中国の小児がん患者の精神的幸福を改善するための物語ベースのカードゲーム
2022年11月24日 更新者：Dr Eva Ho、The Hong Kong Polytechnic University
中国の小児がん患者の精神的幸福の改善、希望の強化、心理的症状の軽減、および生活の質の向上における物語ベースのカードゲーム (NCG): パイロット無作為化比較試験
生命を脅かす病気としてのがんは、子供たちに特有の精神的な必要を引き起こす可能性があります。
満たされていない精神的なニーズは、精神的な幸福のレベルを低下させる可能性があります。これは、がん患者の全体的な生活の質 (QoL) の中心的な要素であり、抑うつ症状、不安、低レベルの希望と逆相関していました。
しかし、小児がん患者の精神的健康を改善することに焦点を当てた介入は行われていません。
成人がん患者からの証拠は、物語による介入が精神的なニーズに効果的に対処し、精神的な幸福を改善できることを示唆していますが、カードゲームをプレイすると、感情的に敏感なトピックを楽しい活動と組み合わせることができ、小児がんのための物語ベースのカードゲームの開発への洞察を提供します忍耐。
このパイロット研究の最初の目的は、中国の小児がん患者における物語ベースのカード ゲームの実現可能性を評価することです。
2 番目の目的は、介入後および介入後 1 か月および 3 か月のフォローアップで、小児がん患者の精神的健康、希望、不安、抑うつ症状、および QoL に対する物語ベースのカードゲーム介入の予備的効果を評価することです。 .
調査の概要
詳細な説明
パイロットランダム化比較試験が実施されます。
60 人のがんの子供のサンプルが募集されます。
物語ベースのカードゲームに参加する実験グループ、または介入の時間と注意を模倣する娯楽目的でのみPUKEカードゲームをプレイする対照グループに無作為に割り付けられた被験者。
介入の完了後すぐに、実行可能性の尺度 (すなわち、適格率、同意率、無作為化率など) が収集されます。
また、すべての被験者は、構造化されたアンケートに記入して、介入後および介入後1か月および3か月のフォローアップで、精神的な幸福、希望、不安、抑うつ症状、およびQoLを評価するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Hong Kong、香港、0000
- Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：（1）12〜17歳（2）あらゆる種類の癌と診断され、現在積極的な治療を受けている（3）癌の診断について知っている、（4）中国人とコミュニケーションをとることができる。
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除外基準：（1）言語コミュニケーションに影響を与える認識および/または行動上の問題が特定されている人。 (2) 治療に反応しない進行がん、定義どおりに再発または進行したステージ IV の固形腫瘍、または医師が 60% 未満の予後不良と推定した患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：物語ベースのカードゲーム
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この介入の目的は、物語に基づくカードゲームの介入が、小児がん患者の精神的健康、希望、不安、抑うつ症状、QoL に与える予備的な効果を、介入後および介入後 1 か月および 3 か月のフォローアップで評価することです。
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介入なし：PUKEカードゲーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集期間
時間枠：ベースライン
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被験者募集にかかる時間
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ベースライン
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合格率
時間枠：ベースライン
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適格な小児がん患者の数を、適格性評価前にスクリーニングされた小児がん患者の数で割った値
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ベースライン
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同意率
時間枠：ベースライン
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参加に同意した適格な小児がん患者の数を適格な小児がん患者の数で割ったもの
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ベースライン
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割付率
時間枠：ベースライン
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無作為化された参加者の数を同意した子供の数で割った値
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ベースライン
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出席率
時間枠：介入後
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介入を完了した実験グループの参加者の数を、グループに無作為に割り付けられた参加者の数で割ったもの
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介入後
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内部留保率
時間枠：介入後、1 か月、3 か月のフォローアップ
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研究に残っている参加者の数を無作為化された参加者の数で割ったもの。
維持率は、ベースラインとフォローアップで計算されます。
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介入後、1 か月、3 か月のフォローアップ
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完了率
時間枠：介入後、1か月、3か月のフォローアップ
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アンケートに回答した参加者の数をアンケートの配布数で割った値。
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介入後、1か月、3か月のフォローアップ
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欠損データ
時間枠：介入後、1 か月、3 か月のフォローアップ
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欠損データの割合。
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介入後、1 か月、3 か月のフォローアップ
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有害事象
時間枠：介入後、1か月、3か月のフォローアップ
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ベースラインでは存在しなかった、またはベースラインから悪化したように見える研究期間中の好ましくないまたは意図しないイベント。
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介入後、1か月、3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3ヶ月のフォローアップで適応された慢性疾患治療の精神的幸福尺度の機能評価の中国語版
時間枠：3ヶ月フォローアップ時
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参加者の精神的幸福を評価すると、適応された慢性疾患治療精神的幸福尺度の機能評価の中国語版のスコアは0〜60であり、スコアが高いほど精神的幸福が高いことを示します
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3ヶ月フォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月24日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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