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Rolle und Ergebnis der endovaskulären Revaskularisation bei chronischer Extremitätenischämie

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman

Rolle und Ergebnis der endovaskulären Revakularisierung einer chronischen Ischämie, die die Gliedmaßen bedroht, bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen

Identifizierung der Sicherheit und Wirksamkeit der perkutanen transluminalen Angioplastie bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie und chronischen Nierenerkrankungen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen haben ein höheres Risiko, periphere arterielle Erkrankungen zu entwickeln, die eine Revaskularisierung erkrankter Arterien über eine endovaskuläre transluminale Angioplastie erfordern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die diese Kriterien erfüllen, werden in diese Studie als Verfügbarkeitsstichprobe für die Dauer von einem Jahr aufgenommen. Stichprobengröße: 100 Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, die sich in ärztlicher Behandlung oder Dialyse befinden und eine kritische Extremitätenischämie haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Nierenversagen und Ischämie der unteren Extremitäten.
  • chronisch nierenkranke Patienten hatten zuvor einen Eingriff oder eine Operation wegen Ischämie der unteren Extremitäten.
  • Patienten mit akuter Extremitätenischämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einjahresbewertung zur Aufrechterhaltung der Gefäßdurchgängigkeit ohne Restenose oder Notwendigkeit einer erneuten Intervention bei 100 Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie

Bei allen Patienten werden alle 3 Monate für 1 Jahr Nachsorgeuntersuchungen geplant, bei denen die primäre Durchgängigkeit und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse an den Gliedmaßen beurteilt werden.

Bei allen Patienten wird ein Duplex-Scan durchgeführt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • endovascular treatment

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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