중국 소아암 환자의 영적 웰빙 개선을 위한 내러티브 기반 카드 게임
2022년 11월 24일 업데이트: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
중국 소아암 환자의 영적 웰빙 개선, 희망 강화, 심리적 증상 감소 및 삶의 질 향상을 위한 내러티브 기반 카드 게임(NCG): 파일럿 무작위 통제 시험
생명을 위협하는 질병인 암은 어린이의 고유한 영적 필요를 촉발할 수 있습니다.
충족되지 않은 영적 필요는 암 환자의 전반적인 삶의 질(QoL)의 중심 구성 요소인 낮은 수준의 영적 웰빙을 유발할 수 있으며 우울 증상, 불안 및 낮은 희망 수준과 반비례 관계가 있습니다.
그러나 소아암 환자의 영적 웰빙 개선에 초점을 맞춘 개입은 없었습니다.
성인 암 환자의 증거는 내러티브 개입이 영적 필요를 효과적으로 해결하고 영적 웰빙을 향상시킬 수 있는 반면, 카드 게임은 감정적으로 민감한 주제를 즐거운 활동과 결합하여 소아암을 위한 내러티브 기반 카드 게임 개발에 대한 통찰력을 제공할 수 있음을 시사합니다. 환자.
이 파일럿 연구의 첫 번째 목적은 중국 소아암 환자들 사이에서 내러티브 기반 카드 게임의 타당성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 내러티브 기반 카드 게임 개입이 개입 후 및 개입 후 1개월 및 3개월 추적 관찰에서 소아암 환자의 영적 웰빙, 희망, 불안, 우울 증상 및 삶의 질에 미치는 예비 효과를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
파일럿 무작위 통제 시험이 수행됩니다.
암에 걸린 어린이 60명의 편의 표본을 모집할 것입니다.
내러티브 기반 카드 게임에 참여하는 실험 그룹 또는 개입의 시간과 주의를 모방하는 오락 목적으로만 PUKE 카드 게임을 하는 통제 그룹으로 무작위 배정되는 피험자.
타당성 측정(즉, 적격률, 동의율, 무작위화 비율 등)은 개입 완료 직후에 수집됩니다.
또한 모든 피험자는 개입 후 및 개입 후 1개월 및 3개월 추적 관찰 시 영적 웰빙, 희망, 불안, 우울 증상 및 QoL을 평가하기 위해 구조화된 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: (1) 12-17세, (2) 모든 종류의 암 진단을 받고 현재 적극적인 치료를 받고 있는 자, (3) 자신의 암 진단에 대해 알고 있는 자, (4) 중국인과 의사소통이 가능한 자.
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제외 기준: (1) 구두 의사소통에 영향을 미치는 인지 및/또는 행동 문제가 확인된 사람; (2) 치료에 반응하지 않는 진행성 암 환자, 정의된 대로 재발 또는 진행된 IV기 고형 종양 또는 의사가 60% 미만의 불량한 예후를 추정한 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내러티브 기반 카드 게임
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이 개입은 내러티브 기반 카드 게임 개입이 개입 후 및 개입 후 1개월 및 3개월 추적에서 소아암 환자의 영적 웰빙, 희망, 불안, 우울 증상 및 QoL에 대한 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: PUKE 카드 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 기간
기간: 기준선
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대상자 모집에 소요된 시간
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기준선
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적격률
기간: 기준선
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적격성 평가 이전에 스크리닝한 소아암 환자 수로 나눈 적격 소아암 환자 수
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기준선
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동의율
기간: 기준선
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참여에 동의한 적격 소아암 환자 수를 적격 소아암 환자 수로 나눈 값
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기준선
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무작위 비율
기간: 기준선
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무작위 배정된 참가자 수를 동의한 어린이 수로 나눈 값
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기준선
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출석률
기간: 개입 후
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개입을 완료한 실험 그룹의 참가자 수를 그룹으로 무작위 배정된 참가자 수로 나눈 값
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개입 후
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보유율
기간: 개입 후 및 1개월, 3개월 후속 조치
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연구에 남아 있는 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다.
유지율은 기준선 및 후속 조치에서 계산됩니다.
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개입 후 및 1개월, 3개월 후속 조치
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완료율
기간: 개입 후 및 1개월, 3개월 후속 조치
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설문지를 완성한 참가자 수를 배포된 설문지 수로 나눈 값입니다.
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개입 후 및 1개월, 3개월 후속 조치
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누락된 데이터
기간: 개입 후, 1개월, 3개월 후속 조치
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누락된 데이터의 백분율입니다.
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개입 후, 1개월, 3개월 후속 조치
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부작용
기간: 개입 후, 1개월, 3개월 후속 조치
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기준선에 존재하지 않았거나 기준선 이후 악화된 것으로 보이는 연구 기간 동안 바람직하지 않거나 의도하지 않은 사건.
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개입 후, 1개월, 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 추적 조사에서 적응된 만성 질환 치료 영적 웰빙 척도의 기능적 평가의 중국어 버전
기간: 3개월 추적에서
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참가자의 영적 웰빙을 평가하는 적응형 만성 질환 치료 영적 웰빙 척도의 중국어 버전 기능 평가 점수는 0-60이며, 점수가 높을수록 영적 웰빙이 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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