Aufhebung des kompletten Herzblocks mit Aminophyllin bei Patienten mit Myokardinfarkt der unteren Wand
20. Mai 2025 aktualisiert von: National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Bewertung der Auswirkungen von Aminophyllin auf die Umkehrung eines vollständigen Herzblocks infolge eines Myokardinfarkts der unteren Wand bei Atropin-resistenten Patienten: Eine offene, nicht randomisierte klinische Studie
In dieser Studie werden wir die Rate der Aufhebung des kompletten Herzblocks mit Aminophyllin bei Atropin-resistenten Patienten mit Myokardinfarkt (MI) der unteren Wand bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verabreichung von Aminophyllin kann bei einer erheblichen Anzahl von Atropin-resistenten Patienten mit Unterwand-MI zur Aufhebung des kompletten Herzblocks führen.
Daher ist es unser Hauptziel in dieser Studie, die Rate der Umkehrung eines vollständigen Herzblocks mit Aminophyllin bei Atropin-resistenten Patienten mit MI in der unteren Wand zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die kürzlich mit einem akuten Myokardinfarkt (MI) der unteren Wand aufgenommen wurden
- Hämodynamisch stabiler Blutdruck
- Vollständiger Herzblock mit schmalem QRS < 120 ms und ventrikulärer Frequenz > 40/min, der für mindestens 6 Stunden andauert und gegen Atropin resistent ist
- Temporärer Schrittmacher (TPM) bereits platziert
- Patient asymptomatisch mit einem mittleren arteriellen Druck von mehr als 65 mmHg und einer TPM-Frequenz von 40/min
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kardiogenem Schock
- Patienten mit vorbestehendem permanenten Schrittmacher und implantierbarem Kardioverter-Defibrillator (ICD).
- Patienten mit AV-Block in der Vorgeschichte
- Arzneimittel mit dromotroper Wirkung (Betablocker, Calciumkanalblocker, Inotropika)
- Bekannte Lebererkrankung (Zirrhose, Hepatitis)
- Hypothyreose
- Kann nicht zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Patienten, die Injektions-Aminophyllin erhalten
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Injektion Aminophyllin IV 240 mg wird über 10 Minuten verabreicht.
Nach 1 Stunde wird die zweite Dosis Aminophyllin 240 mg über 10 Minuten verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufhebung des kompletten Herzblocks
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der 2. Dosis
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Umstellung auf Sinusrhythmus mit 1:1 Überleitung
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Innerhalb von 1 Stunde nach der 2. Dosis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Leitung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der 2. Dosis
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Kombinierter Endpunkt aus 1:1-Überleitung und verbesserter Überleitung bis zum AV-Block zweiten Grades
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Innerhalb von 1 Stunde nach der 2. Dosis
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Stunden
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Ventrikuläre Arrhythmien (VT länger als 3 Schläge), Abnahme der ventrikulären Escape-Frequenz, die eine Erhöhung der Stimulationsfrequenz erfordert, Herzstillstand oder Tod
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Innerhalb von 12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
17. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Arrhythmien, Herz
- Nekrose
- Myokardischämie
- Ischämie
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Herzblock
- Myokardinfarkt der unteren Wand
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Enzyminhibitoren
- Neurotransmitter-Agenten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Wirkstoffe für das Atmungssystem
- Antiasthmatische Mittel
- Kardiotonische Wirkstoffe
- Bronchodilatatorische Wirkstoffe
- Vasodilatatorische Wirkstoffe
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Theophyllin
- Aminophyllin
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC-32/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist kein Datenaustauschplan für einzelne Teilnehmer vorhanden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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