Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role a výsledek endovaskulární revaskularizace chronické končetinové ischémie

7. prosince 2022 aktualizováno: Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman

Role a výsledek endovaskulární revakularizace chronické končetiny ohrožující ischémie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

identifikovat bezpečnost a účinnost perkutánní transluminální angioplastiky u pacientů s kritickou končetinovou ischémií s chronickým onemocněním ledvin

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

pacienti s chronickým onemocněním ledvin jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje onemocnění periferních tepen vyžadujících revaskularizaci nemocných tepen prostřednictvím endovaskulární transluminální angioplastiky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti, kteří splnili tato kritéria, budou zahrnuti do této studie jako vzorek dostupnosti pro rok trvání velikosti vzorku: 100 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni nebo jsou na dialýze a mají kritickou ischémii končetin

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s akutním selháním ledvin a ischemií dolních končetin.
  • pacienti s chronickým onemocněním ledvin podstoupili předchozí intervenci nebo operaci pro ischemii dolních končetin.
  • pacientů s akutní ischémií končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednoroční hodnocení pro udržení průchodnosti cév bez restenózy nebo potřeby opětovného zásahu u 100 účastníků
Časové okno: základní linie

všechny pacienty budou naplánovány na následné návštěvy každé 3 měsíce po dobu 1 roku, aby se posoudila primární průchodnost a závažné nežádoucí účinky na končetiny.

duplexní skenování bude provedeno u všech pacientů
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahmoud Abdelmohsen Mostafa Osman

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • endovascular treatment

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie končetiny, kritická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit