下壁心肌梗死患者用氨茶碱逆转完全性心脏传导阻滞
2022年12月17日 更新者：National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
评估氨茶碱对逆转阿托品耐药患者继发于下壁 MI 的完全性心脏传导阻滞的影响：一项开放标签非随机临床试验
在这项研究中，我们将评估阿托品耐药的下壁心肌梗死 (MI) 患者使用氨茶碱逆转完全性心脏阻滞的速率
研究概览
详细说明
给予氨茶碱可逆转大量阿托品耐药的下壁心肌梗死患者的完全性心脏传导阻滞。
因此，在这项研究中，我们的主要目的是评估阿托品耐药的下壁心肌梗死患者使用氨茶碱逆转完全性心脏阻滞的速率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
73
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deebaj Nadeem, FCPS
- 电话号码：+923360833853
- 邮箱：deeb2512@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Azam Shafquat, MD
- 电话号码：+923002016980
- 邮箱：azamshafquat@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近期因急性下壁心肌梗死 (MI) 而入院的成年患者
- 血流动力学稳定的血压
- 完全性心脏传导阻滞伴窄 QRS < 120 ms 和心室率 >40/min 持续至少 6 小时对阿托品有抵抗力
- 临时起搏器 (TPM) 已放置
- 患者无症状，平均动脉压大于 65 mmHg，TPM 速率为 40/分钟
排除标准：
- 心源性休克患者
- 预先装有永久起搏器和植入式心脏复律除颤器 (ICD) 的患者。
- 既往有房室传导阻滞病史的患者
- 具有趋速作用的药物（β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、正性肌力药物）
- 已知肝病（肝硬化、肝炎）
- 甲减
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
接受注射氨茶碱的患者
|
将在 10 分钟内注射氨茶碱 IV 240 mg。
1 小时后，将在 10 分钟内给予氨茶碱 240 mg 第二剂。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全性心脏传导阻滞的逆转
大体时间：第二次给药后 1 小时内
|
以 1:1 传导转换为窦性心律
|
第二次给药后 1 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善传导
大体时间：第二次给药后 1 小时内
|
1:1 传导的联合终点和改进的传导至二度 AV 阻滞
|
第二次给药后 1 小时内
|
|
主要不良心脏事件（MACE）
大体时间：12小时内
|
室性心律失常（VT 超过 3 次）、心室逸搏率降低需要增加起搏率、心脏骤停或死亡
|
12小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Azam Shafquat, MD、National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月19日
初级完成 (预期的)
2023年6月18日
研究完成 (预期的)
2023年6月18日
研究注册日期
首次提交
2022年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月17日
首次发布 (实际的)
2022年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月17日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ERC-32/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有制定个人参与者数据共享计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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氨茶碱注射液的临床试验
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