Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus végtag-ischaemia endovaszkuláris revaszkularizációjának szerepe és eredménye

2022. december 7. frissítette: Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman

A végtagot fenyegető krónikus ischaemia endovascularis revacularisatiójának szerepe és eredménye krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

azonosítani a perkután transzluminális angioplasztika biztonságosságát és hatékonyságát kritikus végtag ischaemiás betegeknél, krónikus vesebetegségben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata a perifériás artériás betegségek kialakulásának, amelyek a beteg artériák endovaszkuláris transzluminális angioplasztikával történő revaszkularizálását teszik szükségessé.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az összes olyan beteg, aki megfelelt ezeknek a kritériumoknak, bekerül ebbe a vizsgálatba, mint rendelkezésre állási minta az éves időtartam mintaméretéhez: 100 beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden krónikus vesebetegségben szenvedő, orvosi kezelés alatt álló vagy dializált beteg, és kritikus végtag-ischaemiában szenved

Kizárási kritériumok:

  • akut veseelégtelenségben és alsó végtagi ischaemiában szenvedő betegek.
  • krónikus vesebetegek alsó végtagi ischaemia miatt korábban beavatkozáson vagy műtéten estek át.
  • akut végtagi ischaemiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egy éves értékelés az ér átjárhatóságának fenntartására resztenózis vagy újbóli beavatkozás szükségessége nélkül 100 résztvevőnél
Időkeret: alapvonal

minden beteget 3 havonta 1 éven keresztül ellenőrző látogatásra terveznek az elsődleges átjárhatóság és a végtagok jelentős nemkívánatos eseményeinek felmérésére.

duplex szkennelés minden betegnél elvégzésre kerül

alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • endovascular treatment

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végtagi ischaemia, kritikus

3
Iratkozz fel