tilbyde en ny, specifik evidensbaseret korttidsbehandlingsmetode, Suicidal Crisis Intervention (SCI), for at reducere suicidalitet. Derudover har denne undersøgelse til formål at undersøge indflydelsen af ​​SCI på andre vigtige aspekter af suicidalitet (sekundært mål) såsom håbløshed, nederlag, indespærring og interpersonelle behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning har i vid udstrækning vist, at et tidligere selvmordsforsøg eller en historie med selvmordsforsøg er vigtige forudsigere for selvmordsdød. Det er derfor vigtigt at give mennesker passende pleje efter et selvmordsforsøg for at begrænse denne risiko.

Selvom denne risikofaktor (tidligere forsøg) er kendt, er antallet af interventioner udviklet til denne risikogruppe begrænset.

Baseret på disse resultater blev der udviklet en kortvarig behandlingsbane for mennesker efter et selvmordsforsøg eller en selvmordskrise i Flandern, kaldet Suicidal Crisis Intervention (SCI). Dette var inspireret af ASSIP behandlingsforløbet og sikkerhedsplanen fik også en væsentlig plads i behandlingen. Derudover understreges betydningen af ​​pårørende og social støtte ved at inddrage pårørende i denne behandling. Igennem denne behandling opstilles yderligere (behandlings)mål, for at skabe håb om forbedring og for at lette kontinuiteten i plejen. Mere information om det konkrete indhold af SCI følger senere i denne protokol. Der gennemføres i øjeblikket et pilotstudie for at vurdere gennemførligheden af ​​denne behandling samt patienters, pårørendes og plejepersonales erfaringer. Baseret på dette vil SCI blive yderligere opdateret til denne effektivitetsundersøgelse.

Der er i øjeblikket ingen specifikke evidensbaserede korttidsbehandlingsmetoder i Flandern for mennesker efter en selvmordskrise eller selvmordsforsøg. Det primære forskningsspørgsmål er derfor: 'Er Suicidal Crisis Intervention (SCI) i Flandern en effektiv korttidsbehandlingsmetode for mennesker efter en selvmordskrise eller selvmordsforsøg?'.

Hovedformålet med dette projekt er at kunne tilbyde en ny, specifik korttidsbehandlingsmetode, der er videnskabeligt bevist at reducere suicidalitet. Derudover ønsker vi at undersøge indflydelsen af ​​SCI på andre vigtige aspekter af suicidalitet (sekundært mål) såsom håbløshed, nederlag, indespærring og interpersonelle behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

390

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Beernem, Belgien
        • Rekruttering
        • Psychiatrisch Centrum Sint Amandus (incl. Mobiel Crisis Team)
        • Kontakt:
          • Charlotte De Ly
      • Bilzen, Belgien
        • Rekruttering
        • Medisch Centrum St. Jozef
        • Kontakt:
          • Sabine Brocatus
      • Boechout, Belgien
        • Rekruttering
        • Mobiel Crisis Team zorggroep Multiversum
        • Kontakt:
          • Lynn Van Camp
      • Geel, Belgien
        • Rekruttering
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Geel
        • Kontakt:
          • Riet Willems
      • Ghent, Belgien, 9000
      • Kortrijk, Belgien
        • Rekruttering
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Heilige Familie Kortrijk
        • Kontakt:
          • Julie Quequin
      • Kortrijk, Belgien
        • Rekruttering
        • AZ Groeninge (incl. Mobiel Crisis Team Kortrijk)
        • Kontakt:
          • Jannes Van Damme
      • Lede, Belgien
        • Rekruttering
        • Psychiatrisch Centrum Ariadne
        • Kontakt:
          • Fien Haijen
      • Rekem, Belgien
        • Rekruttering
        • Openbaar Psychiatrisch Zorgcentrum Rekem
        • Kontakt:
          • Katrien Kuypers
      • Ronse, Belgien
        • Rekruttering
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux
        • Kontakt:
          • Lieselot Desplentere
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Rekruttering
        • Psychiatrisch Ziekenhuis Sint Lucia (incl. Mobiel Team Acute Zorgen)
        • Kontakt:
          • Astrid Van Raemdonck
      • Zoersel, Belgien
        • Rekruttering
        • Bethanië GGZ (incl. mobiel crisis team SARA Het Veer)
        • Kontakt:
          • Filip De Donder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patient:

  • Efter et selvmordsforsøg eller selvmordskrise
  • ≥ 18 år
  • Tilgængeligheden af ​​en smartphone, tablet og/eller computer med internetadgang,
  • hollandsktalende.

Eksklusionskriterier Patient:

  • Begrænset forståelse, kognitiv svækkelse
  • Psykotisk lidelse
  • Uegnet til individuel terapi
  • Modtagelse af andre former for pleje er ikke et udelukkelseskriterium.

Inklusionskriterier Luk et:

  • lukke en af ​​patienterne
  • ≥ 18 år
  • hollandsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtog Suicidal Crisis Intervention (SCI) ud over deres sædvanlige behandling.
Adfærdsmæssigt: Suicidal kriseintervention (SCI)
Denne undersøgelses eksperimentelle tilstand bestod af Suicidal Crisis Intervention (SCI), udviklet af det flamske center for ekspertise i selvmordsforebyggelse. SCI har til formål at give redskaber til at håndtere fremtidige selvmordskriser for mennesker efter en selvmordskrise eller selvmordsforsøg. Interventionen forsøger at give indsigt i selvmordskrisen ved at give suicidalitet mening i livshistorien. Det har til formål at øge motivationen for specialiseret pleje og derfor lette kontinuiteten i plejen. Derudover ønsker metoden også at inddrage den/de nære pårørende(r) til den selvmordstruede i behandlingen. SCI tilbyder plejeudbydere en klar struktur og håndterer at gøre dette inden for en kort periode (4 sessioner). Inden for SCI er en række afgørende elementer: den terapeutiske relation, involvering af pårørende, personcentreret pleje, den integrerede forklaringsmodel for selvmordsadfærd (Van Heeringen, 2007), sikkerhedsplanen (Stanley & Brown, 2012) og kontinuitet i omsorg.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog deres behandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i suicidalitet: Beck Scale for Suicide Ideation (BSI; Beck & Steer, 1991)
Tidsramme: Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
BSI er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter. Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 2, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 38.
Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordsadfærd
Tidsramme: Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Ved hjælp af to spørgsmål vil deltagerne blive spurgt, om de har oplevet selvmordstanker (livstid og siden sidste mål, eller sidste år for baseline), og om de forsøgte selvmord (livstid og siden sidste mål, eller sidste år for baseline)
Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Ændring i håbløshed: Beck Hopelessness Scale (BHS; Beck et al., 1974)
Tidsramme: Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af håbløshed hos unge og voksne. Hvert element er klassificeret som 'sandt' (score = 1) eller 'falsk' (score = 0) for dem i løbet af den seneste uge, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af håbløshed (værre resultat).
Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Ændring i nederlag: Defeat Scale (DS; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - kort version
Tidsramme: Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Et 4-punkts selvrapporteringsspørgeskema til måling af nederlag på en fem-punkts Likert-skala. En samlet score fra 0 til 16 opnås, hvor højere score indikerer flere opfattelser af nederlag (værre udfald).
Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Ændring i entrapment: Entrapment Scale (ES; Gilbert & Allen, 1998; Griffiths et al., 2015) - kort version
Tidsramme: Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Et 4-punkts selvrapporteringsspørgeskema til måling af indfangning på en fem-punkts Likert-skala. En samlet score fra 0 til 16 opnås, hvor højere score indikerer flere opfattelser af indespærring (værre udfald).
Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Ændring i isolation: Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Van Orden et al., 2012; Hill et al., 2015) - kort version
Tidsramme: Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, hvor hvert emne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala med 1= Slet ikke sandt for mig, 4 = noget rigtigt for mig og 7 = meget rigtigt for mig.
Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Ændring i (forberedt til at følge) opfølgningsbehandling [eget spørgeskema]
Tidsramme: Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
For at vurdere om deltagerne modtager opfølgende behandling eller er parate til at modtage opfølgende behandling, blev der stillet 14 spørgsmål. Om hvilken psykologisk [ingen, praktiserende læge, psykolog, psykiater, anden sundhedsmedarbejder, plejehjem, venteliste], medicinsk [ingen medicin, smertestillende midler, beroligende/anxiolytika, sovemedicin, antidepressiva, antipsykotika, anden] behandling, de fik i øjeblikket , de startede/stoppede/ændrede sig siden studiestart og eller forberedte sig på at modtage. Dette vil ikke resultere i en samlet score, men vil i stedet blive brugt som et beskrivende spørgeskema.
Ændring i baseline til post-test [42 dage efter randomisering], til opfølgning 1 [132 dage efter randomisering] og til opfølgning 2 [222 dage efter randomisering]
Behandlingstilfredshed [eget spørgeskema]
Tidsramme: Post-test [42 dage efter randomisering]
For at undersøge, hvordan patienter i interventionsgruppen oplevede SCI, stilles nogle evaluerende spørgsmål. Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor mange sessioner de fik, hvordan de ville vurdere behandlingen [0-10], hvad de syntes om antallet og længden af ​​sessioner [for lidt/korte, gode, for mange/lange], vurdere til hvad grad var de enige [meget uenig, uenig, neutral, enig, meget enig, ikke relevant] med 8 udsagn om behandlingen og 2 åbne spørgsmål om styrker, svagheder ved behandlingen.
Post-test [42 dage efter randomisering]

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsevaluering ved tæt en [eget spørgeskema]
Tidsramme: Post-test [42 dage efter randomisering]
For at undersøge, hvor tæt en af ​​patienterne i interventionsgruppen oplevede SCI, stilles nogle evaluerende spørgsmål. Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor mange sessioner de fik, hvordan de ville vurdere behandlingen [0-10], hvad de syntes om antallet og længden af ​​sessioner [for lidt/korte, gode, for mange/lange], vurdere til hvad grad var de enige [meget uenig, uenig, neutral, enig, meget enig, ikke relevant] med 8 udsagn om behandlingen og 2 åbne spørgsmål om styrker, svagheder ved behandlingen.
Post-test [42 dage efter randomisering]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2022-0376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner