慢性虚血肢の血管内血行再建術の役割と転帰
2022年12月7日 更新者：Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman
慢性腎臓病患者における虚血を脅かす慢性肢の血管内再遊走の役割と転帰
慢性腎疾患のある重篤な肢虚血患者における経皮経管血管形成術の安全性と有効性を特定する
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
慢性腎臓病の患者は、血管内経管血管形成術による病変動脈の血行再建術を必要とする末梢動脈疾患を発症するリスクが高い
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これらの基準を満たしたすべての患者は、年間の利用可能なサンプルとしてこの研究に含まれます サンプルサイズ: 100 患者
説明
包含基準:
- 治療中または透析中の慢性腎臓病患者で、重症虚血肢を有するすべての患者
除外基準:
- 急性腎不全および下肢虚血の患者。
- 慢性腎臓病患者は、下肢虚血のために以前に介入または手術を受けました。
- 急性肢虚血を呈した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100名の参加者における再狭窄または再介入の必要なしに血管開存性を維持するための1年間の評価
時間枠：ベースライン
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すべての患者は、一次開存性と主要な有害な四肢イベントを評価するために、3か月ごとに1年間のフォローアップ訪問が予定されています。 すべての患者に対して二重スキャンが実行されます |
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dayama A, Tsilimparis N, Kolakowski S, Matolo NM, Humphries MD. Clinical outcomes of bypass-first versus endovascular-first strategy in patients with chronic limb-threatening ischemia due to infrageniculate arterial disease. J Vasc Surg. 2019 Jan;69(1):156-163.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.244.
- Imamura T. Optimal therapeutic strategy for those with chronic kidney disease and peripheral artery disease receiving peripheral vascular intervention. Clin Cardiol. 2020 Dec;43(12):1348. doi: 10.1002/clc.23483. Epub 2020 Oct 19. No abstract available.
- Moussa Pacha H, Al-Khadra Y, Darmoch F, Soud M, Mamas MA, Moussa Pacha A, Zaitoun A, Kaki A, AlJaroudi WA, Alraies MC. In-hospital outcome of peripheral vascular intervention in dialysis-dependent end-stage renal disease patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb 15;95(3):E84-E95. doi: 10.1002/ccd.28522. Epub 2019 Oct 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。