Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola i wyniki wewnątrznaczyniowej rewaskularyzacji przewlekłego niedokrwienia kończyny

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman

Rola i wynik wewnątrznaczyniowej rewakularyzacji zagrażającego niedokrwieniem kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek

określenie bezpieczeństwa i skuteczności przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn i przewlekłymi chorobami nerek

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Niedokrwienie kończyny, stan krytyczny

Szczegółowy opis

pacjenci z przewlekłymi chorobami nerek są bardziej narażeni na rozwój chorób tętnic obwodowych wymagających rewaskularyzacji chorych tętnic poprzez wewnątrznaczyniową angioplastykę śródnaczyniową

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci spełniający te kryteria zostaną włączeni do tego badania jako próba dostępności na okres roku wielkość próby: 100 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

wszyscy pacjenci z przewlekłymi chorobami nerek leczeni lub dializowani z krytycznym niedokrwieniem kończyn

Kryteria wyłączenia:

u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek i niedokrwieniem kończyn dolnych.
pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przebyło wcześniej interwencję lub operację niedokrwienia kończyn dolnych.
pacjentów z ostrym niedokrwieniem kończyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
roczna ocena utrzymania drożności naczyń bez restenozy lub konieczności ponownej interwencji u 100 uczestników Ramy czasowe: linia bazowa	wszyscy pacjenci będą planowani na wizyty kontrolne co 3 miesiące przez 1 rok w celu oceny pierwotnej drożności i poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących kończyny. skanowanie dwustronne zostanie wykonane dla wszystkich pacjentów	linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)