Papel e Resultado da Revascularização Endovascular da Isquemia Crônica de Membros
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman
Papel e Resultado da Revacularização Endovascular de Isquemia Ameaçadora de Membros Crônicos em Pacientes com Doenças Renais Crônicas
identificar a segurança e eficácia da angioplastia transluminal percutânea em pacientes com isquemia crítica de membros com doenças renais crônicas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
pacientes com doenças renais crônicas têm maior risco de desenvolver doenças arteriais periféricas que necessitam de revascularização das artérias doentes por meio de angioplastia transluminal endovascular
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes que preencherem esses critérios serão incluídos neste estudo como uma amostra disponível para duração do ano tamanho da amostra: 100 pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com doenças renais crônicas em tratamento médico ou em diálise e com isquemia crítica do membro
Critério de exclusão:
- pacientes com insuficiência renal aguda e isquemia de membros inferiores.
- doentes renais crónicos submetidos a intervenção prévia ou cirurgia para isquemia dos membros inferiores.
- pacientes apresentaram isquemia aguda do membro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de um ano para manutenção da patência do vaso sem reestenose ou necessidade de reintervenção em 100 participantes
Prazo: linha de base
|
todos os pacientes serão agendados para visitas de acompanhamento a cada 3 meses durante 1 ano, avaliando a permeabilidade primária e os principais eventos adversos nos membros. digitalização duplex será realizada para todos os pacientes |
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dayama A, Tsilimparis N, Kolakowski S, Matolo NM, Humphries MD. Clinical outcomes of bypass-first versus endovascular-first strategy in patients with chronic limb-threatening ischemia due to infrageniculate arterial disease. J Vasc Surg. 2019 Jan;69(1):156-163.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.244.
- Imamura T. Optimal therapeutic strategy for those with chronic kidney disease and peripheral artery disease receiving peripheral vascular intervention. Clin Cardiol. 2020 Dec;43(12):1348. doi: 10.1002/clc.23483. Epub 2020 Oct 19. No abstract available.
- Moussa Pacha H, Al-Khadra Y, Darmoch F, Soud M, Mamas MA, Moussa Pacha A, Zaitoun A, Kaki A, AlJaroudi WA, Alraies MC. In-hospital outcome of peripheral vascular intervention in dialysis-dependent end-stage renal disease patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb 15;95(3):E84-E95. doi: 10.1002/ccd.28522. Epub 2019 Oct 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- endovascular treatment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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