Viabilidade de uma comunidade de treinamento online entre indivíduos com diabetes tipo 2: um estudo de braço único
Um estudo de viabilidade de braço único avaliando uma comunidade de treinamento on-line entre indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
24 indivíduos com diabetes tipo 2 foram recrutados para inscrição e submetidos a testes iniciais, incluindo acelerômetros e pesquisas. Após o teste de linha de base, 20 participantes (retiradas = 2, excluídos = 1) foram submetidos a treinamento online com intervalo supervisionado e reuniões de grupo online no Microsoft Teams uma vez por semana durante um período de 8 semanas. Após 4, 19 (desistências=1) foram submetidos a uma medição intermediária de acelerômetros.
Após o período de intervenção de 8 semanas, os participantes completaram os mesmos testes de acompanhamento do teste inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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København N
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Copenhagen, København N, Dinamarca, 2200
- Center for Physical Activity Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2
- Acesso a um dispositivo como computador, tablet ou smartphone
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao exercício, por exemplo problemas cardíacos, complicações/lesões no aparelho locomotor
- Aconselhado a não praticar exercícios pelo médico
- Participação atual em outros estudos de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento de participantes
Prazo: 3 meses
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A avaliação do recrutamento de participantes foi feita calculando-se o número de participantes recrutados em três meses.
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3 meses
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Conclusão da intervenção
Prazo: 10 semanas
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A avaliação da conclusão da intervenção foi feita calculando a porcentagem de participantes que forneceram dados iniciais e pós-intervenção do número total de participantes na linha de base
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10 semanas
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Adesão ao exercício físico online
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da adesão ao exercício físico online, os participantes receberam questionários semanais baseados na web instantaneamente após o exercício físico online para responder se compareceram à sessão. A adesão ao exercício físico online foi calculada pela contagem do número de encontros online concluídos separadamente, dividido pelas oito sessões planejadas. |
8 semanas
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Dificuldade em participar da atividade física medida objetivamente
Prazo: 8 semanas
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A dificuldade em participar da atividade física medida objetivamente foi avaliada com um questionário no pós-intervenção sobre a satisfação dos participantes com a aplicação e uso dos acelerômetros durante a intervenção
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8 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 8 semanas
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A avaliação dos eventos adversos envolvidos experimentou a gravidade dos eventos adversos no questionário pós-intervenção de acordo com a versão de resultados relatados pelo paciente do Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE®). Os eventos adversos menores incluíram tontura, dor musculoesquelética aguda e prolongada e pequenas quedas. Eventos adversos graves cobriram eventos com risco de vida, incapacidade, dano permanente ou hospitalização |
8 semanas
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Critérios de Progressão da Pesquisa
Prazo: 8 semanas
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Critérios de Progressão da Pesquisa obtidos por meio de dados autorrelatados de questionários semanais organizados nas seguintes categorias: Recrutamento de participantes Conclusão da intervenção Adesão ao exercício físico online Adesão ao encontro de grupo Adesão ao estabelecimento de metas Dificuldade em participar da atividade física medida objetivamente Melhora da atividade física Eventos adversos |
8 semanas
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Adesão à reunião online
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da adesão às reuniões de grupo online, os participantes receberam questionários semanais baseados na web instantaneamente após a reunião online para responder se compareceram à sessão. A adesão ao encontro online foi calculada pela contagem do número de encontros online concluídos separadamente, dividido pelas oito sessões planejadas. |
8 semanas
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Adesão ao estabelecimento de metas
Prazo: 8 semanas
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Durante a intervenção de 8 semanas, os participantes escreveram uma meta de atividade semanal para a próxima semana e se completaram a meta de atividade da semana anterior.
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8 semanas
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Melhora da atividade física
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da melhora da atividade física habitual, todos os participantes usaram axivity (AX3) (Axivity, Newcastle, Reino Unido) acelerômetros por sete dias consecutivos antes, durante e após a intervenção.
Os dados do acelerômetro foram considerados válidos se o participante tivesse um mínimo de 22 horas de tempo de uso em 24 possíveis.
Um período de medição foi considerado válido, se o participante tivesse pelo menos três dias de semana válidos e um dia de fim de semana válido.
Qualquer melhora na atividade física habitual (contagens diárias por minuto) desde o início até a pós-intervenção foi considerada uma melhora
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias R Larsen, PhD, Center for Physical Activity Research, Copenhagen University Hospita
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-21062951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Exercícios online e reuniões em grupo
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hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído