하벽 심근경색 환자에서 아미노필린에 의한 완전심차단의 역전
2025년 5월 20일 업데이트: National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
아트로핀 저항성 환자의 하벽 심근경색에 이차적인 완전 심장 차단의 역전에서 아미노필린의 영향 평가: 오픈 라벨 비무작위 임상 시험
이 연구에서 우리는 하벽 심근 경색(MI)이 있는 아트로핀 저항성 환자에서 아미노필린으로 완전한 심장 차단의 역전률을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아미노필린을 투여하면 상당수의 아트로핀 저항성 하벽 심근경색증 환자에서 완전한 심장 블록이 역전될 수 있습니다.
따라서, 이 연구에서 우리의 주요 목표는 아트로핀 저항성 하벽 MI 환자에서 아미노필린으로 완전한 심장 블록의 역전률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 급성 하벽 심근 경색(MI)으로 입원한 성인 환자
- 혈역학적으로 안정된 혈압
- Narrow QRS < 120ms 및 심실 박동수가 >40/min인 완전한 심장 차단이 최소 6시간 동안 아트로핀에 내성이 지속됨
- TPM(임시 심박 조율기)이 이미 배치됨
- 평균 동맥압이 65mmHg 이상이고 TPM 속도가 40/분인 무증상 환자
제외 기준:
- 심인성 쇼크 환자
- 기존의 영구 심박조율기와 이식형 제세동기(ICD)를 사용하는 환자.
- 방실차단의 과거력이 있는 환자
- Dromo-tropic 효과가 있는 약물(베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, inotropes)
- 알려진 간질환(간경화, 간염)
- 갑상선기능저하증
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
주사 아미노필린을 투여받는 환자
|
주사 아미노필린 IV 240mg을 10분에 걸쳐 투여합니다.
1시간 후, 아미노필린 240mg 2차 용량을 10분에 걸쳐 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 심장 블록의 역전
기간: 2차 투여 후 1시간 이내
|
1:1 전도로 상동리듬으로 전환
|
2차 투여 후 1시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
향상된 전도
기간: 2차 투여 후 1시간 이내
|
1:1 전도의 결합된 끝점과 2도 방실 차단에 대한 향상된 전도
|
2차 투여 후 1시간 이내
|
|
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 12시간 이내
|
심실성 부정맥(VT 3회 이상), 심박동수 증가가 필요한 심실 탈출률 감소, 심정지 또는 사망
|
12시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 18일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERC-32/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 공유 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .