Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reversão do bloqueio cardíaco completo com aminofilina em pacientes com infarto do miocárdio da parede inferior

17 de dezembro de 2022 atualizado por: National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Avaliando o impacto da aminofilina na reversão do bloqueio cardíaco completo secundário ao infarto da parede inferior em pacientes resistentes à atropina: um ensaio clínico aberto não randomizado

Neste estudo, avaliaremos a taxa de reversão do bloqueio cardíaco total com aminofilina em pacientes resistentes à atropina com infarto do miocárdio (IM) de parede inferior

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A administração de aminofilina pode resultar na reversão do bloqueio cardíaco completo em um número significativo de pacientes resistentes à atropina com IAM de parede inferior. Portanto, neste estudo, nosso objetivo principal é avaliar a taxa de reversão do bloqueio cardíaco completo com aminofilina em pacientes resistentes à atropina com IAM de parede inferior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

73

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados com infarto agudo do miocárdio (IM) de parede inferior recente
  • Pressão arterial hemodinamicamente estável
  • Bloqueio cardíaco completo com QRS estreito < 120 ms e frequência ventricular > 40/min persistindo por pelo menos 6 horas resistente à atropina
  • Marcapasso temporário (TPM) já colocado
  • Paciente assintomático com pressão arterial média superior a 65 mmHg com taxa TPM colocada em 40/min

Critério de exclusão:

  • Pacientes com choque cardiogênico
  • Pacientes com marcapasso permanente preexistente e Cardioversor Desfibrilador Implantável (CDI).
  • Pacientes com história prévia de bloqueio AV
  • Drogas com efeitos dromotrópicos (beta bloqueador, bloqueador do canal de cálcio, inotrópicos)
  • Doença hepática conhecida (cirrose, hepatite)
  • hipotireoidismo
  • Incapaz de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Pacientes recebendo Aminofilina Injetável
Medicamento: Injeção de Aminofilina
Injeção de Aminofilina IV 240 mg será administrada em 10 minutos. Após 1 hora, a segunda dose de Aminofilina 240 mg será administrada em 10 minutos.
Outros nomes:
  • Teofilina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reversão de bloqueio cardíaco completo
Prazo: Dentro de 1 hora após a 2ª dose
Conversão para ritmo sinusal com condução 1:1
Dentro de 1 hora após a 2ª dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condução melhorada
Prazo: Dentro de 1 hora após a 2ª dose
Ponto final combinado de condução 1:1 e condução melhorada para bloqueio AV de segundo grau
Dentro de 1 hora após a 2ª dose
Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: Dentro de 12 horas
Arritmias ventriculares (TV superior a 3 batimentos), diminuição da frequência de escape ventricular que requer aumento da frequência de estimulação, paragem cardíaca ou morte
Dentro de 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

19 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERC-32/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum plano de compartilhamento de dados de participante individual em vigor

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio Cardíaco Completo

Ensaios clínicos em Injeção de Aminofilina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever