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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05668442
제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 온라인 교육 커뮤니티의 타당성: 한 팔 연구
제2형 당뇨병 진단을 받은 개인의 온라인 교육 커뮤니티를 평가하는 단일 부문 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
2형 당뇨병이 있는 24명의 개인이 등록을 위해 모집되었고 가속도계 및 설문 조사를 포함한 기본 테스트를 받았습니다. 기본 테스트 후 20명의 참가자(철회 = 2, 제외 = 1)는 8주 동안 일주일에 한 번 Microsoft Teams에서 감독된 간격 온라인 교육 및 온라인 그룹 회의를 받았습니다. 4, 19 (철회 = 1) 이후 가속도계의 중간 측정을 받았습니다.
8주간의 개입 기간 후 참가자들은 기본 테스트와 동일한 후속 테스트를 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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København N
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Copenhagen, København N, 덴마크, 2200
- Center for Physical Activity Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰과 같은 장치에 액세스
제외 기준:
- 운동에 대한 금기(예: 심장 질환, 기관차 장치의 합병증/손상)
- 의사가 운동하지 말라고 조언함
- 현재 다른 중재 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집
기간: 3 개월
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참가자 모집 평가는 3개월 이내 모집된 참가자 수를 산정하여 이루어졌다.
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3 개월
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개입 완료
기간: 10주
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개입 완료에 대한 평가는 기준선의 총 참가자 수 중 기준선 및 개입 후 데이터를 제공한 참가자의 비율을 계산하여 이루어졌습니다.
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10주
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온라인 신체 운동 준수
기간: 8주
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온라인 신체 운동 준수 평가 참가자는 온라인 신체 운동 직후 매주 웹 기반 설문지를 받아 세션 참석 여부를 응답했습니다. 온라인 신체 운동 준수도는 개별적으로 완료된 온라인 회의 수를 세고 계획된 8개의 세션으로 나누어 계산했습니다. |
8주
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객관적으로 측정된 신체 활동에 참여하기 어려움
기간: 8주
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객관적으로 측정된 신체 활동 참여의 어려움은 개입 중 가속도계 적용 및 착용에 대한 참여자의 만족도에 대한 개입 후 설문을 통해 평가되었습니다.
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8주
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부작용
기간: 8주
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이상 반응에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE®)의 환자 보고 결과 버전에 따라 개입 후 설문지에서 경험한 이상 반응의 심각도를 포함하는 이상 반응의 평가. 경미한 부작용은 현기증, 급성 및 지속성 근골격계 통증, 경미한 낙상을 포함했습니다. 생명을 위협하는 사건, 장애, 영구적인 손상 또는 입원을 포함하는 심각한 부작용 |
8주
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연구 진행 기준
기간: 8주
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다음 범주로 구성된 주간 설문지에서 자체 보고된 데이터를 통해 얻은 연구 진행 기준: 참여자 모집 중재 완료 온라인 체육 순응 동아리 모임 순응 목표 설정 순응 객관적으로 측정된 신체 활동 참여 어려움 신체 활동 개선 부작용 |
8주
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온라인 회의 준수
기간: 8주
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온라인 그룹 회의 준수 평가 참가자는 온라인 회의 직후 세션 참석 여부에 대한 응답을 위해 매주 웹 기반 설문지를 받았습니다. 온라인 회의 준수도는 별도로 완료된 온라인 회의 수를 계획된 8개의 세션으로 나누어 계산하여 계산했습니다. |
8주
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목표 설정 준수
기간: 8주
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8주간의 개입 동안 참가자들은 다음 주에 대한 주간 활동 목표와 이전 주의 활동 목표를 완료했는지 여부를 기록했습니다.
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8주
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신체 활동 개선
기간: 8주
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습관적 신체 활동의 개선 평가, 모든 참가자는 개입 전, 중 및 후에 연속 7일 동안 axivity(AX3)(Axivity, Newcastle, UK) 가속도계를 착용했습니다.
가속도계 데이터는 참가자가 가능한 24시간 중 최소 22시간의 착용 시간을 가진 경우 유효한 것으로 간주되었습니다.
측정 기간은 참가자가 최소 3개의 유효한 평일과 1개의 유효한 주말을 가지고 있는 경우 유효한 것으로 간주됩니다.
기준선에서 개입 후까지 습관적인 신체 활동(분당 일일 카운트)의 모든 개선은 개선으로 간주되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathias R Larsen, PhD, Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospita
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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