Inversione del blocco cardiaco completo con aminofillina nei pazienti con infarto miocardico della parete inferiore
20 maggio 2025 aggiornato da: National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Valutazione dell'impatto dell'aminofillina nell'inversione del blocco cardiaco completo secondario all'IM della parete inferiore nei pazienti resistenti all'atropina: uno studio clinico non randomizzato in aperto
In questo studio valuteremo il tasso di inversione del blocco cardiaco completo con aminofillina in pazienti resistenti all'atropina con infarto miocardico della parete inferiore (IM)
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La somministrazione di aminofillina può provocare l'inversione del blocco cardiaco completo in un numero significativo di pazienti resistenti all'atropina con IM della parete inferiore.
Quindi, in questo studio il nostro obiettivo primario è valutare il tasso di inversione del blocco cardiaco completo con aminofillina in pazienti resistenti all'atropina con IM della parete inferiore.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati con recente infarto miocardico acuto della parete inferiore (MI)
- Pressione arteriosa emodinamicamente stabile
- Blocco cardiaco completo con QRS stretto < 120 ms e frequenza ventricolare >40/min persistente per almeno 6 ore resistente all'atropina
- Pacemaker temporaneo (TPM) già posizionato
- Paziente asintomatico con pressione arteriosa media superiore a 65 mmHg con frequenza TPM posta a 40/min
Criteri di esclusione:
- Pazienti con shock cardiogeno
- Pazienti con pacemaker permanente preesistente e defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
- Pazienti con precedente storia di blocco AV
- Farmaci con effetti dromotropici (beta-bloccanti, calcio-antagonisti, inotropi)
- Malattia epatica nota (cirrosi, epatite)
- Ipotiroidismo
- Impossibile acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Pazienti che ricevono l'iniezione Aminophylline
|
L'iniezione di aminofillina IV 240 mg verrà somministrata in 10 minuti.
Dopo 1 ora, verrà somministrata la seconda dose di aminofillina 240 mg in 10 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inversione del blocco cardiaco completo
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla seconda dose
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Conversione a ritmo sinusale con conduzione 1:1
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Entro 1 ora dalla seconda dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conduzione migliorata
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla seconda dose
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Punto finale combinato di conduzione 1:1 e conduzione migliorata fino al blocco AV di secondo grado
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Entro 1 ora dalla seconda dose
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Eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Entro 12 ore
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Aritmie ventricolari (TV superiore a 3 battiti), diminuzione della frequenza di fuga ventricolare che richiede un aumento della frequenza di stimolazione, arresto cardiaco o morte
|
Entro 12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
17 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Aritmie, cardiache
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Infarto miocardico
- Infarto
- Arresto cardiaco
- Infarto del miocardio della parete inferiore
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti neurotrasmettitori
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiasmatici
- Agenti cardiotonici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti purinergici del recettore P1
- Teofillina
- Aminofillina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC-32/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano di condivisione dei dati dei singoli partecipanti inserito
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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