Reversión del bloqueo cardíaco completo con aminofilina en pacientes con infarto de miocardio de la pared inferior
20 de mayo de 2025 actualizado por: National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Evaluación del impacto de la aminofilina en la reversión del bloqueo cardíaco completo secundario a un infarto de miocardio de la pared inferior en pacientes resistentes a la atropina: un ensayo clínico abierto no aleatorizado
En este estudio evaluaremos la tasa de reversión del bloqueo cardíaco completo con aminofilina en pacientes resistentes a la atropina con infarto de miocardio (IM) de la pared inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración de aminofilina puede dar lugar a la reversión del bloqueo cardíaco completo en un número significativo de pacientes resistentes a la atropina con infarto de miocardio de la pared inferior.
Por lo tanto, en este estudio nuestro objetivo principal es evaluar la tasa de reversión del bloqueo cardíaco completo con aminofilina en pacientes resistentes a la atropina con infarto de miocardio de la pared inferior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados con infarto agudo de miocardio (IM) reciente de la pared inferior
- Presión arterial hemodinámicamente estable
- Bloqueo cardíaco completo con QRS estrecho < 120 ms y frecuencia ventricular > 40/min persistente durante al menos 6 horas resistente a atropina
- Marcapaso temporal (TPM) ya colocado
- Paciente asintomático con presión arterial media superior a 65 mmHg con frecuencia de TPM de 40/min
Criterio de exclusión:
- Pacientes con shock cardiogénico
- Pacientes con marcapasos permanente preexistente y Desfibrilador Cardioversor Implantable (DCI).
- Pacientes con historia previa de bloqueo AV
- Fármacos con efectos dromotrópicos (betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, inotrópicos)
- Enfermedad hepática conocida (cirrosis, hepatitis)
- hipotiroidismo
- Incapaz de consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Pacientes que reciben Aminofilina Inyectable
|
La inyección de aminofilina IV de 240 mg se administrará durante 10 minutos.
Después de 1 hora, la segunda dosis de Aminophylline 240 mg se administrará durante 10 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reversión del bloqueo cardíaco completo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora de la segunda dosis
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Conversión a ritmo sinusal con conducción 1:1
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Dentro de 1 hora de la segunda dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conducción mejorada
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora de la segunda dosis
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Punto final combinado de conducción 1:1 y conducción mejorada al bloqueo AV de segundo grado
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Dentro de 1 hora de la segunda dosis
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Eventos cardiacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Dentro de 12 horas
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Arritmias ventriculares (TV de más de 3 latidos), disminución de la frecuencia de escape ventricular que requiere aumentar la frecuencia de estimulación, paro cardíaco o muerte
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Dentro de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
17 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Bloqueo cardíaco
- Infarto de miocardio de la pared inferior
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes purinérgicos
- Agentes protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor purinérgico P1
- Teofilina
- Aminofilina
Otros números de identificación del estudio
- ERC-32/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se ha establecido un plan de intercambio de datos de participantes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .