Rôle et résultat de la revascularisation endovasculaire de l'ischémie chronique des membres
7 décembre 2022 mis à jour par: Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman
Rôle et résultat de la revacularisation endovasculaire de l'ischémie menaçante des membres chroniques chez les patients atteints de maladies rénales chroniques
identifier l'innocuité et l'efficacité de l'angioplastie transluminale percutanée chez les patients atteints d'ischémie critique des membres atteints de maladies rénales chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
les patients atteints de maladies rénales chroniques sont plus à risque de développer des maladies artérielles périphériques nécessitant une revascularisation des artères malades par angioplastie transluminale endovasculaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients remplissant ces critères seront inclus dans cette étude en tant qu'échantillon de disponibilité pour la durée de l'année taille de l'échantillon : 100 patients
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de maladies rénales chroniques sous traitement médical ou sous dialyse et présentant une ischémie critique des membres
Critère d'exclusion:
- patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë et d'ischémie des membres inférieurs.
- les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ont subi une intervention antérieure ou une intervention chirurgicale pour une ischémie des membres inférieurs.
- patients présentant une ischémie aiguë des membres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation sur un an pour le maintien de la perméabilité du vaisseau sans resténose ou nécessité d'une nouvelle intervention chez 100 participants
Délai: ligne de base
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tous les patients seront programmés pour des visites de suivi tous les 3 mois pendant 1 an évaluant la perméabilité primaire et les événements indésirables majeurs des membres. une échographie duplex sera effectuée pour tous les patients |
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dayama A, Tsilimparis N, Kolakowski S, Matolo NM, Humphries MD. Clinical outcomes of bypass-first versus endovascular-first strategy in patients with chronic limb-threatening ischemia due to infrageniculate arterial disease. J Vasc Surg. 2019 Jan;69(1):156-163.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.244.
- Imamura T. Optimal therapeutic strategy for those with chronic kidney disease and peripheral artery disease receiving peripheral vascular intervention. Clin Cardiol. 2020 Dec;43(12):1348. doi: 10.1002/clc.23483. Epub 2020 Oct 19. No abstract available.
- Moussa Pacha H, Al-Khadra Y, Darmoch F, Soud M, Mamas MA, Moussa Pacha A, Zaitoun A, Kaki A, AlJaroudi WA, Alraies MC. In-hospital outcome of peripheral vascular intervention in dialysis-dependent end-stage renal disease patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb 15;95(3):E84-E95. doi: 10.1002/ccd.28522. Epub 2019 Oct 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Première publication (Estimation)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- endovascular treatment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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