Narrativ-baseret kortspil til forbedring af åndeligt velvære blandt kinesiske børnekræftpatienter
24. november 2022 opdateret af: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Narrativ-baseret kortspil (NCG) til forbedring af åndeligt velvære, forbedring af håb, formindskelse af psykologiske symptomer og fremme af livskvalitet blandt kinesiske børnekræftpatienter: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Kræft som en livstruende sygdom kan udløse børns unikke åndelige behov.
Uopfyldte åndelige behov kan forårsage lavt niveau af åndelig velvære, som er en central komponent for den overordnede livskvalitet (QoL) for kræftpatienter og var omvendt forbundet med depressive symptomer, angst og et lavt håb.
Der har dog ikke været nogen intervention fokuseret på at forbedre åndelig velvære blandt børnekræftpatienter.
Beviser fra voksne kræftpatienter tyder på, at narrativ intervention effektivt kan adressere åndelige behov og forbedre åndeligt velvære, mens kortspil kan kombinere et følelsesmæssigt følsomt emne med en fornøjelig aktivitet, hvilket giver indsigt i udviklingen af narrativ-baserede kortspil til børnekræft. patienter.
Det første formål med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af narrativ-baseret kortspil blandt kinesiske børnekræftpatienter.
Det andet mål er at evaluere de foreløbige effekter af narrativ-baseret kortspilsintervention på åndeligt velbefindende, håb, angst, depressive symptomer og livskvalitet hos børnekræftpatienter ved postintervention og ved 1- og 3-måneders opfølgningspostintervention. .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført.
En bekvemmelighedsprøve på 60 børn med kræft vil blive rekrutteret.
Forsøgspersoner, der er randomiseret i den eksperimentelle gruppe, som vil deltage i det narrativ-baserede kortspil, eller i kontrolgruppen, som kun vil spille et PUKE-kortspil til underholdningsformål, der efterligner tiden og opmærksomheden for interventionen.
Gennemførlighedsforanstaltninger (dvs. støtteberettigelsesprocenten, samtykkeprocenten, randomiseringsprocenten osv.) vil blive indsamlet umiddelbart efter afslutningen af interventionen.
Alle forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde strukturerede spørgeskemaer for at vurdere deres åndelige velbefindende, håb, angst, depressive symptomer og QoL ved postintervention og ved 1- og 3-måneders opfølgningspostintervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) i alderen 12-17 år (2) diagnosticeret med enhver form for kræft og i øjeblikket under aktiv behandling (3) med kendskab til deres kræftdiagnose og (4) i stand til at kommunikere med kinesere.
-
Eksklusionskriterier: (1) dem med identificerede kognitive og/eller adfærdsmæssige problemer, som påvirkede deres verbale kommunikation; (2) dem med fremskreden cancer, herunder ikke-reagerende på behandling, fase IV solid tumor, der var gentaget eller progredieret som defineret, eller lægen vurderede dårlig prognose på <60 %.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Narrativ-baseret kortspil
|
Denne intervention har til formål at evaluere de foreløbige effekter af narrativ-baseret kortspilsintervention på åndeligt velvære, håb, angst, depressive symptomer og livskvalitet hos børnekræftpatienter efter intervention og ved 1- og 3-måneders opfølgning efter intervention.
|
|
Ingen indgriben: PUKE kortspil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af rekruttering
Tidsramme: baseline
|
Tiden brugt til fagrekruttering
|
baseline
|
|
Berettigelsesgrad
Tidsramme: baseline
|
Antallet af støtteberettigede børnekræftpatienter divideret med antallet af børnekræftpatienter, der er screenet før støtteberettigelsesvurdering
|
baseline
|
|
Samtykkesats
Tidsramme: baseline
|
Antallet af støtteberettigede børnekræftpatienter, der accepterer at deltage divideret med antallet af støtteberettigede børnekræftpatienter
|
baseline
|
|
Randomiseringsrate
Tidsramme: baseline
|
Antallet af deltagere, der er randomiseret divideret med antallet af samtykkende børn
|
baseline
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: efter indgreb
|
Antallet af deltagere i forsøgsgruppen, der gennemfører interventionen divideret med antallet af deltagere randomiseret i gruppen
|
efter indgreb
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: post-intervention og 1-måneders, 3-måneders opfølgninger
|
Antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen divideret med antallet af randomiserede deltagere.
Retentionsprocenten vil blive beregnet ved baseline og opfølgninger.
|
post-intervention og 1-måneders, 3-måneders opfølgninger
|
|
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: post-intervention og 1-måneders, 3-måneders opfølgninger
|
Antallet af deltagere, der udfylder spørgeskemaet divideret med antallet af uddelte spørgeskemaer.
|
post-intervention og 1-måneders, 3-måneders opfølgninger
|
|
Manglende data
Tidsramme: post-intervention, 1-måneders, 3-måneders opfølgninger
|
Procentdelen af manglende data.
|
post-intervention, 1-måneders, 3-måneders opfølgninger
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: post-intervention, 1-måneders, 3-måneders opfølgninger
|
Ugunstige eller utilsigtede hændelser i undersøgelsesperioden, som ikke var til stede ved baseline eller ser ud til at være forværret siden baseline.
|
post-intervention, 1-måneders, 3-måneders opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske version af tilpasset Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-being Scale efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgning
|
Ved vurdering af deltagernes åndelige velvære er scoren for den kinesiske version af tilpasset Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-being Scale 0-60, med højere scaores, der indikerer højere spirituelt velvære
|
ved 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2022
Først opslået (Skøn)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NCG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .