基于叙事的纸牌游戏改善中国儿童癌症患者的精神健康
2022年11月24日 更新者：Dr Eva Ho、The Hong Kong Polytechnic University
基于叙事的纸牌游戏 (NCG) 在改善中国儿童癌症患者的精神健康、增强希望、减少心理症状和提高生活质量方面的作用：一项随机对照试验
癌症作为一种危及生命的疾病，可以触发儿童独特的精神需求。
未满足的精神需求会导致精神健康水平低下，这是癌症患者整体生活质量 (QoL) 的核心组成部分，并且与抑郁症状、焦虑和希望渺茫呈负相关。
然而，目前还没有针对改善儿童癌症患者精神健康的干预措施。
来自成年癌症患者的证据表明，叙事干预可以有效解决精神需求并改善精神健康，而纸牌游戏可以将情绪敏感的话题与愉快的活动结合起来，为儿童癌症叙事纸牌游戏的发展提供了见解患者。
本试点研究的首要目标是评估中国儿童癌症患者进行基于叙事的纸牌游戏的可行性。
第二个目标是评估基于叙事的纸牌游戏干预对儿童癌症患者干预后以及干预后 1 个月和 3 个月的精神健康、希望、焦虑、抑郁症状和生活质量的初步影响.
研究概览
详细说明
将进行一项试点随机对照试验。
将招募 60 名癌症儿童的便利样本。
被随机分配到实验组的受试者将参加基于叙事的纸牌游戏或进入对照组，仅出于娱乐目的玩 PUKE 纸牌游戏，模仿干预的时间和注意力。
干预完成后将立即收集可行性指标（即合格率、同意率、随机化率等）。
此外，所有受试者都将被要求完成结构化问卷调查，以评估他们在干预后以及干预后 1 个月和 3 个月的精神健康、希望、焦虑、抑郁症状和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港、0000
- Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：（1）年龄12-17岁（2）被诊断患有任何类型的癌症并且目前正在接受积极治疗（3）知道自己的癌症诊断结果，以及（4）能够与中国人交流。
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排除标准：(1) 存在影响其口头交流的认知和/或行为问题； (2) 晚期癌症患者，包括对治疗无反应、已按定义复发或进展的 IV 期实体瘤，或医生估计的预后不良 <60%。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基于叙事的纸牌游戏
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该干预旨在评估基于叙事的纸牌游戏干预对儿童癌症患者干预后以及干预后 1 个月和 3 个月的精神健康、希望、焦虑、抑郁症状和生活质量的初步影响。
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无干预：PUKE纸牌游戏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘时长
大体时间：基线
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用于受试者招募的时间
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基线
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合格率
大体时间：基线
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符合条件的儿童癌症患者人数除以资格评估前筛查的儿童癌症患者人数
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基线
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同意率
大体时间：基线
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同意参加的符合条件的儿童癌症患者人数除以符合条件的儿童癌症患者人数
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基线
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随机率
大体时间：基线
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被随机分配的参与者人数除以同意的儿童人数
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基线
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出勤率
大体时间：干预后
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实验组中完成干预的参与者人数除以随机分配到该组的参与者人数
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干预后
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保留率
大体时间：干预后，以及 1 个月、3 个月的随访
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留在研究中的参与者人数除以随机分配的参与者人数。
保留率将在基线和跟进时计算。
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干预后，以及 1 个月、3 个月的随访
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完成率
大体时间：干预后、1个月、3个月的随访
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完成问卷的参与者人数除以分发的问卷数量。
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干预后、1个月、3个月的随访
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缺失数据
大体时间：干预后、1个月、3个月的随访
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缺失数据的百分比。
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干预后、1个月、3个月的随访
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不良事件
大体时间：干预后、1个月、3个月的随访
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研究期间在基线时不存在或自基线后似乎恶化的不利或意外事件。
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干预后、1个月、3个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中文版适应性慢性病治疗精神健康功能评估量表3个月随访
大体时间：在 3 个月的随访中
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评估参与者的精神幸福感，中国版改编的慢性疾病治疗精神幸福感功能评估量表的得分为0-60分，分数越高表示精神幸福感越高
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在 3 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月24日
首次发布 (估计)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月24日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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