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Reversión del bloqueo cardíaco completo con aminofilina en pacientes con infarto de miocardio de la pared inferior

17 de diciembre de 2022 actualizado por: National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Evaluación del impacto de la aminofilina en la reversión del bloqueo cardíaco completo secundario a un infarto de miocardio de la pared inferior en pacientes resistentes a la atropina: un ensayo clínico abierto no aleatorizado

En este estudio evaluaremos la tasa de reversión del bloqueo cardíaco completo con aminofilina en pacientes resistentes a la atropina con infarto de miocardio (IM) de la pared inferior.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La administración de aminofilina puede dar lugar a la reversión del bloqueo cardíaco completo en un número significativo de pacientes resistentes a la atropina con infarto de miocardio de la pared inferior. Por lo tanto, en este estudio nuestro objetivo principal es evaluar la tasa de reversión del bloqueo cardíaco completo con aminofilina en pacientes resistentes a la atropina con infarto de miocardio de la pared inferior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

73

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Deebaj Nadeem, FCPS
  • Número de teléfono: +923360833853
  • Correo electrónico: deeb2512@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​con infarto agudo de miocardio (IM) reciente de la pared inferior
  • Presión arterial hemodinámicamente estable
  • Bloqueo cardíaco completo con QRS estrecho < 120 ms y frecuencia ventricular > 40/min persistente durante al menos 6 horas resistente a atropina
  • Marcapaso temporal (TPM) ya colocado
  • Paciente asintomático con presión arterial media superior a 65 mmHg con frecuencia de TPM de 40/min

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con shock cardiogénico
  • Pacientes con marcapasos permanente preexistente y Desfibrilador Cardioversor Implantable (DCI).
  • Pacientes con historia previa de bloqueo AV
  • Fármacos con efectos dromotrópicos (betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, inotrópicos)
  • Enfermedad hepática conocida (cirrosis, hepatitis)
  • hipotiroidismo
  • Incapaz de consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Pacientes que reciben Aminofilina Inyectable
Droga: Inyección de aminofilina
La inyección de aminofilina IV de 240 mg se administrará durante 10 minutos. Después de 1 hora, la segunda dosis de Aminophylline 240 mg se administrará durante 10 minutos.
Otros nombres:
  • Teofilina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reversión del bloqueo cardíaco completo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora de la segunda dosis
Conversión a ritmo sinusal con conducción 1:1
Dentro de 1 hora de la segunda dosis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conducción mejorada
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora de la segunda dosis
Punto final combinado de conducción 1:1 y conducción mejorada al bloqueo AV de segundo grado
Dentro de 1 hora de la segunda dosis
Eventos cardiacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Dentro de 12 horas
Arritmias ventriculares (TV de más de 3 latidos), disminución de la frecuencia de escape ventricular que requiere aumentar la frecuencia de estimulación, paro cardíaco o muerte
Dentro de 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Investigadores

  • Silla de estudio: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

19 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

18 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERC-32/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se ha establecido un plan de intercambio de datos de participantes individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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