- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05643378
만성 사지 허혈에서 혈관내 재관류술의 역할과 결과
2022년 12월 7일 업데이트: Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman
만성신장질환 환자에서 만성사지위협 허혈의 혈관내재혈관재형성술의 역할과 결과
만성 신장 질환이 있는 중증 사지 허혈 환자에서 경피 경혈관 성형술의 안전성과 효능을 확인합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
만성 신장 질환 환자는 혈관내 경혈관 성형술을 통해 병든 동맥의 혈관재생술을 필요로 하는 말초 동맥 질환 발병 위험이 더 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이러한 기준을 충족한 모든 환자는 이 연구에 1년 동안 표본 크기에 대한 가용성 표본으로 포함됩니다: 100명의 환자
설명
포함 기준:
- 치료 또는 투석 중인 만성신장질환자로서 중증하지허혈이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 급성 신부전 및하지 허혈 환자.
- 만성 신장 질환 환자는 하지 허혈에 대한 이전 중재 또는 수술을 받았습니다.
- 급성 사지 허혈이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재협착 없이 혈관 개통성을 유지하기 위한 1년 평가 또는 100명의 참가자에 대한 재개입 필요
기간: 기준선
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모든 환자는 1년 동안 1차 개통 및 주요 사지 부작용을 평가하기 위해 3개월마다 후속 방문 일정을 잡을 것입니다. 모든 환자에 대해 양면 스캔이 수행됩니다. |
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dayama A, Tsilimparis N, Kolakowski S, Matolo NM, Humphries MD. Clinical outcomes of bypass-first versus endovascular-first strategy in patients with chronic limb-threatening ischemia due to infrageniculate arterial disease. J Vasc Surg. 2019 Jan;69(1):156-163.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.244.
- Imamura T. Optimal therapeutic strategy for those with chronic kidney disease and peripheral artery disease receiving peripheral vascular intervention. Clin Cardiol. 2020 Dec;43(12):1348. doi: 10.1002/clc.23483. Epub 2020 Oct 19. No abstract available.
- Moussa Pacha H, Al-Khadra Y, Darmoch F, Soud M, Mamas MA, Moussa Pacha A, Zaitoun A, Kaki A, AlJaroudi WA, Alraies MC. In-hospital outcome of peripheral vascular intervention in dialysis-dependent end-stage renal disease patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb 15;95(3):E84-E95. doi: 10.1002/ccd.28522. Epub 2019 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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