下壁心筋梗塞患者におけるアミノフィリンによる完全心ブロックの逆転
2022年12月17日 更新者:National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
アトロピン抵抗性患者における下壁心筋梗塞に続発する完全心ブロックの逆転におけるアミノフィリンの影響の評価:非盲検非無作為化臨床試験
この研究では、下壁心筋梗塞(MI)のアトロピン抵抗性患者におけるアミノフィリンによる完全心臓ブロックの回復率を評価します
調査の概要
詳細な説明
アミノフィリンの投与により、かなりの数の下壁心筋梗塞のアトロピン抵抗性患者の完全心ブロックが逆転する可能性があります。
したがって、この研究の主な目的は、下壁心筋梗塞のアトロピン抵抗性患者におけるアミノフィリンによる完全心臓ブロックの回復率を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
73
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Deebaj Nadeem, FCPS
- 電話番号:+923360833853
- メール:deeb2512@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Azam Shafquat, MD
- 電話番号:+923002016980
- メール:azamshafquat@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -最近の急性下壁心筋梗塞(MI)で入院した成人患者
- 血行動態的に安定した血圧
- -狭いQRSが120ミリ秒未満で心室レートが40 /分を超える完全な心ブロックが少なくとも6時間持続し、アトロピンに耐性がある
- テンポラリーペースメーカー(TPM)装着済み
- -平均動脈圧が65 mmHgを超え、TPMレートが40 /分に設定された無症候性の患者
除外基準:
- 心原性ショック患者
- -既存の永久ペースメーカーと植込み型除細動器(ICD)の患者。
- AVブロックの既往歴のある患者
- ドロモトロピック効果のある薬(ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、強心薬)
- 既知の肝疾患(肝硬変、肝炎)
- 甲状腺機能低下症
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:治療群
注射アミノフィリンを受けている患者
|
注射 アミノフィリン IV 240 mg を 10 分かけて投与します。
1 時間後、2 回目のアミノフィリン 240 mg を 10 分かけて投与します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
完全な心臓ブロックの逆転
時間枠:2回目から1時間以内
|
1:1伝導による洞調律への変換
|
2回目から1時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
伝導性の向上
時間枠:2回目から1時間以内
|
1:1伝導のエンドポイントと第2度房室ブロックへの改善された伝導の組み合わせ
|
2回目から1時間以内
|
重大な心臓有害事象 (MACE)
時間枠:12時間以内
|
心室性不整脈 (VT が 3 拍以上)、ペーシング レートの増加を必要とする心室脱出率の低下、心停止または死亡
|
12時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Azam Shafquat, MD、National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月19日
一次修了 (予想される)
2023年6月18日
研究の完了 (予想される)
2023年6月18日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月17日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERC-32/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ共有プランは配置されていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハートブロックを完成させるの臨床試験
-
Aalborg University Hospital終了しました痛みの治療 | ロボット支援腹腔鏡手術 | Bilateral Dual Transversus Abdominis Plane Blockデンマーク
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)