Oparta na narracji gra karciana w poprawie samopoczucia duchowego wśród chińskich pacjentów chorych na raka w dzieciństwie
24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Oparta na narracji gra karciana (NCG) w poprawie samopoczucia duchowego, zwiększaniu nadziei, zmniejszaniu objawów psychologicznych i promowaniu jakości życia wśród chińskich pacjentów chorych na raka w dzieciństwie: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Rak jako choroba zagrażająca życiu może wyzwalać wyjątkowe potrzeby duchowe dzieci.
Niezaspokojone potrzeby duchowe mogą powodować niski poziom dobrostanu duchowego, który jest głównym składnikiem ogólnej jakości życia (QoL) pacjentów z chorobą nowotworową i był odwrotnie proporcjonalny do objawów depresyjnych, lęku i niskiego poziomu nadziei.
Jednak nie było interwencji ukierunkowanej na poprawę samopoczucia duchowego wśród dzieci chorych na raka.
Dowody uzyskane od dorosłych pacjentów z rakiem sugerują, że interwencja narracyjna może skutecznie zaspokajać potrzeby duchowe i poprawiać duchowe samopoczucie, podczas gdy gra w karty może łączyć emocjonalnie wrażliwy temat z przyjemną czynnością, zapewniając wgląd w rozwój opartych na narracji gier karcianych dotyczących raka u dzieci pacjenci.
Pierwszym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności gry karcianej opartej na narracji wśród chińskich pacjentów chorych na raka w dzieciństwie.
Drugim celem jest ocena wstępnych efektów interwencji opartej na narracyjnej grze karcianej na samopoczucie duchowe, nadzieję, niepokój, objawy depresyjne i jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową w okresie pointerwencji oraz po 1 i 3 miesiącach obserwacji po interwencji .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie.
Zrekrutowana zostanie dogodna próba 60 dzieci chorych na raka.
Osoby przydzielone losowo do grupy eksperymentalnej, która weźmie udział w grze karcianej opartej na narracji lub do grupy kontrolnej, która będzie grać w grę karcianą PUKE wyłącznie w celach rozrywkowych, która naśladuje czas i uwagę interwencji.
Miary wykonalności (tj. wskaźnik kwalifikowalności, wskaźnik zgody, wskaźnik randomizacji itp.) zostaną zebrane natychmiast po zakończeniu interwencji.
Ponadto wszyscy badani zostaną poproszeni o wypełnienie ustrukturyzowanych kwestionariuszy w celu oceny ich duchowego samopoczucia, nadziei, lęku, objawów depresyjnych i QoL po interwencji oraz po 1 i 3 miesiącach obserwacji po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: (1) wiek 12-17 lat (2) z rozpoznaniem dowolnego rodzaju raka i obecnie w trakcie aktywnego leczenia (3) wiedza o rozpoznaniu raka oraz (4) umiejętność komunikowania się z Chińczykami.
-
Kryteria wykluczenia: (1) osoby ze zidentyfikowanymi problemami poznawczymi i/lub behawioralnymi, które wpłynęły na ich komunikację werbalną; (2) osoby z zaawansowanym rakiem, w tym niereagujące na leczenie, z guzem litym w IV stopniu zaawansowania, który miał nawrót lub progresję zgodnie z definicją, lub złą prognozą lekarza ocenioną na <60%.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gra karciana oparta na narracji
|
Ta interwencja ma na celu ocenę wstępnych efektów interwencji opartej na narracyjnej grze karcianej na duchowe samopoczucie, nadzieję, niepokój, objawy depresyjne i jakość życia pacjentów chorych na raka w dzieciństwie po interwencji oraz po 1 i 3 miesiącach obserwacji po interwencji.
|
|
Brak interwencji: Gra karciana PUKE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość rekrutacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czas przeznaczony na rekrutację podmiotu
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba kwalifikujących się pacjentów z rakiem dziecięcym podzielona przez liczbę pacjentów z rakiem dziecięcym poddanych badaniu przesiewowemu przed oceną kwalifikowalności
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba kwalifikujących się pacjentów z rakiem dziecięcym, którzy zgodzą się na udział, podzielona przez liczbę kwalifikujących się pacjentów z rakiem dziecięcym
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik randomizacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba losowo wybranych uczestników podzielona przez liczbę dzieci, które wyraziły zgodę
|
linia bazowa
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: pointerwencja
|
Liczba uczestników grupy eksperymentalnej, którzy ukończyli interwencję, podzielona przez liczbę uczestników losowo przydzielonych do grupy
|
pointerwencja
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: po interwencji oraz 1-miesięczna, 3-miesięczna obserwacja
|
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników.
Współczynnik retencji zostanie obliczony na początku badania i w kolejnych okresach.
|
po interwencji oraz 1-miesięczna, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: po interwencji i 1-miesięczny, 3-miesięczny follow up
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
|
po interwencji i 1-miesięczny, 3-miesięczny follow up
|
|
Brakujące dane
Ramy czasowe: obserwacje po interwencji, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Procent brakujących danych.
|
obserwacje po interwencji, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: po interwencji, 1 miesiąc, 3 miesiące obserwacji
|
Niekorzystne lub niezamierzone zdarzenia w okresie badania, które nie występowały na początku badania lub wydają się nasilać od początku badania.
|
po interwencji, 1 miesiąc, 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja adaptowanej Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych Duchowego Dobrostanu po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
|
Oceniając samopoczucie duchowe uczestników, wynik chińskiej wersji adaptowanej Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Choroby Przewlekłej Dobrostanu Duchowego wynosi 0-60, z wyższymi skalami wskazującymi na wyższy dobrostan duchowy
|
w 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .