Reversão do bloqueio cardíaco completo com aminofilina em pacientes com infarto do miocárdio da parede inferior
20 de maio de 2025 atualizado por: National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Avaliando o impacto da aminofilina na reversão do bloqueio cardíaco completo secundário ao infarto da parede inferior em pacientes resistentes à atropina: um ensaio clínico aberto não randomizado
Neste estudo, avaliaremos a taxa de reversão do bloqueio cardíaco total com aminofilina em pacientes resistentes à atropina com infarto do miocárdio (IM) de parede inferior
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A administração de aminofilina pode resultar na reversão do bloqueio cardíaco completo em um número significativo de pacientes resistentes à atropina com IAM de parede inferior.
Portanto, neste estudo, nosso objetivo principal é avaliar a taxa de reversão do bloqueio cardíaco completo com aminofilina em pacientes resistentes à atropina com IAM de parede inferior.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados com infarto agudo do miocárdio (IM) de parede inferior recente
- Pressão arterial hemodinamicamente estável
- Bloqueio cardíaco completo com QRS estreito < 120 ms e frequência ventricular > 40/min persistindo por pelo menos 6 horas resistente à atropina
- Marcapasso temporário (TPM) já colocado
- Paciente assintomático com pressão arterial média superior a 65 mmHg com taxa TPM colocada em 40/min
Critério de exclusão:
- Pacientes com choque cardiogênico
- Pacientes com marcapasso permanente preexistente e Cardioversor Desfibrilador Implantável (CDI).
- Pacientes com história prévia de bloqueio AV
- Drogas com efeitos dromotrópicos (beta bloqueador, bloqueador do canal de cálcio, inotrópicos)
- Doença hepática conhecida (cirrose, hepatite)
- hipotireoidismo
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Pacientes recebendo Aminofilina Injetável
|
Injeção de Aminofilina IV 240 mg será administrada em 10 minutos.
Após 1 hora, a segunda dose de Aminofilina 240 mg será administrada em 10 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reversão de bloqueio cardíaco completo
Prazo: Dentro de 1 hora após a 2ª dose
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Conversão para ritmo sinusal com condução 1:1
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Dentro de 1 hora após a 2ª dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condução melhorada
Prazo: Dentro de 1 hora após a 2ª dose
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Ponto final combinado de condução 1:1 e condução melhorada para bloqueio AV de segundo grau
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Dentro de 1 hora após a 2ª dose
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Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: Dentro de 12 horas
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Arritmias ventriculares (TV superior a 3 batimentos), diminuição da frequência de escape ventricular que requer aumento da frequência de estimulação, paragem cardíaca ou morte
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Dentro de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Azam Shafquat, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Bloqueio cardíaco
- Infarto do Miocárdio da Parede Inferior
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neurotransmissores
- Antagonistas Purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Protetores
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes Cardiotônicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores da Fosfodiesterase
- Antagonistas do receptor P1 purinérgico
- Teofilina
- Aminofilina
Outros números de identificação do estudo
- ERC-32/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano de compartilhamento de dados de participante individual em vigor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .