Erzählbasiertes Kartenspiel zur Verbesserung des spirituellen Wohlbefindens chinesischer Kinderkrebspatienten
24. November 2022 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Erzählbasiertes Kartenspiel (NCG) zur Verbesserung des spirituellen Wohlbefindens, zur Stärkung der Hoffnung, zur Verringerung psychischer Symptome und zur Förderung der Lebensqualität bei chinesischen Kinderkrebspatienten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Krebs als lebensbedrohliche Krankheit kann die einzigartigen spirituellen Bedürfnisse von Kindern auslösen.
Unerfüllte spirituelle Bedürfnisse können ein geringes spirituelles Wohlbefinden verursachen, das eine zentrale Komponente für die allgemeine Lebensqualität (QoL) von Krebspatienten darstellt und umgekehrt mit depressiven Symptomen, Angst und einem geringen Maß an Hoffnung assoziiert wurde.
Es gab jedoch keine Intervention, die sich auf die Verbesserung des spirituellen Wohlbefindens von Krebspatienten im Kindesalter konzentrierte.
Beweise von erwachsenen Krebspatienten deuten darauf hin, dass narrative Interventionen spirituelle Bedürfnisse effektiv ansprechen und das spirituelle Wohlbefinden verbessern können, während das Spielen von Kartenspielen ein emotional sensibles Thema mit einer unterhaltsamen Aktivität verbinden kann, was einen Einblick in die Entwicklung narrativer Kartenspiele für Krebs im Kindesalter bietet Patienten.
Das erste Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit eines narrativen Kartenspiels bei chinesischen Krebspatienten im Kindesalter zu bewerten.
Das zweite Ziel ist die Bewertung der vorläufigen Wirkungen von narrativen Kartenspielinterventionen auf das spirituelle Wohlbefinden, die Hoffnung, die Angst, die depressiven Symptome und die Lebensqualität von Krebspatienten im Kindesalter nach der Intervention und nach 1 und 3 Monaten nach der Intervention .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchgeführt.
Eine zweckmäßige Stichprobe von 60 krebskranken Kindern wird rekrutiert.
Probanden, die zufällig in die experimentelle Gruppe eingeteilt werden, die an dem narrativen Kartenspiel teilnehmen, oder in die Kontrollgruppe, die nur zu Unterhaltungszwecken ein PUKE-Kartenspiel spielen, das die Zeit und Aufmerksamkeit der Intervention nachahmt.
Durchführbarkeitsmaße (d. h. Eignungsrate, Zustimmungsrate, Randomisierungsrate usw.) werden unmittelbar nach Abschluss der Intervention erhoben.
Außerdem werden alle Probanden gebeten, strukturierte Fragebögen auszufüllen, um ihr geistiges Wohlbefinden, ihre Hoffnung, ihre Angst, ihre depressiven Symptome und ihre Lebensqualität nach der Intervention und nach 1 und 3 Monaten nach der Intervention zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) Alter zwischen 12 und 17 Jahren (2) bei denen irgendeine Art von Krebs diagnostiziert wurde und die sich derzeit einer aktiven Behandlung unterziehen (3) Kenntnis ihrer Krebsdiagnose und (4) in der Lage, mit Chinesen zu kommunizieren.
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Ausschlusskriterien: (1) diejenigen mit identifizierten kognitiven und/oder Verhaltensproblemen, die ihre verbale Kommunikation beeinträchtigten; (2) Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, einschließlich Nichtansprechen auf die Behandlung, solidem Tumor im Stadium IV, der wie definiert wieder aufgetreten oder fortgeschritten ist, oder Patienten mit einer vom Arzt geschätzten schlechten Prognose von <60 %.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erzählbasiertes Kartenspiel
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Diese Intervention zielt darauf ab, die vorläufigen Auswirkungen einer auf Erzählungen basierenden Kartenspielintervention auf das spirituelle Wohlbefinden, die Hoffnung, die Angst, die depressiven Symptome und die Lebensqualität von Krebspatienten im Kindesalter nach der Intervention und bei der Nachsorge nach 1 und 3 Monaten nach der Intervention zu bewerten.
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Kein Eingriff: PUKE-Kartenspiel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Dauer der Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Zeit, die für die Probandenrekrutierung verwendet wird
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Grundlinie
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Förderquote
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl geeigneter Krebspatienten im Kindesalter dividiert durch die Anzahl der Krebspatienten im Kindesalter, die vor der Eignungsprüfung gescreent wurden
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Grundlinie
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Zustimmungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der berechtigten Krebspatienten im Kindesalter, die der Teilnahme zustimmen, dividiert durch die Anzahl der berechtigten Krebspatienten im Kindesalter
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Grundlinie
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Randomisierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der randomisierten Teilnehmer dividiert durch die Anzahl der einwilligenden Kinder
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Grundlinie
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Anwesenheitsquote
Zeitfenster: nach dem Eingriff
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Die Anzahl der Teilnehmer in der experimentellen Gruppe, die die Intervention abschließen, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Gruppe randomisiert wurden
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nach dem Eingriff
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Retentionsrate
Zeitfenster: Postintervention und 1 Monat, 3 Monate Follow-ups
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Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie verbleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
Die Retentionsrate wird zu Studienbeginn und bei Follow-ups berechnet.
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Postintervention und 1 Monat, 3 Monate Follow-ups
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Abschlussquote
Zeitfenster: Post-Intervention und 1-Monats-, 3-Monats-Follow-ups
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Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
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Post-Intervention und 1-Monats-, 3-Monats-Follow-ups
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Fehlende Daten
Zeitfenster: Postintervention, 1 Monat, 3 Monate Follow-ups
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Der Prozentsatz fehlender Daten.
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Postintervention, 1 Monat, 3 Monate Follow-ups
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Post-Intervention, 1-Monats-, 3-Monats-Follow-ups
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Ungünstige oder unbeabsichtigte Ereignisse während des Studienzeitraums, die zu Studienbeginn nicht vorhanden waren oder sich seit Studienbeginn verschlechtert zu haben scheinen.
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Post-Intervention, 1-Monats-, 3-Monats-Follow-ups
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die chinesische Version der angepassten Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-being Scale nach 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: bei 3-Monats-Follow-up
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Bei der Bewertung des spirituellen Wohlbefindens der Teilnehmer beträgt die Punktzahl für die chinesische Version der angepassten Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-being Scale 0-60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres spirituelles Wohlbefinden anzeigen
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bei 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NCG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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