Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvrat kompletního srdečního bloku s aminofylinem u pacientů s infarktem myokardu dolní stěny

20. května 2025 aktualizováno: National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Posouzení dopadu aminofylinu na zvrat kompletního srdečního bloku sekundárního k IM dolní stěny u pacientů rezistentních na atropin: Otevřená nerandomizovaná klinická studie

V této studii budeme hodnotit míru zvratu kompletní srdeční blokády aminofylinem u pacientů rezistentních na atropin s infarktem myokardu dolní stěny (IM)

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podávání aminofylinu může u významného počtu pacientů rezistentních na atropin s IM dolní stěny vést ke zvratu kompletní srdeční blokády. V této studii je tedy naším primárním cílem zhodnotit rychlost reverze kompletní srdeční blokády aminofylinem u pacientů rezistentních na atropin s IM dolní stěny.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí s nedávným akutním infarktem myokardu dolní stěny (IM)
  • Hemodynamicky stabilní krevní tlak
  • Kompletní srdeční blok s úzkým QRS < 120 ms a komorovou frekvencí > 40/min přetrvávající alespoň 6 hodin rezistentní vůči atropinu
  • Dočasný kardiostimulátor (TPM) je již umístěn
  • Pacient asymptomatický se středním arteriálním tlakem vyšším než 65 mmHg s frekvencí TPM nastavenou na 40/min.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiogenním šokem
  • Pacienti s již existujícím permanentním kardiostimulátorem a implantabilním kardioverterem defibrilátorem (ICD).
  • Pacienti s předchozí anamnézou AV blokády
  • Léky s dromotropním účinkem (betablokátory, blokátory kalciových kanálů, inotropy)
  • Známé onemocnění jater (cirhóza, hepatitida)
  • Hypotyreóza
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Pacienti užívající injekční aminofylin
Lék: Aminophyllinová injekce
Injekce Aminophylline IV 240 mg bude podávána během 10 minut. Po 1 hodině se během 10 minut podá druhá dávka Aminophylline 240 mg.
Ostatní jména:
  • Theofylin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvrat úplného srdečního bloku
Časové okno: Do 1 hodiny po 2. dávce
Převod na sinusový rytmus s vedením 1:1
Do 1 hodiny po 2. dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšené vedení
Časové okno: Do 1 hodiny po 2. dávce
Kombinovaný koncový bod vedení 1:1 a zlepšené vedení do AV blokády druhého stupně
Do 1 hodiny po 2. dávce
Velké nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: Do 12 hodin
Ventrikulární arytmie (VT více než 3 tepy), snížení komorové únikové frekvence vyžadující zvýšení stimulační frekvence, zástava srdce nebo smrt
Do 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC-32/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není umístěn žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit