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Jogo de cartas baseado em narrativa para melhorar o bem-estar espiritual entre pacientes chineses com câncer na infância

24 de novembro de 2022 atualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Jogo de cartas baseado em narrativa (NCG) para melhorar o bem-estar espiritual, aumentar a esperança, diminuir os sintomas psicológicos e promover a qualidade de vida entre pacientes chineses com câncer na infância: um estudo piloto randomizado controlado

O câncer, como uma doença que ameaça a vida, pode desencadear as necessidades espirituais únicas das crianças. Necessidades espirituais não atendidas podem causar baixo nível de bem-estar espiritual, que é um componente central para a qualidade de vida (QV) geral de pacientes com câncer e foi inversamente associado a sintomas depressivos, ansiedade e baixo nível de esperança. No entanto, não houve nenhuma intervenção focada em melhorar o bem-estar espiritual entre pacientes com câncer infantil. Evidências de pacientes adultos com câncer sugerem que a intervenção narrativa pode efetivamente atender às necessidades espirituais e melhorar o bem-estar espiritual, enquanto o jogo de cartas pode combinar um tópico emocionalmente sensível com uma atividade agradável, fornecendo informações sobre o desenvolvimento de jogos de cartas baseados em narrativas para o câncer infantil pacientes. O primeiro objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade do jogo de cartas baseado em narrativa entre pacientes chineses com câncer infantil. O segundo objetivo é avaliar os efeitos preliminares da intervenção do jogo de cartas baseado em narrativas no bem-estar espiritual, esperança, ansiedade, sintomas depressivos e QV de pacientes com câncer infantil no pós-intervenção e no acompanhamento de 1 e 3 meses pós-intervenção .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizado um estudo piloto randomizado controlado. Uma amostra de conveniência de 60 crianças com câncer será recrutada. Sujeitos que são randomizados para o grupo experimental que participará do jogo de cartas baseado em narrativa ou para o grupo controle que jogará um jogo de cartas PUKE apenas para fins de entretenimento, que mimetiza o tempo e a atenção da intervenção. As medidas de viabilidade (ou seja, a taxa de elegibilidade, taxa de consentimento, taxa de randomização, etc.) serão coletadas imediatamente após a conclusão da intervenção. Além disso, todos os indivíduos serão solicitados a preencher questionários estruturados para avaliar seu bem-estar espiritual, esperança, ansiedade, sintomas depressivos e qualidade de vida no pós-intervenção e no acompanhamento de 1 e 3 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: (1) idade entre 12 e 17 anos (2) diagnosticado com qualquer tipo de câncer e atualmente em tratamento ativo (3) saber sobre o diagnóstico de câncer e (4) ser capaz de se comunicar com os chineses.

-

Critérios de exclusão: (1) aqueles com problemas cognitivos e/ou comportamentais identificados que afetassem sua comunicação verbal; (2) aqueles com câncer avançado, incluindo não responsivo ao tratamento, tumor sólido estágio IV que recidivou ou progrediu conforme definido, ou prognóstico ruim estimado pelo médico <60%.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Jogo de cartas baseado em narrativa
Comportamental: Jogo de cartas baseado em narrativa
Esta intervenção visa avaliar os efeitos preliminares da intervenção do jogo de cartas baseado em narrativas no bem-estar espiritual, esperança, ansiedade, sintomas depressivos e qualidade de vida de pacientes com câncer infantil no pós-intervenção e no acompanhamento de 1 e 3 meses pós-intervenção.
Sem intervenção: Jogo de cartas PUKE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração do recrutamento
Prazo: linha de base
O tempo usado para recrutamento de sujeitos
linha de base
Taxa de elegibilidade
Prazo: linha de base
O número de pacientes com câncer infantil elegíveis dividido pelo número de pacientes com câncer infantil rastreados antes da avaliação de elegibilidade
linha de base
Taxa de consentimento
Prazo: linha de base
O número de pacientes com câncer infantil elegíveis que concordam em participar dividido pelo número de pacientes com câncer infantil elegíveis
linha de base
Taxa de randomização
Prazo: linha de base
O número de participantes randomizados dividido pelo número de crianças que consentiram
linha de base
Taxa de atendimento
Prazo: pós-intervenção
O número de participantes no grupo experimental que completaram a intervenção dividido pelo número de participantes randomizados no grupo
pós-intervenção
Taxa de retenção
Prazo: pós-intervenção e acompanhamentos de 1 mês e 3 meses
O número de participantes que permanecem no estudo dividido pelo número de participantes randomizados. A taxa de retenção será calculada na linha de base e nos acompanhamentos.
pós-intervenção e acompanhamentos de 1 mês e 3 meses
Taxa de realizaçao
Prazo: pós-intervenção e acompanhamentos de 1 mês e 3 meses
O número de participantes que completam o questionário dividido pelo número de questionários distribuídos.
pós-intervenção e acompanhamentos de 1 mês e 3 meses
Dados ausentes
Prazo: acompanhamento pós-intervenção, 1 mês, 3 meses
A porcentagem de dados ausentes.
acompanhamento pós-intervenção, 1 mês, 3 meses
Eventos adversos
Prazo: acompanhamento pós-intervenção, 1 mês, 3 meses
Eventos desfavoráveis ​​ou não intencionais durante o período do estudo que não estavam presentes na linha de base ou parecem ter piorado desde a linha de base.
acompanhamento pós-intervenção, 1 mês, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão chinesa da Escala de Bem-estar Espiritual adaptada da Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas em 3 meses de acompanhamento
Prazo: em seguimento de 3 meses
Avaliando o bem-estar espiritual dos participantes, a pontuação para a versão chinesa da Escala de Bem-estar Espiritual adaptada da Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas é de 0 a 60, com escores mais altos indicando maior bem-estar espiritual
em seguimento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NCG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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