Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbageførsel af komplet hjerteblok med aminofyllin hos patienter med inferior myokardieinfarkt

17. december 2022 opdateret af: National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Vurdering af virkningen af ​​aminofyllin i reversering af komplet hjerteblok sekundær til inferior væg MI hos atropinresistente patienter: et åbent ikke-randomiseret klinisk forsøg

I denne undersøgelse vil vi evaluere hastigheden af ​​reversering af komplet hjerteblok med aminofyllin hos atropinresistente patienter med inferior væg myokardieinfarkt (MI)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Administration af Aminophyllin kan resultere i reversering af fuldstændig hjerteblokering hos et betydeligt antal atropinresistente patienter med inferior væg MI. Derfor er vores primære mål i denne undersøgelse at evaluere hastigheden af ​​reversering af komplet hjerteblok med aminofyllin hos atropinresistente patienter med inferior væg MI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

73

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt med nyligt akut inferior myokardieinfarkt (MI)
  • Hæmodynamisk stabilt blodtryk
  • Komplet hjerteblok med smal QRS < 120 ms og ventrikulær hastighed >40/min vedvarende i mindst 6 timer resistent over for atropin
  • Midlertidig pacemaker (TPM) er allerede placeret
  • Patient asymptomatisk med gennemsnitligt arterielt tryk på mere end 65 mmHg med TPM-hastighed på 40/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kardiogent shock
  • Patienter med eksisterende permanent pacemaker og implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD).
  • Patienter med tidligere AV-blok
  • Lægemidler med dromotropiske virkninger (betablokker, calciumkanalblokker, inotrope)
  • Kendt leversygdom (cirrose, hepatitis)
  • Hypothyroidisme
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter, der får injektion Aminophyllin
Medicin: Aminofyllin injektion
Injektion Aminophyllin IV 240 mg vil blive givet over 10 minutter. Efter 1 time vil Aminophyllin 240 mg anden dosis blive givet over 10 minutter.
Andre navne:
  • Theophyllin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageførsel af komplet hjerteblok
Tidsramme: Inden for 1 time efter 2. dosis
Konvertering til sinusrytme med 1:1 ledning
Inden for 1 time efter 2. dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret ledning
Tidsramme: Inden for 1 time efter 2. dosis
Kombineret slutpunkt på 1:1 ledning og forbedret ledning til anden grads AV-blok
Inden for 1 time efter 2. dosis
Større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: Inden for 12 timer
Ventrikulære arytmier (VT mere end 3 slag), fald i ventrikulær escape rate, der kræver øget pacefrekvens, hjertestop eller død
Inden for 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Efterforskere

  • Studiestol: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

19. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

18. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC-32/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdatadelingsplan er placeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplet hjerteblok

Kliniske forsøg med Aminofyllin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner