- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05643378
Rolle og resultat af endovaskulær revaskularisering af kronisk lemmeriskæmi
7. december 2022 opdateret af: Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman
Rolle og resultat af endovaskulær revakularisering af kronisk lemmertruende iskæmi hos patienter med kroniske nyresygdomme
identificere sikkerheden og effektiviteten af perkutan transluminal angioplastik hos patienter med kritisk lemmeriskæmi med kroniske nyresygdomme
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
patienter med kroniske nyresygdomme har højere risiko for at udvikle perifere arteriesygdomme, der har behov for revaskularisering af syge arterier via endovaskulær transluminal angioplastik
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter, der opfyldte disse kriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse som en tilgængelighedsprøve for års varighed prøvestørrelse: 100 patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med kroniske nyresygdomme i medicinsk behandling eller i dialyse og har kritisk lemmeriskæmi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med akut nyresvigt og iskæmi i underekstremiteterne.
- kroniske nyresyge patienter gennemgik tidligere intervention eller operation for iskæmi i underekstremiteterne.
- patienter præsenteret med akut lemmeriskæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
et års evaluering for opretholdelse af karåbenhed uden restenose eller behov for genindgreb hos 100 deltagere
Tidsramme: baseline
|
alle patienter vil blive planlagt til opfølgningsbesøg hver 3. måned i 1 år for at vurdere primær åbenhed og alvorlige uønskede lemmerhændelser. duplex scanning vil blive udført for alle patienter |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dayama A, Tsilimparis N, Kolakowski S, Matolo NM, Humphries MD. Clinical outcomes of bypass-first versus endovascular-first strategy in patients with chronic limb-threatening ischemia due to infrageniculate arterial disease. J Vasc Surg. 2019 Jan;69(1):156-163.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.244.
- Imamura T. Optimal therapeutic strategy for those with chronic kidney disease and peripheral artery disease receiving peripheral vascular intervention. Clin Cardiol. 2020 Dec;43(12):1348. doi: 10.1002/clc.23483. Epub 2020 Oct 19. No abstract available.
- Moussa Pacha H, Al-Khadra Y, Darmoch F, Soud M, Mamas MA, Moussa Pacha A, Zaitoun A, Kaki A, AlJaroudi WA, Alraies MC. In-hospital outcome of peripheral vascular intervention in dialysis-dependent end-stage renal disease patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb 15;95(3):E84-E95. doi: 10.1002/ccd.28522. Epub 2019 Oct 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2022
Først opslået (Skøn)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- endovascular treatment
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lemmeriskæmi, kritisk
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Lindsay AlfanoAfsluttetLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Norge, Australien, Tyskland, Italien
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge