Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócenie całkowitego bloku serca za pomocą aminofiliny u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego ściany dolnej

20 maja 2025 zaktualizowane przez: National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Ocena wpływu aminofiliny na odwrócenie całkowitego bloku serca wtórnego do zawału ściany dolnej u pacjentów opornych na atropinę: otwarte badanie kliniczne bez randomizacji

W tym badaniu ocenimy szybkość odwracania całkowitego bloku serca za pomocą aminofiliny u pacjentów z zawałem ściany dolnej ściany mięśnia sercowego (MI) opornych na atropinę

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podanie aminofiliny może spowodować odwrócenie całkowitego bloku serca u znacznej liczby pacjentów opornych na atropinę z zawałem ściany dolnej ściany serca. Dlatego w tym badaniu naszym głównym celem jest ocena szybkości odwracania całkowitego bloku przedsionkowo-komorowego za pomocą aminofiliny u pacjentów z zawałem ściany dolnej ściany opornej na atropinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjęci z niedawno przebytym ostrym zawałem mięśnia sercowego ściany dolnej (MI)
  • Hemodynamicznie stabilne ciśnienie krwi
  • Całkowity blok serca z wąskimi zespołami QRS < 120 ms i częstością komór > 40/min utrzymujący się przez co najmniej 6 godzin oporny na atropinę
  • Tymczasowy rozrusznik serca (TPM) jest już umieszczony
  • Pacjent bezobjawowy ze średnim ciśnieniem tętniczym większym niż 65 mmHg z częstością TPM ustawioną na 40/min

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym
  • Pacjenci z istniejącym wcześniej stałym rozrusznikiem serca i wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD).
  • Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym w wywiadzie
  • Leki o działaniu dromotropowym (beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, leki inotropowe)
  • Znana choroba wątroby (marskość, zapalenie wątroby)
  • niedoczynność tarczycy
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci otrzymujący iniekcje aminofiliny
Lek: Wstrzyknięcie aminofiliny
Wstrzyknięcie Aminophylline IV 240 mg będzie podawane przez 10 minut. Po 1 godzinie druga dawka aminofiliny 240 mg zostanie podana w ciągu 10 minut.
Inne nazwy:
  • Teofilina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odwrócenie całkowitego bloku serca
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od drugiej dawki
Konwersja do rytmu zatokowego z przewodnictwem 1:1
W ciągu 1 godziny od drugiej dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszone przewodzenie
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od drugiej dawki
Połączony punkt końcowy przewodzenia 1:1 i ulepszone przewodzenie do bloku przedsionkowo-komorowego drugiego stopnia
W ciągu 1 godziny od drugiej dawki
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: W ciągu 12 godzin
Arytmie komorowe (VT powyżej 3 uderzeń), zmniejszenie częstości zastępczej czynności komór wymagające zwiększenia częstości stymulacji, zatrzymanie akcji serca lub zgon
W ciągu 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC-32/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak indywidualnego planu udostępniania danych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj