상부요로상피암에서 신보조적 화학요법 : 후향적 다심적 연구. (CNA TVES)
상부 요로 상피암 발병률은 약 1/100,000/년입니다. 이 종양은 대부분 침습성 단계에서 진단되며 표준 치료는 전체 신장요관절제술입니다.
이 인구에서 수술 전후 화학 요법의 적응증은 여전히 논의됩니다. 백금 기반 보조 화학요법의 이점은 최근 pT2-T4 N0-3 M0 종양에 대한 전향적 시험 POUT에서 화학요법군에서 51%의 무재발 생존율 개선으로 확인되었습니다.
그러나 이러한 상황에서 신장 수술로 인한 신장 기능 저하로 인해 보조적인 시스플라틴 기반 화학 요법의 사용이 제한될 수 있습니다.
현재 논란의 여지가 있는 결과가 있는 신보강 화학요법(NAC)의 위치에 대한 권장 사항은 없습니다.
더욱이, NAC-NUT 치료 순서가 신장 기능에 미치는 영향은 지금까지 거의 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 근치적 수술이 가능한 상부 요로상피암에서 신보강 화학요법에 대한 과학적 지식을 향상시키는 것입니다. 연구자들은 대규모 다중심 코호트에서 병리학적 반응, 전체 생존 및 무진행 생존에 대한 NAC의 이점을 평가할 것입니다. 또한 조사관은 NAC가 신장 기능에 미치는 영향을 근치 수술과 거리를 두고 평가하여 NAC의 특정 독성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tiphaine LAMBERT, Dr
- 전화번호: +33187023169
- 이메일: tiphaine.lambert@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 남성 또는 여성
- 상부 배설관 종양
- 국부적 또는 국부적으로 진행된 병기(N0~N1)
- 완치 수술 가능
- 신보강 또는 1차 화학요법을 받은 경우
- 2010년에서 2020년 사이에 받은 선행 화학 요법 치료.
제외 기준:
- 연구에 대한 환자의 반대
- UTUC는 치료 수술에 적합하지 않음
- 국소적으로 진행된 UTUC ≥ N2 및/또는 전이성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상부 배설관 종양 환자
상부 배설관 종양이 있는 성인 환자가 2010년에서 2020년 사이에 선행 화학 요법 치료를 받았습니다.
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세자리 증후군 환자를 위한 치료 표준
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 반응률
기간: 화학 요법 치료 종료 직후
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4~6주기의 화학요법 후 수술 표본의 병리학적 반응률(각 주기는 화학요법 치료에 따라 14일 또는 21일임).
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화학 요법 치료 종료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존
기간: 1년에
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1년에
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무진행생존
기간: 2년에
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2년에
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무진행생존
기간: 3년에
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3년에
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무진행생존
기간: 4세에
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4세에
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방사선 응답률
기간: 화학 요법 치료 종료 직후
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4-6주기의 화학 요법 후 절제 수술 전 방사선 반응률.
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화학 요법 치료 종료 직후
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크레아티닌 청소율(mL/분)로 평가한 잔여 신기능
기간: 근치적 수술 3개월 후
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근치적 수술 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP220678
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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