Jeu de cartes basé sur la narration pour améliorer le bien-être spirituel des patients chinois atteints d'un cancer infantile
24 novembre 2022 mis à jour par: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Jeu de cartes basé sur la narration (NCG) pour améliorer le bien-être spirituel, renforcer l'espoir, diminuer les symptômes psychologiques et promouvoir la qualité de vie chez les patients chinois atteints d'un cancer infantile : un essai pilote randomisé contrôlé
Le cancer, en tant que maladie potentiellement mortelle, peut déclencher les besoins spirituels uniques des enfants.
Les besoins spirituels non satisfaits peuvent entraîner un faible niveau de bien-être spirituel, qui est un élément central de la qualité de vie globale (QV) des patients atteints de cancer et était inversement associé aux symptômes dépressifs, à l'anxiété et à un faible niveau d'espoir.
Cependant, il n'y a eu aucune intervention axée sur l'amélioration du bien-être spirituel chez les patients atteints de cancer infantile.
Les preuves provenant de patients adultes atteints de cancer suggèrent que l'intervention narrative peut répondre efficacement aux besoins spirituels et améliorer le bien-être spirituel, tandis que le jeu de cartes peut combiner un sujet émotionnellement sensible avec une activité agréable, donnant un aperçu du développement de jeux de cartes basés sur la narration pour le cancer infantile les patients.
Le premier objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'un jeu de cartes basé sur la narration chez des patients chinois atteints d'un cancer infantile.
Le deuxième objectif est d'évaluer les effets préliminaires de l'intervention de jeu de cartes basée sur la narration sur le bien-être spirituel, l'espoir, l'anxiété, les symptômes dépressifs et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer infantile après l'intervention et à 1 et 3 mois de suivi après l'intervention. .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé pilote sera réalisé.
Un échantillon de convenance de 60 enfants atteints de cancer sera recruté.
Sujets randomisés dans le groupe expérimental qui participera au jeu de cartes basé sur la narration ou dans le groupe témoin qui jouera à un jeu de cartes PUKE uniquement à des fins de divertissement, qui imite le temps et l'attention de l'intervention.
Les mesures de faisabilité (c'est-à-dire le taux d'éligibilité, le taux de consentement, le taux de randomisation, etc.) seront recueillies immédiatement après la fin de l'intervention.
De plus, tous les sujets seront invités à remplir des questionnaires structurés pour évaluer leur bien-être spirituel, leur espoir, leur anxiété, leurs symptômes dépressifs et leur qualité de vie après l'intervention et à 1 et 3 mois de suivi après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : (1) âgés de 12 à 17 ans (2) diagnostiqués avec n'importe quel type de cancer et en cours de traitement actif (3) connaissant leur diagnostic de cancer et (4) capables de communiquer avec les chinois.
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Critères d'exclusion : (1) ceux qui ont des problèmes cognitifs et/ou comportementaux identifiés qui ont affecté leur communication verbale ; (2) les personnes atteintes d'un cancer avancé, y compris ne répondant pas au traitement, d'une tumeur solide de stade IV qui a récidivé ou progressé comme défini, ou d'un mauvais pronostic estimé par le médecin à < 60 %.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jeu de cartes basé sur la narration
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Cette intervention vise à évaluer les effets préliminaires d'une intervention de jeu de cartes basée sur la narration sur le bien-être spirituel, l'espoir, l'anxiété, les symptômes dépressifs et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer infantile après l'intervention et à 1 et 3 mois de suivi après l'intervention.
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Aucune intervention: Jeu de cartes PUKE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée du recrutement
Délai: ligne de base
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Le temps utilisé pour le recrutement des sujets
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ligne de base
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Taux d'admissibilité
Délai: ligne de base
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Le nombre de patients atteints d'un cancer infantile éligibles divisé par le nombre de patients atteints d'un cancer infantile dépistés avant l'évaluation de l'éligibilité
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ligne de base
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Taux de consentement
Délai: ligne de base
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Le nombre de patients atteints d'un cancer infantile éligibles qui acceptent de participer divisé par le nombre de patients atteints d'un cancer infantile éligibles
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ligne de base
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Taux de randomisation
Délai: ligne de base
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Le nombre de participants randomisés divisé par le nombre d'enfants consentants
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ligne de base
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Taux de participation
Délai: post-intervention
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Le nombre de participants du groupe expérimental qui terminent l'intervention divisé par le nombre de participants randomisés dans le groupe
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post-intervention
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Taux de rétention
Délai: suivis post-intervention et 1 mois, 3 mois de suivi
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Le nombre de participants qui restent dans l'étude divisé par le nombre de participants randomisés.
Le taux de rétention sera calculé au départ et lors des suivis.
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suivis post-intervention et 1 mois, 3 mois de suivi
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Taux d'achèvement
Délai: suivis post-intervention et 1 mois, 3 mois
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Le nombre de participants qui remplissent le questionnaire divisé par le nombre de questionnaires distribués.
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suivis post-intervention et 1 mois, 3 mois
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Données manquantes
Délai: suivis post-intervention, 1 mois, 3 mois
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Le pourcentage de données manquantes.
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suivis post-intervention, 1 mois, 3 mois
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Événements indésirables
Délai: suivis post-intervention, 1 mois, 3 mois
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Événements défavorables ou imprévus au cours de la période d'étude qui n'étaient pas présents au départ ou qui semblent s'être aggravés depuis le départ.
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suivis post-intervention, 1 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La version chinoise de l'échelle de bien-être spirituel adaptée de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques à 3 mois de suivi
Délai: à 3 mois de suivi
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En évaluant le bien-être spirituel des participants, le score de la version chinoise de l'échelle de bien-être spirituel adaptée de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques est de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un bien-être spirituel plus élevé.
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à 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Première publication (Estimation)
6 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NCG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .