Gioco di carte basato sulla narrativa per migliorare il benessere spirituale tra i malati di cancro infantile cinesi
24 novembre 2022 aggiornato da: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Gioco di carte basato sulla narrativa (NCG) per migliorare il benessere spirituale, aumentare la speranza, ridurre i sintomi psicologici e promuovere la qualità della vita tra i malati di cancro infantile cinesi: uno studio pilota controllato randomizzato
Il cancro come malattia potenzialmente letale può innescare i bisogni spirituali unici dei bambini.
I bisogni spirituali insoddisfatti possono causare un basso livello di benessere spirituale, che è una componente centrale per la qualità complessiva della vita (QoL) dei malati di cancro ed è stata inversamente associata a sintomi depressivi, ansia e un basso livello di speranza.
Tuttavia, non c'è stato alcun intervento focalizzato sul miglioramento del benessere spirituale tra i malati di cancro infantile.
Le prove di malati di cancro adulti suggeriscono che l'intervento narrativo può affrontare efficacemente i bisogni spirituali e migliorare il benessere spirituale, mentre il gioco di carte può combinare un argomento emotivamente sensibile con un'attività divertente, fornendo informazioni sullo sviluppo di giochi di carte basati sulla narrativa per il cancro infantile pazienti.
Il primo obiettivo di questo studio pilota è valutare la fattibilità del gioco di carte basato sulla narrativa tra i malati di cancro infantile cinesi.
Il secondo obiettivo è valutare gli effetti preliminari dell'intervento basato sul gioco di carte basato sulla narrazione sul benessere spirituale, la speranza, l'ansia, i sintomi depressivi e la QoL dei malati di cancro infantile dopo l'intervento e dopo 1 e 3 mesi di follow-up dopo l'intervento. .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato.
Verrà reclutato un campione di convenienza di 60 bambini malati di cancro.
Soggetti che vengono randomizzati nel gruppo sperimentale che parteciperà al gioco di carte basato sulla narrazione o nel gruppo di controllo che giocherà a un gioco di carte PUKE solo a scopo di intrattenimento, che imita il tempo e l'attenzione dell'intervento.
Le misure di fattibilità (ovvero il tasso di ammissibilità, il tasso di consenso, il tasso di randomizzazione ecc.) saranno raccolte immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
Inoltre, a tutti i soggetti verrà chiesto di completare questionari strutturati per valutare il loro benessere spirituale, speranza, ansia, sintomi depressivi e QoL post-intervento e al follow-up post-intervento di 1 e 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) età compresa tra 12 e 17 anni (2) con diagnosi di qualsiasi tipo di cancro e attualmente in trattamento attivo (3) a conoscenza della diagnosi di cancro e (4) in grado di comunicare con il cinese.
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Criteri di esclusione: (1) quelli con problemi cognitivi e/o comportamentali identificati che hanno influenzato la loro comunicazione verbale; (2) quelli con cancro avanzato, incluso non responsivo al trattamento, tumore solido allo stadio IV che si era ripresentato o progredito come definito, o prognosi sfavorevole stimata dal medico <60%.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gioco di carte basato sulla narrativa
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Questo intervento mira a valutare gli effetti preliminari dell'intervento del gioco di carte basato sulla narrazione sul benessere spirituale, la speranza, l'ansia, i sintomi depressivi e la QoL dei malati di cancro infantile dopo l'intervento e dopo 1 e 3 mesi di follow-up dopo l'intervento.
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Nessun intervento: PUKE gioco di carte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La durata del reclutamento
Lasso di tempo: linea di base
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Il tempo impiegato per il reclutamento dei soggetti
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linea di base
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Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: linea di base
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Il numero di pazienti affetti da cancro infantile ammissibili diviso per il numero di pazienti affetti da cancro infantile sottoposti a screening prima della valutazione dell'idoneità
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linea di base
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: linea di base
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Il numero di pazienti affetti da cancro infantile idonei che accettano di partecipare diviso per il numero di pazienti affetti da cancro infantile idonei
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linea di base
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Tasso di randomizzazione
Lasso di tempo: linea di base
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Il numero di partecipanti randomizzati diviso per il numero di bambini consenzienti
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linea di base
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: post intervento
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Il numero di partecipanti al gruppo sperimentale che completano l'intervento diviso per il numero di partecipanti randomizzati nel gruppo
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post intervento
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: post-intervento e follow-up a 1 mese, 3 mesi
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Il numero di partecipanti che rimangono nello studio diviso per il numero di partecipanti randomizzati.
Il tasso di ritenzione sarà calcolato al basale e ai follow-up.
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post-intervento e follow-up a 1 mese, 3 mesi
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: post-intervento e follow-up a 1 mese e 3 mesi
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Il numero di partecipanti che completano il questionario diviso per il numero di questionari distribuiti.
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post-intervento e follow-up a 1 mese e 3 mesi
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Dati mancanti
Lasso di tempo: follow-up post-intervento, 1 mese, 3 mesi
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La percentuale di dati mancanti.
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follow-up post-intervento, 1 mese, 3 mesi
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Eventi avversi
Lasso di tempo: follow-up post-intervento, 1 mese, 3 mesi
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Eventi sfavorevoli o non intenzionali durante il periodo di studio che non erano presenti al basale o che sembrano essere peggiorati rispetto al basale.
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follow-up post-intervento, 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione cinese della valutazione funzionale adattata della scala del benessere spirituale della terapia delle malattie croniche a 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Valutando il benessere spirituale dei partecipanti, il punteggio per la versione cinese della scala del benessere spirituale adattata per la valutazione funzionale della terapia per malattie croniche è compreso tra 0 e 60, con valori più alti che indicano un maggiore benessere spirituale
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al follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2022
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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