Rol en resultaat van endovasculaire revascularisatie van chronische ledemaatischemie
7 december 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman
Rol en resultaat van endovasculaire revacularisatie van chronische ledemaatbedreigende ischemie bij patiënten met chronische nieraandoeningen
identificeren van de veiligheid en werkzaamheid van percutane transluminale angioplastiek bij kritieke ischemiepatiënten met chronische nierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
patiënten met chronische nieraandoeningen lopen een hoger risico op het ontwikkelen van perifere arteriële aandoeningen waarvoor revascularisatie van zieke arteriën via endovasculaire transluminale angioplastiek nodig is
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die aan deze criteria voldeden, zullen in deze studie worden opgenomen als een beschikbaarheidssteekproef voor de duur van een jaar steekproefomvang: 100 patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met chronische nieraandoeningen die medische behandeling of dialyse ondergaan en kritieke ischemie van de ledematen hebben
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met acuut nierfalen en ischemie van de onderste ledematen.
- patiënten met chronische nierziekte ondergingen eerder een interventie of operatie voor ischemie van de onderste ledematen.
- patiënten presenteerden zich met acute ischemie van de ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een jaar evaluatie voor het behouden van de doorgankelijkheid van bloedvaten zonder restenose of de noodzaak van herinterventie bij 100 deelnemers
Tijdsspanne: basislijn
|
alle patiënten zullen worden ingepland voor follow-upbezoeken om de 3 maanden gedurende 1 jaar om de primaire doorgankelijkheid en ernstige nadelige ledemaatgebeurtenissen te beoordelen. duplex scannen zal worden uitgevoerd voor alle patiënten |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dayama A, Tsilimparis N, Kolakowski S, Matolo NM, Humphries MD. Clinical outcomes of bypass-first versus endovascular-first strategy in patients with chronic limb-threatening ischemia due to infrageniculate arterial disease. J Vasc Surg. 2019 Jan;69(1):156-163.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.244.
- Imamura T. Optimal therapeutic strategy for those with chronic kidney disease and peripheral artery disease receiving peripheral vascular intervention. Clin Cardiol. 2020 Dec;43(12):1348. doi: 10.1002/clc.23483. Epub 2020 Oct 19. No abstract available.
- Moussa Pacha H, Al-Khadra Y, Darmoch F, Soud M, Mamas MA, Moussa Pacha A, Zaitoun A, Kaki A, AlJaroudi WA, Alraies MC. In-hospital outcome of peripheral vascular intervention in dialysis-dependent end-stage renal disease patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb 15;95(3):E84-E95. doi: 10.1002/ccd.28522. Epub 2019 Oct 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- endovascular treatment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .