문맥 고혈압 및 비만 수술(BARIAPORTAL) (BARIAPORTAL)
임상적으로 유의한 문맥압항진증과 관련된 Compensated Advance+B9d 만성 간질환에서 비만대사 수술의 결과
전 세계적인 비만 유행은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)으로 인한 만성 간 질환 환자의 비율 증가와 모든 병인의 간경변증 환자의 비만 유병률 증가로 이어졌습니다. 간경변증 환자에서 보고된 비만 유병률은 30%로 일반 인구와 비슷해 보입니다.
Bariatric 수술은 현재 병적 비만 관리를 위한 가장 효과적이고 내구성 있는 수단으로 간주됩니다. 이는 많은 비만 관련 동반 질환의 완화 및/또는 개선뿐만 아니라 삶의 질과 기대 수명의 개선과 관련이 있기 때문입니다.
그러나 간경변증이 없는 개인에 비해 수술 위험이 증가하고 간경변증 환경에서 비만 수술의 위험/이득 비율을 결정하는 것은 무작위 대조 시험의 부족으로 인해 더욱 방해되는 복잡한 작업입니다.
Nationwide Inpatient Sample 연구에서는 대상성 간경변이 있는 환경에서 비만 수술 사망률이 간경변이 없는 개인에 비해 약간 증가했다고 보고했습니다(0.9% 대 0.3%). 흥미롭게도, 이 위험은 비대상성 간경변이 있는 개인(16.3%)에서 16.3%만큼 높았습니다. 그러나 이 연구는 10년 이상 전에 발표되었으며 비만 수술의 사망률은 크게 감소하여 약 0.1%입니다. 또한, 임상 실습에서 일시적인 엘라스토그래피의 도입으로 임상적으로 유의한 문맥 고혈압(CSPH)이 발생할 위험이 있는 만성 간 질환(CLD) 환자를 조기에 식별할 수 있게 되었습니다.
CSPH가 비만 수술에 대한 공식적인 금기 사항으로 간주되어서는 안 된다는 것을 나타내는 제한된 수의 환자를 포함한 몇 가지 시리즈가 발표되었습니다.
이 연구는 임상적으로 유의한 문맥 고혈압(CSPH)과 관련된 병적 비만 및 대상성 진행성 만성 간질환(cACLD)(현재 "대상성 간경변증"이라는 용어의 동의어)이 있는 환자에서 비만 수술의 결과를 평가하기 위한 것입니다. , 다국적 시리즈.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06200
- CHU de Nice
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만 수술 및 CSPH(HVPG > 10 mmHg로 정의됨) 및/또는 식도위십이지장내시경에서 측부 순환을 보여주는 단면 영상 및/또는 정맥류를 겪고 있는 병적 비만(BMI > 40 또는 35, 적어도 하나의 동반 질환 포함)이 있는 개인.
- 수술 후 사망률을 결정하는 데 사용할 수 있는 정보(1개월 이상의 1차 입원의 경우 모든 기간 중 최소 수술 후 1개월)
제외 기준:
- 증거 간경화에도 불구하고 CSPH의 수술 전 증거 부재.
- 적어도 수술 후 사망률을 결정하기 위한 정보의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 수술
병적 비만 및 비만 수술을 받는 임상적으로 관련된 문맥 고혈압이 있는 개인
|
비만 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 사망률
기간: 수술 후 90년 이내 또는 수술 후 입원 기간 동안
|
수술 후 사망한 환자 수
|
수술 후 90년 이내 또는 수술 후 입원 기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 정보 및 인체 측정
기간: 평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
연령(세), 성별(남성/여성), 체중(Kg), 신장(미터), BMI(체중(Kg)/신장(미터)); 비만 관련 동반 질환 : 고혈압(HT는 안정 시 혈압이 지속적으로 ≥ 140/90 mmHg이거나 항고혈압제가 필요한 경우로 정의됨), 제2형 당뇨병(T2D는 2회 측정 후 공복 혈당 > 7.0mmol/L이거나 경구 항당뇨제가 필요한 경우로 정의됨) ), 수면 무호흡 증후군(SAS는 수면 연구로 정량화됨).
|
평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
|
간경변의 병인
기간: 평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
바이러스(HCV, HBV), NASH, 알코올, 기타
|
평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
|
CSPH를 정의하기 위한 수술 전 검사
기간: 평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
내시경 검사(정맥류의 존재), 영상 CT 스캔(포르토-전신 단락의 존재), MRI(포르토 전신 단락의 존재), 문맥 압력 측정(mmHg).
|
평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
|
간 기능
기간: 평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
아동 점수(아동 A 5~6점, 아동 B 7~9점, 아동 C 10~15점), 모델 말기 간질환(MELD) 점수(점수 최대 40점)
|
평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
|
문맥 고혈압을 낮추는 전략
기간: 평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
팁, 베타 차단제
|
평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
|
비만 시술의 종류
기간: 평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
SG, RYGB, 밴드, 기타
|
평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
|
수술 후 합병증
기간: 평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
출혈, 누출, 폐색전, 협착, 기타
|
평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
|
기능적 결과
기간: 평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
수술 전 체중과 비교하여 kg 단위의 체중 감소
|
평균 1년 동안 학업 수료를 통해
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비만 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)모집하지 않고 적극적으로
-
University of Manitoba알려지지 않은비만 | 비만 수술 후보 | 제2형 당뇨병
-
University of MinhoHospital de Braga; Universidade do Porto; Fundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar...모집하지 않고 적극적으로