Täydellisen sydänkatkoksen kumoaminen aminofylliinillä alaseinämän sydäninfarktipotilailla
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Arvioidaan aminofylliinin vaikutusta täydellisen sydänkatkoksen kumoamiseen atropiiniresistenttien potilaiden kohdalla: Avoin ei-satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioimme täydellisen sydänkatkoksen kumoamisnopeutta aminofylliinillä atropiiniresistenteillä potilailla, joilla on alemman seinämän sydäninfarkti (MI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aminofylliinin antaminen voi johtaa täydellisen sydänkatkoksen kumoamiseen merkittävällä määrällä atropiiniresistenttejä potilaita, joilla on alemman seinämän MI.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa ensisijainen tavoitteemme on arvioida täydellisen sydänkatkoksen palautumisnopeutta aminofylliinillä atropiiniresistenteillä potilailla, joilla on alemman seinämän MI.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on äskettäin ollut akuutti alaseinän sydäninfarkti (MI)
- Hemodynaamisesti vakaa verenpaine
- Täydellinen sydänkatkos, jossa kapea QRS < 120 ms ja kammiotaajuus >40/min, joka kestää vähintään 6 tuntia atropiinille vastustuskykyisenä
- Väliaikainen sydämentahdistin (TPM) on jo asennettu
- Potilas oireeton, keskimääräinen valtimopaine yli 65 mmHg ja TPM-taajuus 40/min
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki
- Potilaat, joilla on jo pysyvä sydämentahdistin ja implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD).
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut AV-salpaus
- Lääkkeet, joilla on dromotrooppisia vaikutuksia (beetasalpaaja, kalsiumkanavasalpaaja, inotroopit)
- Tunnettu maksasairaus (kirroosi, hepatiitti)
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaat, jotka saavat injektiona aminofylliiniä
|
Injektio Aminofilliini IV 240 mg annetaan 10 minuutin aikana.
1 tunnin kuluttua 240 mg aminofylliiniä annetaan toinen annos 10 minuutin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen sydäntukoksen kumoaminen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä toisesta annoksesta
|
Muuntaminen sinusrytmiin 1:1 johtumalla
|
1 tunnin sisällä toisesta annoksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi johtuminen
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä toisesta annoksesta
|
Yhdistetty 1:1-johtavuuden päätepiste ja parannettu johtuminen toisen asteen AV-salpaukseen
|
1 tunnin sisällä toisesta annoksesta
|
|
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä
|
Ventrikulaariset rytmihäiriöt (VT yli 3 lyöntiä), kammion pakotaajuuden lasku, joka vaatii tahdistustaajuuden lisäämistä, sydämenpysähdys tai kuolema
|
12 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydäntuki
- Alaseinän sydäninfarkti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptorin antagonistit
- Teofylliini
- Aminofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC-32/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietojen jakamissuunnitelmaa ei ole asetettu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .